Un estudio para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la inmunogenicidad de CR8020 en participantes japoneses sanos

Criterios de inclusión:

• Haber firmado un documento de consentimiento informado
• Índice de masa corporal entre 18 y 30 kg/m2, con peso corporal mayor o igual a 50 kg en la selección
• Debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (p. ej., vasectomía, doble barrera, pareja que use un método anticonceptivo eficaz) y no donar esperma de la administración del fármaco del estudio hasta el día 99
• Presión arterial entre 90 y 140 mmHg sistólica, inclusive, y no superior a 90 mmHg diastólica en la selección
• No fumador o participante que no fuma más de 10 cigarrillos, 2 puros o 2 pipas de tabaco por día durante al menos 6 meses antes de la administración del fármaco del estudio

Criterio de exclusión:

• Historial o enfermedad médica clínicamente significativa actual determinada por los investigadores, incluidas (pero no limitadas a) arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas y trastornos de la coagulación
• Valores anormales clínicamente significativos para hematología, química clínica o análisis de orina
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o electrocardiograma de 12 derivaciones
• Un diagnóstico de infección por influenza o cualquier conjunto de síntomas clínicos compatibles con la infección por influenza dentro de los 14 días anteriores a la fecha programada para la administración del fármaco del estudio.
• Participantes con fiebre de más de 37,5 °C el día -1 o antes de la dosis