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Estudio para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad Estudio de la vacuna contra el herpes zoster (HZ) GSK1437173A de GSK Biologicals cuando se administra junto con Pneumovax 23™ en adultos de 50 años o más

19 de abril de 2021 actualizado por: GlaxoSmithKline

Estudio de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna contra el herpes zóster GSK1437173A de GSK Biologicals cuando se administra junto con Pneumovax 23™ en adultos de 50 años o más

El propósito de este estudio es evaluar la inmunogenicidad, reactogenicidad y seguridad de la vacuna candidata HZ/su de GSK Biologicals cuando su primera dosis se coadministra con la vacuna Pneumovax 23™ en adultos de 50 años o más. El impacto de HZ/su También se evaluará la respuesta inmunitaria de la vacuna sobre la vacuna Pneumovax 23™.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
865

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3K 3P4
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Canadá, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1H5
        • GSK Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • GSK Investigational Site
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Estonia, 13619
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estonia, 50106
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que, en opinión del investigador, pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo.
  • Un hombre o una mujer de 50 años o más en el momento de la primera vacunación con la(s) vacuna(s) del estudio.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto.

  • Se pueden inscribir en el estudio mujeres en edad fértil.

    • El potencial no fértil se define como premenarquia, ligadura de trompas actual, histerectomía, ovariectomía o posmenopausia.

  • Los sujetos femeninos en edad fértil pueden inscribirse en el estudio, si el sujeto:

    • ha practicado métodos anticonceptivos adecuados durante los 30 días anteriores a la vacunación, y
    • tiene una prueba de embarazo negativa el día de la vacunación, y
    • se ha comprometido a continuar con un método anticonceptivo adecuado durante todo el período de tratamiento y durante 2 meses después de completar la serie de vacunas.

Criterio de exclusión:

  • Uso de cualquier producto en investigación o no registrado que no sean las vacunas del estudio dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio, o uso planificado durante el período del estudio.
  • Administración crónica de inmunosupresores u otros medicamentos inmunomodificadores dentro de los seis meses anteriores a la primera dosis de la vacuna. Se permite una dosis de prednisona < 20 mg/día. Se permiten los corticoides inhalados, tópicos e intraarticulares.
  • Administración o administración planificada de una vacuna no prevista por el protocolo del estudio dentro del período que comienza 30 días antes de la primera dosis de la(s) vacuna(s) del estudio y finaliza 30 días después de la última dosis de la vacuna del estudio. Esto incluye cualquier tipo de vacuna, como vacunas vivas, inactivadas y de subunidades.
  • Administración de fármacos inmunomodificadores de acción prolongada dentro de los seis meses anteriores a la primera dosis de la vacuna o administración prevista en cualquier momento durante el período de estudio.
  • Participar simultáneamente en otro estudio clínico, en cualquier momento durante el período del estudio, en el que el sujeto ha estado o estará expuesto a una vacuna/producto en investigación o no en investigación.
  • Vacunación previa contra el virus Varicella-zoster (VZV) o HZ y/o administración planificada durante el estudio de una vacuna HZ o VZV distinta de la vacuna del estudio.
  • Historia de HZ.
  • Antecedentes de infección neumocócica documentada en los últimos 5 años.
  • Recepción previa de cualquier vacuna antineumocócica o uso planificado de esta vacuna durante el período de estudio, que no sea la vacuna del estudio.
  • Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada que resulte de una enfermedad o terapia inmunosupresora/citotóxica.
  • Historial de cualquier reacción o hipersensibilidad que pueda ser exacerbada por cualquier componente de las vacunas.

  • Enfermedad aguda y/o fiebre en el momento de la inscripción.

    • La fiebre se define como una temperatura ≥ 37,5 °C/99,5 °F por vía oral. La ruta preferida para registrar la temperatura en este estudio será oral.
    • Los sujetos con una enfermedad menor (como diarrea leve, infección leve de las vías respiratorias superiores) sin fiebre pueden inscribirse a discreción del investigador.
  • Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio o administración planificada durante el período del estudio.
  • Hembra gestante o lactante.
  • Mujer que planea quedarse embarazada o planea suspender las precauciones anticonceptivas antes de 2 meses después de la última dosis de la vacuna del estudio.
  • Cualquier persona con fugas de líquido cefalorraquídeo (LCR), implantes cocleares, insuficiencia renal crónica, síndrome nefrótico y asplenia funcional o anatómica.
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, impida que el sujeto participe en el estudio.
  • Cualquier condición que, a juicio del investigador, haría insegura la inyección intramuscular (IM).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de anuncios compartidos
Los sujetos recibieron una dosis de la vacuna del estudio GSK1437173A y una dosis de la vacuna Pneumovax™ 23 el día 0 y una segunda dosis de la vacuna del estudio GSK1437173A el mes 2. La vacuna GSK1437173A se administró por vía intramuscular, en la región deltoidea del brazo no dominante. Pneumovax™ 23 se administró por vía intramuscular, en la región deltoidea del brazo dominante.
Biológico: Vacuna herpes zóster GSK 1437173A
2 dosis administradas por vía intramuscular (IM) en la región deltoidea del brazo no dominante.
Biológico: Vacuna antineumocócica conjugada de polisacáridos autorizada (23-valente, adsorbida), Pneumovax 23™
Una dosis administrada por vía intramuscular (IM) en la región deltoidea del brazo no dominante.
Otros nombres:
  • Neumo 23™
Comparador activo: Grupo de control
Los sujetos recibieron una dosis de la vacuna Pneumovax™ 23 el Día 0, una dosis de la vacuna del estudio GSK1437173A el Mes 2 y una segunda dosis de la vacuna del estudio GSK1437173A el Mes 4. La vacuna GSK1437173A se administró por vía intramuscular, en la región deltoidea del -brazo dominante. Pneumovax™ 23 se administró por vía intramuscular, en la región deltoidea del brazo dominante.
Biológico: Vacuna herpes zóster GSK 1437173A
2 dosis administradas por vía intramuscular (IM) en la región deltoidea del brazo no dominante.
Biológico: Vacuna antineumocócica conjugada de polisacáridos autorizada (23-valente, adsorbida), Pneumovax 23™
Una dosis administrada por vía intramuscular (IM) en la región deltoidea del brazo no dominante.
Otros nombres:
  • Neumo 23™

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con respuesta a la vacuna para anticuerpos anti-gE
Periodo de tiempo: En el Mes 3
Tasa de respuesta a la vacuna para las concentraciones de anticuerpos anti-gE, según lo determinado por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), en sujetos del grupo Co-Ad. Respuesta a la vacuna definida como: Para sujetos inicialmente seronegativos, concentración de anticuerpos después de la vacunación ≥ 4 veces el límite para Anti-gE (4x97 mIU/mL) Para sujetos inicialmente seropositivos, concentración de anticuerpos después de la vacunación ≥ 4 veces el valor de corte antes de la vacunación concentración de anticuerpos vacunales
En el Mes 3
Concentraciones de anticuerpos anti-glicoproteína E (gE)
Periodo de tiempo: Un mes después de la dosis 2 (Mes 3 para el Grupo Co-Ad y Mes 5 para el Grupo de Control)
Las concentraciones de anticuerpos se determinaron mediante ELISA, se presentaron como concentraciones medias geométricas y se expresaron como miliunidades internacionales por mililitro (mIU/mL).
Un mes después de la dosis 2 (Mes 3 para el Grupo Co-Ad y Mes 5 para el Grupo de Control)
Títulos de anticuerpos antineumocócicos
Periodo de tiempo: Un mes después de la dosis (Mes 1)
Los títulos de anticuerpos antineumocócicos se presentaron como títulos medios geométricos (GMT) para los 12 serotipos siguientes determinados por el ensayo opsonofagocítico (OPA): 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, y 23F.
Un mes después de la dosis (Mes 1)
Proporciones ajustadas de títulos medios geométricos (GMT) entre grupos
Periodo de tiempo: A 1 mes de la vacunación
Se presentaron las proporciones ajustadas de GMT entre los grupos (grupo de control y grupo Co-Ad) para cada actividad opsonofagocítica (OPA) del serotipo conjugado neumocócico individual.
A 1 mes de la vacunación
GMC ajustados entre grupos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última dosis de vacuna
Se presentaron las proporciones ajustadas de GMC entre los grupos (grupo de control y grupo Co-Ad) para las concentraciones de ELISA de anticuerpos anti-gE
1 mes después de la última dosis de vacuna

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con cualquier síntoma local solicitado y grado 3, por dosis
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días (Días 0 - 6) después de cada vacunación
Los síntomas locales solicitados evaluados fueron dolor, enrojecimiento e hinchazón. Cualquiera = aparición del síntoma independientemente del grado de intensidad. Dolor de grado 3 = dolor que impidió la actividad normal. Enrojecimiento/hinchazón de grado 3 = enrojecimiento/hinchazón que se extiende más allá de los 100 milímetros (mm) del lugar de la inyección. El Co-Ad Group recibió solo 2 dosis de vacunas.
Dentro de los 7 días (Días 0 - 6) después de cada vacunación
Número de sujetos con síntomas locales solicitados, en todas las dosis, por vacuna
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días (Días 0 - 6) después de la vacunación
Los síntomas locales solicitados evaluados fueron dolor, enrojecimiento e hinchazón. Cualquiera = aparición del síntoma independientemente del grado de intensidad. Dolor de grado 3 = dolor que impidió la actividad normal. Enrojecimiento/hinchazón de grado 3 = enrojecimiento/hinchazón que se extiende más allá de los 100 milímetros (mm) del lugar de la inyección.
Dentro de los 7 días (Días 0 - 6) después de la vacunación
Número de sujetos con cualquier síntoma general solicitado de grado 3 y relacionado.
Periodo de tiempo: Durante el período posterior a la vacunación de 7 días (Días 0-6) después de cada dosis y entre dosis
Los síntomas generales solicitados evaluados fueron artralgia, fatiga, fiebre [definida como temperatura axilar igual o superior a 37,5 grados centígrados (°C)], dolor de cabeza, mialgia, escalofríos y sudoración. Cualquiera = aparición del síntoma independientemente del grado de intensidad. Síntoma de grado 3 = síntoma que impidió la actividad normal. Fiebre de grado 3 = fiebre > 39,0 °C. Relacionado = síntoma evaluado por el investigador como relacionado con la vacunación.
Durante el período posterior a la vacunación de 7 días (Días 0-6) después de cada dosis y entre dosis
Número de días con cualquier síntoma local y general solicitado
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días (Días 0 - 6) después de cada vacunación
El grupo Co-Ad recibió solo 2 dosis de la vacuna, por lo tanto, el número de participantes para las categorías de la dosis 3 en este grupo es 0.
Dentro de los 7 días (Días 0 - 6) después de cada vacunación
Número de sujetos con eventos adversos no solicitados (EA)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después del último período de vacunación
Un AA no solicitado cubre cualquier evento médico adverso en un sujeto de investigación clínica asociado temporalmente con el uso de un medicamento, se considere o no relacionado con el medicamento y se notifique además de los solicitados durante el estudio clínico y cualquier síntoma solicitado con aparición fuera el período especificado de seguimiento para los síntomas solicitados. Cualquiera se definió como la ocurrencia de cualquier EA no solicitado, independientemente del grado de intensidad o la relación con la vacunación. EA de grado 3 = una EA que impidió las actividades cotidianas normales. Relacionado = EA evaluado por el investigador como relacionado con la vacunación.
Desde la primera dosis hasta 30 días después del último período de vacunación
Número de sujetos con eventos adversos graves (SAEs) [Desde la primera dosis hasta 30 días posteriores al último período de vacunación]
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después del último período de vacunación
Los eventos adversos graves (SAEs) evaluados incluyen eventos médicos que resultan en la muerte, ponen en peligro la vida, requieren hospitalización o prolongación de la hospitalización o dan como resultado discapacidad/incapacidad.
Desde la primera dosis hasta 30 días después del último período de vacunación
Número de sujetos con eventos adversos graves (SAE) [desde los 30 días posteriores a la última vacunación hasta el final del estudio]
Periodo de tiempo: Desde 30 días después de la última vacunación hasta el final del estudio
Los eventos adversos graves (SAEs) evaluados incluyen eventos médicos que resultan en la muerte, ponen en peligro la vida, requieren hospitalización o prolongación de la hospitalización o dan como resultado discapacidad/incapacidad.
Desde 30 días después de la última vacunación hasta el final del estudio
Número de sujetos con posibles enfermedades inmunomediadas (pIMD) [Desde la primera vacunación hasta 30 días después de la última vacunación]
Periodo de tiempo: Desde la primera vacunación hasta 30 días después de la última vacunación (Mes 0 - Mes 3 para el Grupo Co-Ad y Mes 0 - Mes 5 para el Grupo de Control)
Las enfermedades inmunomediadas potenciales (pIMD, por sus siglas en inglés) son un subconjunto de EA que incluyen enfermedades autoinmunes y otros trastornos inflamatorios y/o neurológicos de interés que pueden o no tener una etiología autoinmune.
Desde la primera vacunación hasta 30 días después de la última vacunación (Mes 0 - Mes 3 para el Grupo Co-Ad y Mes 0 - Mes 5 para el Grupo de Control)
Número de sujetos con posibles enfermedades inmunomediadas (pIMD) [durante el período que comienza después de 30 días después de la última vacunación hasta el final del estudio]
Periodo de tiempo: Durante el período que comienza después de 30 días después de la última vacunación hasta el final del estudio (Mes 3 - Mes 14 para el Grupo Co-Ad y Mes 5 - Mes 16 para el Grupo de Control)
Las enfermedades inmunomediadas potenciales (pIMD, por sus siglas en inglés) son un subconjunto de EA que incluyen enfermedades autoinmunes y otros trastornos inflamatorios y/o neurológicos de interés que pueden o no tener una etiología autoinmune.
Durante el período que comienza después de 30 días después de la última vacunación hasta el final del estudio (Mes 3 - Mes 14 para el Grupo Co-Ad y Mes 5 - Mes 16 para el Grupo de Control)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
17 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de abril de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 116889
  • 2012-005314-19 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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