Analgesia con catetere a ferita continua associata a PCA con morfina endovenosa dopo toracotomia
Analgesia postoperatoria dopo toracotomia senza analgesia epidurale toracica: analgesia con catetere a ferita continua associata a morfina endovenosa Analgesia controllata dal paziente (PCA)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- Hôpital Civil - NHC Département d'Anesthésiologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti in attesa di toracotomia che presentavano controindicazioni alla TEA.
Le controindicazioni al TEA sono:
- Rifiuto del paziente dopo informazioni su vantaggi e rischi della tecnica
- Trattamento antipiastrinico che non può essere interrotto
- Anticoagulanti a dosaggio curativo
- disturbi dell'emostasi e/o della coagulazione: trombopenia < 100.000/mm3, ACT > 1,5 / controllo, PTT < 75%
- Infezione sistemica o locale del punto di puntura
- Blocco cardiaco atrio-ventricolare di grado 2 e 3 senza stimolazione
- Stenosi valvolare aortica grave
- Cifoscoliosi
- alcuni disturbi neurologici
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- Disturbo psichiatrico (impossibilità di raccogliere il consenso informato)
- Paziente sotto tutela giuridica
- In corso un altro studio
- Gravidanza, allattamento
- Epilessia non bilanciata
- Blocco cardiaco auricolo-ventricolare di grado 3 senza stimolazione
- Grave insufficienza epatocellulare
- Trattamento antiaritmico: classe III della classificazione di Vaughan William
- Infezione cutanea del punto di puntura
- Allergia agli anestetici locali aminoammidici
- Difficoltà chirurgiche per l'inserimento del catetere paravertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: placebo
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Nel gruppo placebo, verrà prima somministrato al paziente un bolo iniziale di soluzione fisiologica al 9‰ per un volume di 0,1 ml/kg direttamente nel catetere.
Il paziente procederà poi alla somministrazione continua di soluzione fisiologica 9‰ durante le prime 48 ore postoperatorie, utilizzando un diffusore elastomerico estensibile™ Easypump un volume da 400 ml a 460 ml riempito di questa soluzione, una portata di 9,53 ml/ora.
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Sperimentale: ropivacaina
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Il gruppo ropivacaina, un bolo iniziale di ropivacaina allo 0,75% ad un volume di 0,1 ml/kg viene prima somministrato al paziente direttamente sul catetere.
Il paziente dovrà quindi continuare la somministrazione di ropivacaina 0,2% durante le prime 48 ore postoperatorie, utilizzando un diffusore elastomerico estensibile ™ Easypump un volume da 400 ml a 460 ml riempito (B Braun) di questa soluzione, una portata di 9,53 ml / ora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di morfina per via endovenosa (mg)
Lasso di tempo: le prime 48 ore dopo l'intervento
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le prime 48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Helms, MD
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5277
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