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Régimen Óptimo en Terapia Endovascular en Enfermedad Cerebrovascular Isquémica Basado en Resistencia a Clopidogrel (ORETCR)

27 de enero de 2015 actualizado por: Zhongrong Miao

El régimen óptimo de tratamiento médico en terapia endovascular en la enfermedad cerebrovascular isquémica basado en la resistencia a clopidogrel

  1. La resistencia al clopidogrel es común en pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica.
  2. Los polimorfismos genéticos son los factores más importantes para la resistencia al clopidogrel.
  3. El propósito de este estudio es encontrar los genes que están relacionados con la resistencia a clopidogrel.
  4. A través de la secuenciación de genes, podemos filtrar pacientes con resistencia a clopidogrel, por lo que se puede usar otro fármaco para evitar la eficacia no deseada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Enfermedad cerebrovascular isquémica sintomática causada por la base de datos de investigación de aterosclerosis aterosclerótica intracraneal; 90 días tuvo un accidente cerebrovascular o AIT se define como aterosclerosis aterosclerótica intracraneal sintomática; Estenosis ≥ 50% (angiografía por RM o TC); Estenosis vascular intracraneal medida de acuerdo con el método informado Warfarin aspirina investigación sintomática de la enfermedad intracraneal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad cerebrovascular isquémica sintomática causada por la base de datos de investigación de la aterosclerosis aterosclerótica intracraneal.
  • 90 días tuvo un accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio se define como aterosclerosis aterosclerótica intracraneal sintomática
  • estenosis ≥ 50% (angiografía por RM o TC).
  • Estenosis vascular intracraneal medida de acuerdo con el método informado Warfarin aspirina investigación sintomática de la enfermedad intracraneal.

Criterio de exclusión:

  • Estenosis arterial intracraneal difusa.
  • La resonancia magnética craneal muestra lesiones como la obstrucción de la rama arterial provocada.
  • Lesiones no ateroscleróticas.
  • ocurrió dentro de las 6 semanas de lesiones vasculares en la región de hemorragia intracraneal.
  • fuente potencial de trombo cardiaco.
  • tiene tumores intracraneales concurrentes, aneurisma intracraneal o malformación arteriovenosa.
  • estenosis de la arteria carótida o vertebral extracraneal ipsolateral ≥ 50%;
  • contraindicaciones conocidas por heparina, aspirina, clopidogrel, anestésicos y agentes de contraste;
  • hemoglobina inferior a 10 g/dl, recuento de plaquetas <100 000/dl;
  • responsabilidad que queda después de una disfunción neurológica grave relacionada con los vasos cerebrales (mRS ≥ 3);
  • razón normalizada internacional> 1.5
  • hay factores que no se pueden corregir con sangrado;
  • esperanza de vida <1 año;
  • mujeres embarazadas o lactantes;
  • Indicaciones La Comisión determina que el paciente no es apto para el tratamiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
genotipo, tasa de agregación plaquetaria, eventos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 2 años
Genotipo significa el polimorfismo genético de ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, que se puede determinar mediante la secuenciación de genes.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de metabolitos activos
Periodo de tiempo: 2 años
La concentración del metabolito activo depende del polimorfismo genético.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhongrong Miao

Investigadores

  • Director de estudio: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BTH-GENE-CR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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