Los efectos de una bebida de frutas enriquecida con polifenoles en la salud metabólica

Criterios de inclusión:

• Hombres sanos de vida libre de 20 a 60 años y mujeres posmenopáusicas de 45 a 60 años el día de la inclusión
• Capaz de comprender la hoja de información y cumplir con todos los procedimientos del ensayo.
• Haber dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio antes de la participación.
• Índice de masa corporal (IMC): 18,0 - 35 kg/m².

Criterio de exclusión:

• Aquellos diagnosticados con Fenilcetonuria (PKU)
• Aquellos con intolerancias alimentarias conocidas o sospechadas, alergias o hipersensibilidad.
• Mujeres que se sabe que están embarazadas o que tienen la intención de quedar embarazadas durante el transcurso del estudio
• Mujeres que están amamantando
• Participación en otro ensayo clínico
• Aquellos que hayan donado sangre dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección y los participantes para quienes la participación en este estudio resulte en haber donado más de 1500 mililitros de sangre en los 12 meses anteriores.
• Aquellos con conteos sanguíneos completos y resultados de pruebas de función hepática fuera del rango normal
• Mujeres premenopáusicas debido a la posible influencia de los cambios cíclicos en las hormonas reproductivas sobre la sensibilidad a la insulina
• Fumadores actuales o informaron haber dejado de fumar en los últimos 6 meses
• Antecedentes de abuso de sustancias o alcoholismo.
• Antecedentes informados de ECV, diabetes (o glucosa en ayunas ≥ 7,1 mmol/L), cáncer, enfermedad renal, hepática o intestinal, trastorno gastrointestinal o uso de fármacos que puedan alterar la función gastrointestinal
• No está dispuesto a restringir el consumo de alimentos específicos con alto contenido de polifenoles durante las 24 h anteriores al estudio
• Pérdida de peso > 3 kg en los 2 meses anteriores e índice de masa corporal < 18 o > 35 kg/m²
• Presión arterial ≥160/100 mmHg
• Colesterol total ≥ 7,5 mmol/L; concentraciones de triacilglicerol en ayunas ≥ 5,0 mmol/L
• Medicamentos que pueden interferir con el estudio, como los inhibidores de la alfa-glucosidasa (p. acarbosa), fármacos sensibilizantes a la insulina (p. metformina, tiazolidinedionas), sulfonilureas y fármacos hipolipemiantes. Otros medicamentos deben ser revisados ​​por un representante médico de KCL caso por caso.
• Suplementos nutricionales que pueden interferir con el estudio, como dosis más altas de vitaminas/minerales (>200 % RNI), vitaminas B, vitamina C, calcio, cobre, cromo, yodo, hierro, magnesio, manganeso, fósforo, potasio y zinc. A los sujetos que ya toman vitaminas o minerales a una dosis de alrededor del 100 % o menos hasta el 200 % del RNI, o suplementos de onagra/algas/aceite de pescado, se les pedirá que mantengan los patrones de ingesta habituales, asegurándose de que los toman todos los días y no esporádicamente. . Se les aconsejará que no dejen de tomar suplementos ni comiencen a tomar nuevos suplementos durante el transcurso del estudio.