Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacodinámica y la farmacocinética de JNJ-404118413 en pacientes varones sanos

Este es un estudio doble ciego (ni el médico ni los participantes conocen el tratamiento que recibe el participante), controlado con placebo (el efecto del medicamento del estudio se comparará con el efecto del placebo [sustancia inactiva]), controlado con un comparador (el efecto del el medicamento del estudio se comparará con el efecto del principio activo aprobado y comercializado por la FDA [citalopram]), y un estudio cruzado de 3 vías (método utilizado para cambiar a los participantes de un brazo de tratamiento a otro brazo de tratamiento). Este estudio será doble ciego para el tratamiento con placebo y JNJ-40411813; sin embargo, será de etiqueta abierta (todas las personas conocen la identidad de la intervención) para el tratamiento con citalopram. Este estudio constará de una fase de selección (dentro de los 28 días anteriores al inicio de la medicación del estudio), una fase de tratamiento y una fase de seguimiento (aproximadamente 14 días después de la última administración de la medicación del estudio). Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 6 secuencias (secuencias 1, 2, 3, 4, 5 y 6) para recibir JNJ-40411813, citalopram y placebo. Cada secuencia consta de 3 períodos de tratamiento (Período 1, Período 2 y Período 3) y cada período de tratamiento posterior estará separado por un período de lavado (sin tratamiento) de al menos 7 días. Aproximadamente, 18 participantes se inscribirán en este estudio (3 participantes en cada secuencia). La seguridad se evaluará mediante la evaluación de eventos adversos, pruebas de laboratorio clínico, electrocardiograma, signos vitales y examen físico que se evaluarán a lo largo de la duración del estudio. La duración total de la participación en el estudio de un participante será de aproximadamente 10 semanas.