Analgesia Contínua por Cateter de Feridas Associada a PCA com Morfina Intravenosa Após Toracotomia
Analgesia pós-operatória após toracotomia sem analgesia peridural torácica: analgesia contínua por cateter associada a morfina intravenosa, analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, França, 67091
- Hôpital Civil - NHC Département d'Anesthésiologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes agendados para toracotomia que apresentavam contraindicações ao TEA.
As contra-indicações do TEA são:
- Recusa do paciente após informações sobre vantagens e riscos da técnica
- Tratamento antiplaquetário que não pode ser interrompido
- Anticoagulantes em dosagem curativa
- hemostase e/ou distúrbios da coagulação: trombopenia < 100.000/mm3, ACT > 1,5 / controle, PTT < 75%
- Infecção sistêmica ou local do ponto de punção
- Bloqueio atrioventricular de 2º e 3º graus sem estimulação
- Estenose grave da válvula aórtica
- Cifoescoliose
- certos distúrbios neurológicos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Perturbação psiquiátrica (impossibilidade de recolher o consentimento informado)
- Paciente sob proteção jurídica
- Indo para outro estudo
- Gravidez, amamentação
- Epilepsia não balanceada
- Bloqueio auriculoventricular de 3 graus sem estimulação
- Insuficiência hepatocelular grave
- Tratamento antiarrítmico: classe III da classificação de Vaughan William
- Infecção cutânea do ponto de punção
- Alergia ao anestésico local aminoamidas
- Dificuldades cirúrgicas para inserir cateter paravertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
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No grupo placebo, primeiro será administrado ao paciente um bolus inicial de soro fisiológico 9 ‰ para um volume de 0,1 ml/kg diretamente no cateter.
O paciente fará então administração contínua de soro fisiológico 9‰ durante as primeiras 48 horas de pós-operatório, utilizando um difusor extensível elastomérico™ Easypump no volume de 400 mL para 460 mL preenchido desta solução, com vazão de 9,53 mL/hora.
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Experimental: ropivacaína
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No grupo ropivacaína, um bolus inicial de ropivacaína a 0,75% no volume de 0,1 ml/kg é inicialmente administrado ao paciente diretamente no cateter.
O paciente fará então administração contínua de ropivacaína 0,2% durante as primeiras 48 horas de pós-operatório, utilizando um difusor extensível elastomérico ™ Easypump um volume de 400 mL a 460 mL preenchido (B Braun) desta solução, uma vazão de 9,53 ml/hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo total de morfina intravenosa (mg)
Prazo: nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Helms, MD
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 5277
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