Gli effetti di una bevanda alla frutta arricchita di polifenoli sulla salute metabolica

Criterio di inclusione:

• Uomini liberi e sani di età compresa tra 20 e 60 anni e donne in postmenopausa di età compresa tra 45 e 60 anni, il giorno dell'inclusione
• In grado di comprendere il foglio informativo e rispettare tutte le procedure processuali
• Avere dato il consenso scritto a prendere parte allo studio prima della partecipazione.
• Indice di massa corporea (BMI): 18,0 - 35 kg/m².

Criteri di esclusione:

• Quelli con diagnosi di fenilchetonuria (PKU)
• Persone con intolleranze alimentari, allergie o ipersensibilità note o sospette
• Donne di cui è nota la gravidanza o che intendono iniziare una gravidanza nel corso dello studio
• Donne che allattano
• Partecipazione a un altro studio clinico
• Coloro che hanno donato sangue entro 3 mesi dalla visita di screening e partecipanti per i quali la partecipazione a questo studio risulterebbe nell'aver donato più di 1500 millilitri di sangue nei 12 mesi precedenti
• Quelli con emocromo completo e risultati dei test di funzionalità epatica al di fuori del range normale
• Donne in pre-menopausa a causa della potenziale influenza dei cambiamenti ciclici degli ormoni riproduttivi sulla sensibilità all'insulina
• Fumatori attuali o che hanno riferito di aver smesso di fumare negli ultimi 6 mesi
• Storia di abuso di sostanze o alcolismo
• Anamnesi segnalata di CVD, diabete (o glicemia a digiuno ≥ 7,1 mmol/L), cancro, malattie renali, epatiche o intestinali, disturbi gastrointestinali o uso di farmaci che possono alterare la funzione gastrointestinale
• Riluttanza a limitare il consumo di alimenti specifici ad alto contenuto di polifenoli per 24 ore prima dello studio
• Perdita di peso >3 kg nei 2 mesi precedenti e indice di massa corporea <18 o >35 kg/m²
• Pressione sanguigna ≥160/100 mmHg
• Colesterolo totale ≥ 7,5 mmol/L; concentrazioni di triacilglicerolo a digiuno ≥ 5,0 mmol/L
• Farmaci che possono interferire con lo studio come gli inibitori dell'alfa-glucosidasi (ad es. acarbose), farmaci insulino-sensibilizzanti (es. metformina, tiazolidinedioni), sulfoniluree e farmaci ipolipemizzanti. Altri farmaci devono essere esaminati caso per caso dal rappresentante medico di KCL.
• Supplementi nutrizionali che possono interferire con lo studio come dosi più elevate di vitamine/minerali (>200% RNI), vitamine del gruppo B, vitamina C, calcio, rame, cromo, iodio, ferro, magnesio, manganese, fosforo, potassio e zinco. Ai soggetti che già assumono vitamine o minerali a una dose intorno al 100% o inferiore fino al 200% dell'RNI, o supplementi di enotera/alghe/olio di pesce verrà chiesto di mantenere schemi di assunzione abituali, assicurandosi di assumerli ogni giorno e non sporadicamente . Verrà loro consigliato di non interrompere l'assunzione di integratori o di iniziare a prenderne di nuovi durante il corso dello studio.