L'effetto del plasma ricco di piastrine sull'epicondilite laterale
Il trattamento dell'epicondilite laterale: l'effetto del plasma ricco di piastrine sulla guarigione -- Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33101
- Hatanpää City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La durata dei sintomi oltre 3 mesi
- È stato tentato un trattamento conservativo primario (fisioterapia, FANS, ...).
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche significative
- Qualsiasi operazione chirurgica del particolare gomito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Veicolo (soluzione salina)
2 ml di soluzione fisiologica vengono iniettati nell'inserzione prossimale del muscolo estensore radiale breve del carpo (ECRB).
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Comparatore attivo: Sangue intero
2 ml di sangue venoso del paziente vengono iniettati nell'inserzione prossimale dell'ECRB.
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Sperimentale: Plasma ricco di piastrine
9 ml di sangue venoso del paziente vengono centrifugati utilizzando il sistema a doppia siringa Arthrex ACP® e 2 ml di plasma ricco di piastrine vengono iniettati nell'inserzione prossimale dell'ECRB.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 52 settimane
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52 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano -punteggio
Lasso di tempo: 52 settimane
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52 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza di presa (Jamar)
Lasso di tempo: 52 settimane
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52 settimane
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Necessità di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
Lasso di tempo: 52 settimane
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52 settimane
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La durata del potenziale congedo per malattia a causa di epicondilite laterale
Lasso di tempo: 52 settimane
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52 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R11031
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