Proyecto de Pruebas Rápidas de VIH de Mater-Bronx. (M-BRiHT)
24 de marzo de 2020 actualizado por: Patrick Mallon, University College Dublin
Mater _Proyecto de Pruebas Rápidas del VIH en el Bronx. Ensayo prospectivo aleatorizado de métodos de reclutamiento en la implementación de un programa de detección del VIH en el departamento de emergencias.
En el estudio M-BRiHT pretendemos implementar un programa de cribado oportunista del VIH en el Servicio de Urgencias del Hospital Universitario Mater Misericordiae.
Presumimos que dicho programa será aceptable en un entorno irlandés.
También deseamos estudiar los factores que influyen en la finalización o aceptación de la prueba.
Utilizaremos medios de video interactivos informativos a través de una tableta con pantalla táctil para brindar asesoramiento previo a la prueba y luego ofreceremos pruebas rápidas mínimamente invasivas con un hisopo de algodón de la mucosa bucal.
Al hacerlo, determinaremos los números absolutos de los asistentes al servicio de urgencias que dan su consentimiento para ver el video informativo interactivo sobre la prueba rápida de detección del VIH.
Describiremos el número absoluto y la proporción de quienes ven el video interactivo que posteriormente proceden a hacerse la prueba rápida de VIH.
El objetivo principal es determinar los factores culturales, de género y étnicos que influyen en la realización de dichas pruebas rápidas del VIH con el objetivo futuro de maximizar la realización de las pruebas en esta área crucial de la salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
17000
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Gerard S O'Connor, MB, MCEM
- Número de teléfono: +353861732060
- Correo electrónico: geroconnor@me.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patrick WG Mallon, MB,FRCPI,PhD
- Número de teléfono: +35317166311
- Correo electrónico: Paddy.Mallon@ucd.ie
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Reclutamiento
- Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
-
Investigador principal:
- Patrick WG Mallon
-
Sub-Investigador:
- Gerard S O'Connor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos mayores de 18 años que acuden al Servicio de Urgencias del Hospital Universitario Mater Misericordiae
- Debe tener capacidad para dar su consentimiento para ver un dispositivo de tableta de video interactivo sobre el VIH y la prueba de detección del VIH.
Criterio de exclusión:
- Pacientes seropositivos (pacientes seropositivos anteriores conocidos).
- Intoxicación aguda en la que la capacidad está disminuida
- Pacientes críticamente enfermos que requieren reanimación activa o intensiva.
- Trastorno psiquiátrico agudo en el que la capacidad está disminuida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: No hay elección de consejero por parte del participante
Los participantes en este brazo del estudio se asignan al azar a un consejero de video interactivo sin elección de consejero.
Esto se entrega a través de un dispositivo de tableta con pantalla táctil.
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Los participantes en este brazo del estudio se asignan al azar a un consejero de video interactivo sin elección de consejero.
Esto se entrega a través de un dispositivo de tableta con pantalla táctil.
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Experimental: Elección del consejero por parte del participante
Los participantes en este brazo del estudio son asignados aleatoriamente a un consejero de video interactivo con una opción de cuatro consejeros diferentes.
Estos consejeros de diversidad étnica y de género se entregan a través de una tableta con pantalla táctil.
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Los participantes en este brazo del estudio son asignados aleatoriamente a un consejero de video interactivo con una opción de cuatro consejeros diferentes.
Estos consejeros de diversidad étnica y de género se entregan a través de una tableta con pantalla táctil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que acceden a hacerse la prueba de detección del VIH en Urgencias
Periodo de tiempo: 24 meses
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Establecer un programa de tamizaje de VIH en el Servicio de Urgencias del Hospital Universitario Mater Misericordiae.
La aceptabilidad del programa se juzgará en términos de números absolutos de pacientes que den su consentimiento para la prueba.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar las proporciones de los que dan negativo en la prueba que pueden caer en la ventana de seroconversión de tres meses y determinar la proporción de los que regresan para repetir/múltiples pruebas de VIH a los tres meses o en otro momento en el futuro.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Números absolutos de personas que asisten al servicio de urgencias que dan su consentimiento para ver el video informativo interactivo sobre la prueba rápida de detección del VIH.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Número absoluto y proporción de resultados positivos de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Recuento de CD4 y carga viral de pacientes VIH positivos recién diagnosticados
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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|
Número de personas con resultado positivo que tienen enfermedad de seroconversión aguda
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
- Director de estudio: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
- Director de estudio: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gray RH, Wawer MJ, Brookmeyer R, Sewankambo NK, Serwadda D, Wabwire-Mangen F, Lutalo T, Li X, vanCott T, Quinn TC; Rakai Project Team. Probability of HIV-1 transmission per coital act in monogamous, heterosexual, HIV-1-discordant couples in Rakai, Uganda. Lancet. 2001 Apr 14;357(9263):1149-53. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04331-2.
- Wawer MJ, Gray RH, Sewankambo NK, Serwadda D, Li X, Laeyendecker O, Kiwanuka N, Kigozi G, Kiddugavu M, Lutalo T, Nalugoda F, Wabwire-Mangen F, Meehan MP, Quinn TC. Rates of HIV-1 transmission per coital act, by stage of HIV-1 infection, in Rakai, Uganda. J Infect Dis. 2005 May 1;191(9):1403-9. doi: 10.1086/429411. Epub 2005 Mar 30.
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- Calderon Y, Leider J, Hailpern S, Chin R, Ghosh R, Fettig J, Gennis P, Bijur P, Bauman L. High-volume rapid HIV testing in an urban emergency department. AIDS Patient Care STDS. 2009 Sep;23(9):749-55. doi: 10.1089/apc.2008.0270.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
29 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- M-BRiHT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .