Progetto di test HIV rapido Mater-Bronx. (M-BRiHT)
24 marzo 2020 aggiornato da: Patrick Mallon, University College Dublin
Mater _Bronx Progetto di test HIV rapido. Prova prospettica randomizzata dei metodi di reclutamento nell'attuazione di un programma di screening dell'HIV nel dipartimento di emergenza.
Nello studio M-BRiHT ci proponiamo di implementare un programma di screening HIV opportunistico nel Pronto Soccorso, Ospedale Universitario Mater Misericordiae.
Ipotizziamo che un tale programma sarà accettabile in un contesto irlandese.
Desideriamo anche studiare i fattori che influenzano il completamento o l'accettazione del test.
Utilizzeremo supporti video interattivi informativi tramite un dispositivo tablet touch-screen per fornire consulenza pre-test e quindi offriremo test rapidi minimamente invasivi con un tampone di cotone della mucosa buccale.
In tal modo determineremo il numero assoluto di coloro che frequentano l'ED che acconsentono a guardare il video informativo interattivo sullo screening rapido del test HIV.
Descriveremo il numero assoluto e la proporzione di coloro che guardano il video interattivo che successivamente procedono al test rapido dell'HIV.
L'obiettivo principale è determinare i fattori culturali, di genere ed etnici che influenzano il completamento di tali test HIV rapidi con l'obiettivo futuro di massimizzare il completamento del test in questo settore cruciale della sanità pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
17000
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gerard S O'Connor, MB, MCEM
- Numero di telefono: +353861732060
- Email: geroconnor@me.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Patrick WG Mallon, MB,FRCPI,PhD
- Numero di telefono: +35317166311
- Email: Paddy.Mallon@ucd.ie
Luoghi di studio
-
-
-
Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Reclutamento
- Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
-
Investigatore principale:
- Patrick WG Mallon
-
Sub-investigatore:
- Gerard S O'Connor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i maggiorenni che si presentano al Pronto Soccorso, Ospedale Universitario Mater Misericordiae
- Deve avere la capacità di acconsentire a guardare un dispositivo tablet video interattivo sull'HIV e sul test di screening dell'HIV.
Criteri di esclusione:
- Pazienti HIV positivi (pazienti HIV positivi noti in precedenza).
- Intossicazione acuta in cui la capacità è compromessa
- Pazienti in condizioni critiche che richiedono rianimazione attiva o intensiva.
- Disturbo psichiatrico acuto in cui la capacità è compromessa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nessuna scelta del consulente da parte dei partecipanti
I partecipanti a questo braccio dello studio sono randomizzati a un consulente video interattivo senza scelta del consulente.
Questo viene fornito tramite un dispositivo tablet touchscreen.
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I partecipanti a questo braccio dello studio sono randomizzati a un consulente video interattivo senza scelta del consulente.
Questo viene fornito tramite un dispositivo tablet touchscreen.
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Sperimentale: Scelta del consulente da parte del partecipante
I partecipanti a questo braccio dello studio vengono assegnati in modo casuale a un consulente video interattivo con una scelta di quattro diversi consulenti.
Questi consulenti di genere ed etnia diversi vengono forniti tramite un dispositivo tablet touchscreen.
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I partecipanti a questo braccio dello studio vengono assegnati in modo casuale a un consulente video interattivo con una scelta di quattro diversi consulenti.
Questi consulenti di genere ed etnia diversi vengono forniti tramite un dispositivo tablet touchscreen.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che hanno accettato di sottoporsi al test di screening dell'HIV nel Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 24 mesi
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Stabilire un programma di screening dell'HIV nel Pronto Soccorso, Ospedale Universitario Mater Misericordiae.
L'accettabilità del programma sarà giudicata in termini di numero assoluto di pazienti che acconsentono al test.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare le proporzioni di coloro che risultano negativi al test che potrebbero rientrare nella finestra di sieroconversione di tre mesi e determinare la percentuale di coloro che tornano per ripetere / più test HIV a tre mesi o in un altro momento in futuro.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Numeri assoluti di coloro che frequentano il pronto soccorso che acconsentono a guardare il video informativo interattivo sullo screening rapido del test HIV.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Numero assoluto e proporzione di risultati positivi al test HIV
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Conta CD4 e carica virale di pazienti HIV positivi di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Numero di coloro che risultano positivi al test che hanno una malattia da sieroconversione acuta
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
- Direttore dello studio: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
- Direttore dello studio: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Wawer MJ, Gray RH, Sewankambo NK, Serwadda D, Li X, Laeyendecker O, Kiwanuka N, Kigozi G, Kiddugavu M, Lutalo T, Nalugoda F, Wabwire-Mangen F, Meehan MP, Quinn TC. Rates of HIV-1 transmission per coital act, by stage of HIV-1 infection, in Rakai, Uganda. J Infect Dis. 2005 May 1;191(9):1403-9. doi: 10.1086/429411. Epub 2005 Mar 30.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
25 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
29 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-BRiHT
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