Efectos de la suplementación con dehidroepiandrosterona sobre la expresión génica de las células del cúmulo bajo hiperestimulación ovárica controlada en pacientes con reserva ovárica disminuida
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DOR: recuento de folículos antrales (AFC) inferior a 5, hormona antimülleriana (AMH) inferior a 1,0 ng/ml y total anterior de ovocitos recuperados inferior a 5.
- Control normal: recuento de folículos antrales (AFC) igual o superior a 5, hormona antimülleriana (AMH) igual o superior a 1,0 ng/ml y total anterior de ovocitos recuperados igual o superior a 5.
El paciente proporcionó el consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Paciente que tiene antecedentes alérgicos o contraindicaciones para el uso de DHEAS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: DHEAS en el Grupo DOR
Uso adicional de suplemento DHEAS en pacientes con DOR bajo protocolo de hiperestimulación ovárica.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Controles normales
Pacientes bajo protocolo de hiperestimulación ovárica.
Sin suplemento de DHEAS.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Vergüenza Grupo DOR
Pacientes con RDO bajo protocolo de hiperestimulación ovárica.
Sin suplemento de DHEAS.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresiones génicas de células de culumuls bajo protocolo de hiperestimulación ovárica.
Periodo de tiempo: Los 3 o 5 días posteriores a la extracción de ovocitos.
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Evaluación de las expresiones génicas de las células del cúmulo, incluida la hialuronano sintasa (HAS2), Versican (VCAN), trombospondina 1 (THBS1), factor de transcripción relacionado con Runt 2 (RUNX2), homólogo de Chromobox 3 (CBX3), motivo tripartito que contiene 28 (TRIM28) ), linfoma de células B 2 (BCL2), proteína X asociada a BCL2 (BAX).
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Los 3 o 5 días posteriores a la extracción de ovocitos.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados del embarazo se compararon con la reserva ovárica disminuida y los grupos de control normales después del suplemento con DHEAS.
Periodo de tiempo: 2 a 4 semanas después de la transferencia de embriones.
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El resultado exitoso del embarazo se define como un saco gestacional intrauterino con actividad cardíaca fetal positiva en la ecografía.
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2 a 4 semanas después de la transferencia de embriones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
- Silla de estudio: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tsui KH, Lin LT, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Effects of dehydroepiandrosterone supplementation on women with poor ovarian response: A preliminary report and review. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.07.007.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- VGHKS13-CT11-17
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