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Propiedades de los cementos de ionómero de vidrio asociados a clorhexidina o doxiciclina

19 de junio de 2014 actualizado por: Aline R F de Castilho

Propiedades Biológicas y Fisicomecánicas de Cementos de Ionómero de Vidrio Asociados a Clorhexidina o Doxiciclina

Este estudio evaluó el desempeño clínico de un cemento de ionómero de vidrio modificado con resina que contenía diferentes concentraciones de digluconato de clorhexidina e hiclato de doxiciclina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la acción microbiológica in vivo de la mejor concentración de clorhexidina y doxiciclina asociada con el cemento de ionómero de vidrio modificado con resina aplicado sobre la dentina remanente después del tratamiento pulpar indirecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • una lesión cariosa profunda activa en la mitad interna del espesor de la dentina de un molar primario que no había sido restaurado previamente y que involucraba la superficie oclusal u oclusoproximal;
  • la ausencia de signos de daño irreversible a la pulpa
  • ausencia de radiolucencias en la región interradicular o periapical o engrosamiento de los espacios periodontales, ausencia de reabsorción radicular interna y externa, ausencia de calcificación del tejido pulpar
  • niños que no presenten enfermedad sistémica o que no utilicen medicamentos.

Criterio de exclusión:

  • presencia de signos de daño irreversible en la pulpa
  • niños que presenten enfermedad sistémica o que utilicen medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clorhexidina - CHX
Los dientes temporales se obturaron con GIC que contenía clorhexidina al 1,25%.
Otro: Tratamiento pulpar indirecto
Se tomaron muestras de dentina cariada de la porción mesial del piso de la cavidad y se cubrió completamente la pared pulpar con uno de los materiales seleccionados al azar: GIC que contenía 4.5% de DOX; GIC que contiene 1,25 % de CHX o GIC como grupo de control. Las concentraciones antimicrobianas se eligieron en base a los resultados in vitro previos obtenidos en este estudio. Luego, las cavidades se restauraron temporalmente utilizando un GIC convencional. Dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial, los materiales se eliminaron cuidadosa y completamente, se recolectó una nueva muestra de dentina y luego se restauraron los dientes con una resina compuesta fotopolimerizable utilizando un sistema de unión, después de una nueva colocación del material de revestimiento inicial. .
Experimental: Doxiciclina - DOX
Los dientes temporales se obturaron con GIC que contenía 4,5% de doxiciclina.
Otro: Tratamiento pulpar indirecto
Se tomaron muestras de dentina cariada de la porción mesial del piso de la cavidad y se cubrió completamente la pared pulpar con uno de los materiales seleccionados al azar: GIC que contenía 4.5% de DOX; GIC que contiene 1,25 % de CHX o GIC como grupo de control. Las concentraciones antimicrobianas se eligieron en base a los resultados in vitro previos obtenidos en este estudio. Luego, las cavidades se restauraron temporalmente utilizando un GIC convencional. Dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial, los materiales se eliminaron cuidadosa y completamente, se recolectó una nueva muestra de dentina y luego se restauraron los dientes con una resina compuesta fotopolimerizable utilizando un sistema de unión, después de una nueva colocación del material de revestimiento inicial. .
Comparador de placebos: Cemento de ionómero de vidrio - GIC
Los dientes temporales se obturaron con CIV sin clorhexidina ni doxiciclina.
Otro: Tratamiento pulpar indirecto
Se tomaron muestras de dentina cariada de la porción mesial del piso de la cavidad y se cubrió completamente la pared pulpar con uno de los materiales seleccionados al azar: GIC que contenía 4.5% de DOX; GIC que contiene 1,25 % de CHX o GIC como grupo de control. Las concentraciones antimicrobianas se eligieron en base a los resultados in vitro previos obtenidos en este estudio. Luego, las cavidades se restauraron temporalmente utilizando un GIC convencional. Dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial, los materiales se eliminaron cuidadosa y completamente, se recolectó una nueva muestra de dentina y luego se restauraron los dientes con una resina compuesta fotopolimerizable utilizando un sistema de unión, después de una nueva colocación del material de revestimiento inicial. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento pulpar indirecto mediante GIC asociado a CHX al 1,25% o DOX al 4,5%.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial, los dientes fueron sometidos a un examen clínico y radiográfico para determinar signos y síntomas de vitalidad pulpar.
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento pulpar indirecto mediante GIC asociado a CHX al 1,25% o DOX al 4,5%.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Se recolectaron muestras de dentina al inicio y después de 3 meses del tratamiento para evaluación microbiológica (unidad formadora de colonias - UFC).
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aline R F de Castilho

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PGICACD
  • FAPESP (Otro número de subvención/financiamiento: 2010/50120-4)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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