El efecto del plasma rico en plaquetas en la epicondilitis lateral
El tratamiento de la epicondilitis lateral: el efecto del plasma rico en plaquetas en la cicatrización: un ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Tampere, Finlandia, 33101
- Hatanpää City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La duración de los síntomas durante 3 meses.
- Se ha intentado tratamiento conservador primario (fisioterapia, AINE,...)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas significativas
- Cualquier operación quirúrgica del codo en particular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Vehículo (solución salina)
Se inyectan 2 ml de solución salina en la inserción proximal del músculo extensor carpi radialis brevis (ECRB).
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Comparador activo: Sangre pura
Se inyectan 2 ml de sangre venosa del propio paciente en la inserción proximal de ECRB.
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Experimental: Plasma rico en plaquetas
Se centrifugan 9 ml de sangre venosa del propio paciente utilizando el sistema de jeringa doble ACP® de Arthrex y se inyectan 2 ml de plasma rico en plaquetas en la inserción proximal de ECRB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Discapacidades del brazo, hombro y mano - puntuación
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza de agarre (Jamar)
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Necesidad de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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La duración de la posible baja laboral por epicondilitis lateral
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Estimar)
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- R11031
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