Effetti dell'integrazione di deidroepiandrosterone sull'espressione genica delle cellule del cumulo in condizioni di iperstimolazione ovarica controllata in pazienti con ridotta riserva ovarica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DOR: numero di follicoli antrali (AFC) inferiore a 5, ormone antimulleriano (AMH) inferiore a 1,0 ng/ml e ovocita totale recuperato in precedenza inferiore a 5.
- Controllo normale: conta dei follicoli antrali (AFC) uguale o superiore a 5, ormone antimulleriano (AMH) uguale o superiore a 1,0 ng/ml e ovocita totale recuperato in precedenza uguale o superiore a 5.
Il paziente ha fornito il consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Paziente con anamnesi allergica o controindicazione all'uso di DHEAS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: DHEAS nel Gruppo DOR
Uso aggiuntivo del supplemento DHEAS in pazienti con DOR nell'ambito del protocollo di iperstimolazione ovarica.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo normale
Pazienti sotto protocollo di iperstimolazione ovarica.
Nessun supplemento DHEAS.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Vergogna Gruppo DOR
Pazienti con DOR sotto protocollo di iperstimolazione ovarica.
Nessun supplemento DHEAS.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressioni geniche delle cellule culumuls sotto protocollo di iperstimolazione ovarica.
Lasso di tempo: I 3 o 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti.
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Valutazione delle espressioni geniche delle cellule del cumulo, tra cui ialuronano sintasi (HAS2), Versican (VCAN), Thrombospondin 1 (THBS1), fattore di trascrizione correlato a Runt 2 (RUNX2), Chromobox omologo 3 (CBX3), motivo tripartito contenente 28 (TRIM28 ), linfoma 2 a cellule B (BCL2), proteina X associata a BCL2 (BAX).
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I 3 o 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli esiti della gravidanza sono stati confrontati con una ridotta riserva ovarica e gruppi di controllo normali dopo l'integrazione con DHEAS.
Lasso di tempo: Da 2 a 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
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L'esito positivo della gravidanza è definito come sacco gestazionale intrauterino con attività cardiaca fetale positiva sull'ecografia.
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Da 2 a 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
- Cattedra di studio: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tsui KH, Lin LT, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Effects of dehydroepiandrosterone supplementation on women with poor ovarian response: A preliminary report and review. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.07.007.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHKS13-CT11-17
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