Análisis del Consumo de Cisatracurio en Anestesia Balanceada con Sevoflurano al 1%, y con Sevoflurano Solo, Utilizando un Sistema de Infusión de Circuito Cerrado Controlado desde Computador (PC).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Tianjin, Porcelana, 300070
- Tianjin Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 y 65 años.
- Pacientes con ASA 1 y 2.
- Pacientes para cirugía general abdominal electiva
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes con las siguientes enfermedades, ya que se sabe que causan debilidad neuromuscular generalizada:
Trastornos de la unión neuromuscular (p. ej., miastenia grave) Miopatías (p. ej., distrofias musculares, rabdomiolisis) Neuropatías periféricas (p. ej., Síndrome de Guillain-Barré, Polineuropatías) Encefalopatías (Encefalopatías sépticas y tóxico-metabólicas) Pacientes con enfermedades renales y hepáticas.
- Pacientes que son enviados intubados a la UCI después de la cirugía.
- Negativa de los pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Anestesia Intravenosa Total
Solo se utiliza la infusión de propofol para el mantenimiento de la anestesia manteniendo el índice biespectral (BIS) entre 45-55.
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En este grupo el mantenimiento de la anestesia se mantiene únicamente mediante infusión de propofol.
Otros nombres:
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Comparador activo: Sevoflurano al 1%
Se utiliza sevoflurano al 1% con infusión de propofol para el mantenimiento.
El BIS se mantiene entre 45-55 ajustando la infusión de propofol.
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En este grupo de pacientes, el mantenimiento de la anestesia se realiza mediante infusión de sevoflurano al 1% + propofol.
La infusión de propofol se ajusta según el Índice Bispectral.
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Comparador activo: Sevoflurano
Solo se utiliza Sevoflurano para el mantenimiento manteniendo el BIS entre 45-55
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En este grupo solo se utilizó sevoflurano para el mantenimiento de la anestesia.
la dosis de sevoflurano se ajusta para mantener el índice biespectral entre 45 y 55.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de consumo de cisatracurio.
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía.
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Las mediciones se realizaron intraoperatoriamente.
Los investigadores obtuvieron datos del sistema informático de circuito cerrado, a partir del cual se obtuvo el consumo intraoperatorio de cisatracurio de cada paciente.
Los datos se recogieron sólo durante la cirugía.
Cada paciente tenía una tasa de consumo de cisatracurio diferente, y se calculó la tasa de consumo media de los pacientes dentro del mismo grupo y se comparó con las medias de los otros grupos.
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En el momento de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del Índice de Medios de Recuperación.
Periodo de tiempo: 30 minutos post operatorio.
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El índice de recuperación fue el momento en que la proporción de tren de cuatro (TOF) aumentó del 25 % al 75 %.
La relación TOF se registró cada minuto hasta que alcanzó el 90%.
El tiempo empleado para cada paciente fue de 5 a 25 minutos.
Los investigadores compararon el índice de recuperación promedio de los pacientes de cada grupo.
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30 minutos post operatorio.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de sufentanilo.
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Las mediciones se realizaron intraoperatoriamente, a partir de las cuales se obtuvieron los consumos intraoperatorios de sufentanilo de cada paciente.
Los datos se recogieron sólo durante la cirugía.
Los investigadores compararon el consumo promedio de sufentanilo entre los grupos.
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En el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shehzaad Joomye, M.D., Tianjin Medical University General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cis-sevo-123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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