Analgesia continua con catéter de herida asociada con PCA con morfina intravenosa después de una toracotomía
Analgesia posoperatoria después de una toracotomía sin analgesia epidural torácica: analgesia continua con catéter en la herida asociada con analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina intravenosa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- Hôpital Civil - NHC Département d'Anesthésiologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes programados para toracotomía que presentaron contraindicaciones para TEA.
Las contraindicaciones del TEA son:
- Negativa del paciente tras informaciones sobre ventajas y riesgos de la técnica
- Tratamiento anti plaquetas que no se puede suspender
- Anticoagulantes a dosis curativas
- Trastornos de la hemostasia y/o coagulación: trombopenia < 100.000/mm3, ACT > 1,5 / control, PTT < 75%
- Infección sistémica o local del punto de punción
- Bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado sin marcapasos
- Estenosis severa de la válvula aórtica
- Cifoescoliosis
- ciertos trastornos neurológicos
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Trastorno psiquiátrico (imposibilidad de recoger el consentimiento informado)
- Paciente bajo tutela judicial
- En marcha otro estudio
- embarazo, lactancia
- Epilepsia no equilibrada
- Bloqueo cardíaco auriculoventricular de grado 3 sin marcapasos
- Insuficiencia hepatocelular grave
- Tratamiento antiarrítmico: clase III de la clasificación de Vaughan William
- Infección de la piel del punto de punción.
- Alergia a las aminoamidas anestésico local
- Dificultades quirúrgicas para insertar catéter paravertebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
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En el grupo placebo, primero se administrará al paciente un bolo inicial de solución salina al 9‰ a un volumen de 0,1 ml/kg directamente en el catéter.
Luego, el paciente recibirá una administración continua de solución salina al 9 ‰ durante las primeras 48 horas del postoperatorio, utilizando un difusor extensible elastomérico ™ Easypump con un volumen de 400 mL que llenará 460 mL de esta solución, con un caudal de 9,53 ml/hora.
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Experimental: ropivacaína
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El grupo ropivacaína, un bolo inicial de ropivacaína al 0,75% a un volumen de 0,1 ml/kg se administra primero al paciente directamente en el catéter.
Luego, el paciente recibirá una administración continua de ropivacaína al 0,2% durante las primeras 48 horas del postoperatorio, utilizando un difusor extensible elastomérico ™ Easypump, llenando un volumen de 400 mL a 460 mL (B Braun) de esta solución, un caudal de 9,53 ml/hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina intravenosa (mg)
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas después de la cirugía
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las primeras 48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Helms, MD
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 5277
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