Morfología de espermatozoides por alta magnificación en hombres de fertilidad (FERTIFORT)
Evaluación de la morfología espermática por gran aumento (x6000) con microscopía de contraste de interferencia en hombres fértiles.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Centre d'AMP Hôpital Paule de Viguier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad : entre 18 y 45 años
- Sexo masculino
- Hombres con fertilidad espontánea comprobada (el embarazo comenzó menos de dos años antes de la inclusión)
- 2 a 5 días de abstinencia sexual
- Todos los sujetos dieron su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Los sujetos deben estar afiliados a un régimen de seguridad social.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Antecedentes personales de infertilidad
- Historia personal de quimioterapia
- Antecedentes de abortos recurrentes en la pareja.
- Antecedentes andrológicos desde el último embarazo: infección urogenital, traumatismo testicular, torsión testicular, varicocele, cirugía abdominopélvica
- Fiebre en los 3 meses anteriores a la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Hombres fértiles
Evaluación de la morfología de los espermatozoides mediante microscopía de contraste de interferencia a gran aumento.
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Las vacuolas de la cabeza de los espermatozoides se analizaron en 100 espermatozoides que se fotografiaron al azar y se analizaron por separado utilizando un software de sistema de imágenes digitales.
El módulo de medición interactivo permite medir las áreas de la cabeza de los espermatozoides y las áreas de las vacuolas representando manualmente su contorno.
Se registraron el área y la posición de cada vacuola.
El área relativa de las vacuolas es la relación entre el área de todas las vacuolas de un espermatozoide y el área de su cabeza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de vacuolas y área vacuolar media
Periodo de tiempo: 1 día
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Para cada paciente, se capturaron imágenes de 100 espermatozoides el día de la recolección de semen.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado compuesta: localización de vacuolas, volumen de semen, recuento de espermatozoides, motilidad, vitalidad, porcentaje de formas normales.
Periodo de tiempo: 1 día
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Para cada paciente, las medidas de resultado secundarias se recopilaron el día de la inclusión.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Roger LEANDRI, MD-PhD, University Hospital of Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11 175 03
- HAO 2011 (Otro número de subvención/financiamiento: ARTS)
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