Propiedades de los cementos de ionómero de vidrio asociados a clorhexidina o doxiciclina
19 de junio de 2014 actualizado por: Aline R F de Castilho
Propiedades Biológicas y Fisicomecánicas de Cementos de Ionómero de Vidrio Asociados a Clorhexidina o Doxiciclina
Este estudio evaluó el desempeño clínico de un cemento de ionómero de vidrio modificado con resina que contenía diferentes concentraciones de digluconato de clorhexidina e hiclato de doxiciclina.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la acción microbiológica in vivo de la mejor concentración de clorhexidina y doxiciclina asociada con el cemento de ionómero de vidrio modificado con resina aplicado sobre la dentina remanente después del tratamiento pulpar indirecto.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
18
Fase
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- una lesión cariosa profunda activa en la mitad interna del espesor de la dentina de un molar primario que no había sido restaurado previamente y que involucraba la superficie oclusal u oclusoproximal;
- la ausencia de signos de daño irreversible a la pulpa
- ausencia de radiolucencias en la región interradicular o periapical o engrosamiento de los espacios periodontales, ausencia de reabsorción radicular interna y externa, ausencia de calcificación del tejido pulpar
- niños que no presenten enfermedad sistémica o que no utilicen medicamentos.
Criterio de exclusión:
- presencia de signos de daño irreversible en la pulpa
- niños que presenten enfermedad sistémica o que utilicen medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Clorhexidina - CHX
Los dientes temporales se obturaron con GIC que contenía clorhexidina al 1,25%.
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Se tomaron muestras de dentina cariada de la porción mesial del piso de la cavidad y se cubrió completamente la pared pulpar con uno de los materiales seleccionados al azar: GIC que contenía 4.5% de DOX; GIC que contiene 1,25 % de CHX o GIC como grupo de control.
Las concentraciones antimicrobianas se eligieron en base a los resultados in vitro previos obtenidos en este estudio.
Luego, las cavidades se restauraron temporalmente utilizando un GIC convencional.
Dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial, los materiales se eliminaron cuidadosa y completamente, se recolectó una nueva muestra de dentina y luego se restauraron los dientes con una resina compuesta fotopolimerizable utilizando un sistema de unión, después de una nueva colocación del material de revestimiento inicial. .
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Experimental: Doxiciclina - DOX
Los dientes temporales se obturaron con GIC que contenía 4,5% de doxiciclina.
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Se tomaron muestras de dentina cariada de la porción mesial del piso de la cavidad y se cubrió completamente la pared pulpar con uno de los materiales seleccionados al azar: GIC que contenía 4.5% de DOX; GIC que contiene 1,25 % de CHX o GIC como grupo de control.
Las concentraciones antimicrobianas se eligieron en base a los resultados in vitro previos obtenidos en este estudio.
Luego, las cavidades se restauraron temporalmente utilizando un GIC convencional.
Dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial, los materiales se eliminaron cuidadosa y completamente, se recolectó una nueva muestra de dentina y luego se restauraron los dientes con una resina compuesta fotopolimerizable utilizando un sistema de unión, después de una nueva colocación del material de revestimiento inicial. .
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Comparador de placebos: Cemento de ionómero de vidrio - GIC
Los dientes temporales se obturaron con CIV sin clorhexidina ni doxiciclina.
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Se tomaron muestras de dentina cariada de la porción mesial del piso de la cavidad y se cubrió completamente la pared pulpar con uno de los materiales seleccionados al azar: GIC que contenía 4.5% de DOX; GIC que contiene 1,25 % de CHX o GIC como grupo de control.
Las concentraciones antimicrobianas se eligieron en base a los resultados in vitro previos obtenidos en este estudio.
Luego, las cavidades se restauraron temporalmente utilizando un GIC convencional.
Dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial, los materiales se eliminaron cuidadosa y completamente, se recolectó una nueva muestra de dentina y luego se restauraron los dientes con una resina compuesta fotopolimerizable utilizando un sistema de unión, después de una nueva colocación del material de revestimiento inicial. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento pulpar indirecto mediante GIC asociado a CHX al 1,25% o DOX al 4,5%.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial, los dientes fueron sometidos a un examen clínico y radiográfico para determinar signos y síntomas de vitalidad pulpar.
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento pulpar indirecto mediante GIC asociado a CHX al 1,25% o DOX al 4,5%.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Se recolectaron muestras de dentina al inicio y después de 3 meses del tratamiento para evaluación microbiológica (unidad formadora de colonias - UFC).
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
20 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
23 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PGICACD
- FAPESP (Otro número de subvención/financiamiento: 2010/50120-4)
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