Desempeño cardiorrespiratorio en ancianos diabéticos
20 de diciembre de 2012 actualizado por: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
OBJETIVO: Analizar la influencia del control de lípidos durante una prueba de esfuerzo cardiorrespiratorio en dos subgrupos.
DISEÑO: Estudio de ensayo paralelo.
PARTICIPANTES: La muestra estuvo constituida por 40 ancianos, hombres y mujeres, divididos en dos grupos: 20 hipertensos (G1; 68,50 ±5,85 años) y 20 diabéticos-hipertensos (G2; 68,95 ±6,79 años).
MEDICIONES: Estado nutricional; controles de glucosa y lípidos: glucosa posprandial (PPG), triglicéridos (TG), colesterol total (TC), lipoproteína de baja densidad (LDL-C), lipoproteína de muy baja densidad (VLDL-C), lipoproteína de alta densidad (HDL-C); la presión arterial y el rendimiento cardiorrespiratorio.
El nivel de significación se fijó en p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 52061-100
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- diagnóstico de hipertensión y/o DM2 durante al menos 2 años
- miembro activo del programa de hipertensión y diabetes mellitus
- estar en terapia farmacológica optimizada durante más de 3 meses
- IMC superior a 22 kg/m²;
- ninguna enfermedad del corazón
- no insulinodependiente,
- sedentarios según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y
- funcionalmente independiente.
Criterio de exclusión:
- ergoespirometría interrumpida por adaptación,
- complicaciones hemodinámicas y electrocardiográficas;
- tasa de intercambio respiratorio (R) inferior a 1,0 al final del esfuerzo,
- Valor de VE/VCO2 superior a 34 en el primer umbral anaeróbico;
- fibrilación auricular crónica;
- neuromuscular,
- ortopédico,
- Vascular periférica,
- enfermedades pulmonares;
- infarto de miocardio dentro de los 6 meses;
- limitación ortopédica o dolor musculoesquelético.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Anciano diabético-hipertenso
Análisis bioquímico y evaluación del rendimiento cardiorrespiratorio con prueba de ergoespirometría
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Comparador activo: Anciano hipertenso
Análisis bioquímico y evaluación del rendimiento cardiorrespiratorio con prueba de ergoespirometría
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de ejercicio cardiorrespiratorio
Periodo de tiempo: seis meses
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Analizar la influencia del control lipídico durante una prueba de esfuerzo cardiorrespiratorio en dos subgrupos.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de actividad física realizada con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Seis meses
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Este cuestionario fue validado en una población brasileña y en un enfoque de entrevista.
Contiene preguntas sobre frecuencia y duración de las actividades físicas, clasificando a los ancianos en cuatro categorías: muy activos, activos, irregularmente activos y sedentarios.
El nivel de actividad física fue investigado considerando dos variables: Sedentarismo y “Tiempo de actividades de intensidad moderada” (TMIA).
Se estableció la presencia de sedentarismo en aquellos sujetos que fueron clasificados como sedentarios y el resto de clasificaciones se agruparon como ausencia de sedentarismo.
El TMIA se refirió al tiempo autoinformado por los sujetos, semanalmente, en minutos dedicados a la realización de actividades de intensidad moderada, calculado según las respuestas a las preguntas 2a y 2b del IPAQ, así: TMIA = (n días) x (tiempo en min).
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Seis meses
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La evaluación de la capacidad funcional se analizó cuantitativamente a partir de las puntuaciones obtenidas en las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD).
Periodo de tiempo: Seis meses
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Esta escala tiene como puntuación máxima 27 puntos, con la siguiente clasificación: (27-26 puntos), parcialmente dependiente (25-10 puntos) y dependiente (<10 puntos).
Se observó la presencia de declive funcional en aquellos pacientes que tenían dependencia total o parcial de las AIVD.
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Seis meses
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Valoración de determinaciones bioquímicas
Periodo de tiempo: Seis meses
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Se extrajeron muestras de sangre venosa de una vena antecubital temprano en la mañana en ayunas y evaluadas por un laboratorio bioquímico.
Los parámetros medidos incluyeron: glucosa plasmática en ayunas (FPG), perfil lipídico (triglicéridos séricos _ TG, colesterol total sérico _ TC, colesterol sérico de lipoproteínas de baja densidad _ LDL-C, colesterol sérico de lipoproteínas de alta densidad _ HDL-C).
Las bioquímicas séricas se realizaron por método enzimático automatizado, bajo procedimientos rutinarios de laboratorio.
El LDL-C se calculó utilizando la fórmula de Friedewald [22].
Los valores normales para los parámetros FPG, TG, TC, LDL-C, HDL-C utilizados en esta investigación fueron definidos por el Panel de Tratamiento de Adultos III (ATP III) revisado del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP).
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kathiresan S, Otvos JD, Sullivan LM, Keyes MJ, Schaefer EJ, Wilson PW, D'Agostino RB, Vasan RS, Robins SJ. Increased small low-density lipoprotein particle number: a prominent feature of the metabolic syndrome in the Framingham Heart Study. Circulation. 2006 Jan 3;113(1):20-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567107. Epub 2005 Dec 27.
- Hollenberg M, Yang J, Haight TJ, Tager IB. Longitudinal changes in aerobic capacity: implications for concepts of aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Aug;61(8):851-8. doi: 10.1093/gerona/61.8.851.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
28 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
28 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- etiene
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