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Terapia de Exposición, Relajación y Rescripting-Niño (ERRT-C)

17 de junio de 2016 actualizado por: Cameo Borntrager, University of Montana
El estudio implementa un tratamiento de pesadillas relacionadas con el trauma para niños de 8 a 13 años. Se examinarán el progreso de los resultados relevantes y las medidas de los resultados sobre los síntomas, la angustia y la duración de las pesadillas, los indicadores académicos y la calidad del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las pesadillas relacionadas con el trauma y los trastornos relacionados con el sueño no tratados se asocian con problemas de salud crónicos, lo que supone una carga tanto para el individuo que sufre como para el sistema de atención de la salud. El estudio implementa un tratamiento de pesadilla innovador y rentable para niños expuestos a traumas. Es uno de los primeros ensayos clínicos aleatorizados con niños, adaptando una terapia eficaz para adultos a un tratamiento de pesadilla de 5 sesiones para niños de 8 a 13 años. Las pesadillas traumáticas son un mecanismo en el desarrollo y mantenimiento de la psicopatología postraumática secundaria, los problemas médicos y la disfunción familiar. Por lo tanto, este tratamiento puede prevenir problemas secundarios de salud y de conducta a largo plazo. Brinda una opción de atención médica viable para los habitantes de Montana, lo que reduce los gastos financieros, médicos y de salud conductual a largo plazo. Los modelos científicos actualmente consideran que el tratamiento del PTSD es primario y, a menudo, deja las pesadillas sin tratar. Ese enfoque no aborda el impacto pernicioso de las pesadillas traumáticas en personas con TEPT por debajo del umbral o cuyas pesadillas son una afección primaria. La innovación teórica de esta terapia puede avanzar en la comprensión del campo del desarrollo de las secuelas del trauma.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
        • University of Montana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

8 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 8 a 13 años con trastorno de estrés postraumático (PTSD) Criterio A evento definido por el DSM-IV y pesadillas que ocurren al menos una vez por semana durante un mínimo de un mes
  • tener un padre o tutor legal que pueda participar en las asignaciones de tratamiento en el hogar y pueda leer y hablar inglés

Criterio de exclusión:

  • adulto, sin experiencia traumática, sin pesadillas, psicosis aparente, trastorno generalizado del desarrollo o retraso mental, incapaz de leer y hablar inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Terapia de Exposición, Relajación y Rescripting-Niño
Terapia de exposición, relajación y reescritura: Child utiliza técnicas de terapia conductual y cognitiva de terapia de exposición y reestructuración cognitiva.
Conductual: Terapia de Exposición, Relajación y Rescripting-Niño
La terapia de exposición, relajación y reescritura (ERRT, por sus siglas en inglés) se llevará a cabo una vez a la semana durante cinco semanas consecutivas durante aproximadamente dos horas por sesión. Cada sesión de tratamiento se enfoca en uno de los siguientes temas/habilidades: psicoeducación e inversión en el tratamiento, psicoeducación, relajación muscular progresiva, respiración diafragmática, exposición amigable para los niños al trauma-pesadilla y rescripción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de Pesadillas Relacionadas con Trauma - Versión para Niños (TRNS-C) Reflejando el cambio en la frecuencia, severidad y duración de las pesadillas
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados inmediatamente después del tratamiento que ocurre en promedio durante 5 semanas, y luego serán evaluados para seguimientos a los 3 y 6 meses posteriores al tratamiento.
El TRNS-C es una medida de autoinforme de 14 elementos que evalúa la calidad actual del sueño, la frecuencia, la gravedad y la duración de las pesadillas, así como las cogniciones, las emociones y los comportamientos relacionados con las pesadillas en los niños.
Los participantes serán evaluados inmediatamente después del tratamiento que ocurre en promedio durante 5 semanas, y luego serán evaluados para seguimientos a los 3 y 6 meses posteriores al tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de reacción del trastorno de estrés postraumático de la Universidad de California en Los Ángeles para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-IV (DSM-IV) (UPID)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
La UPID evalúa la exposición al trauma y los síntomas postraumáticos entre los jóvenes de 7 a 18 años. Consulta los tipos de exposiciones traumáticas, evalúa los criterios DSM-IV de exposición traumática y la frecuencia de los síntomas de TEPT en el último mes y dos características asociadas de TEPT en la infancia.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
La RCADS es una escala de 47 ítems que corresponde a los trastornos de ansiedad del DSM-IV e incorpora una subescala para la depresión mayor. Existe una estructura de seis factores con las siguientes subescalas: Trastorno de Ansiedad por Separación, Fobia Social, Trastorno de Ansiedad Generalizada, Trastorno Obsesivo Compulsivo, Trastorno de Pánico y Trastorno Depresivo Mayor.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Cuestionario de angustia de pesadilla - Modificado (NDQ)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
El NDQ es una medida de autoinforme de 13 ítems de angustia relacionada con las pesadillas. Las puntuaciones más altas están significativamente relacionadas con el interés en la terapia para las pesadillas.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
El PSQI es una medida de autoinforme de 19 ítems sobre la calidad y la alteración del sueño. Consulta la calidad del sueño y las alteraciones en el último mes. Se generan siete puntajes de componentes a partir de esta medida, que incluyen: calidad subjetiva del sueño, latencia, duración, eficiencia habitual del sueño, problemas para dormir, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Cuestionario de fortalezas y dificultades - Versión para niños (SDQ)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
El SDQ es un instrumento de autoinforme diseñado para que lo completen jóvenes de 11 a 16 años. Específicamente, los niños responden a 25 atributos (emocional, de conducta, hiperactividad, relaciones con los compañeros y conductas prosociales).
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
El CSHQ es una medida de informe de padres de 33 ítems sobre el comportamiento del sueño que pueden usar los padres de niños en edad escolar. Se obtiene una puntuación total a partir de elementos de 8 subescalas: Resistencia a la hora de acostarse, Retraso en el inicio del sueño, Duración del sueño, Ansiedad del sueño, Despertares nocturnos, Parasomnias, Trastornos respiratorios del sueño y Somnolencia diurna.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Cuestionario de fortalezas y dificultades - Versión para padres (SDQ)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
El SDQ tiene dos versiones para padres diseñadas para niños de 4 a 10 años y de 11 a 16 años. Específicamente, los padres responden a 25 atributos (emocional, de conducta, hiperactividad, relaciones con los compañeros y comportamiento prosocial).
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
La Escala de Estrés de los Padres (PSS)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
El PSS es una medida de 18 ítems que evalúa el estrés relacionado con la crianza de los hijos (p. ej., "Estoy feliz en mi papel como padre", "Tener hijos ha sido una carga financiera").
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: autoinforme de los padres (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Similar a la versión para niños, la versión para adultos del PSQI es una medida de autoinforme de 19 ítems sobre la calidad y la alteración del sueño. Consulta la calidad del sueño y las alteraciones en el último mes. Servirá como un índice de la ganancia secundaria del tratamiento a través de la mejora en la calidad y cantidad del sueño de los padres.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
El dispositivo de evaluación familiar McMaster (FAD)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
El FAD es una medida de 53 ítems que identifica siete dimensiones del funcionamiento familiar: resolución de problemas, comunicación, roles, respuestas afectivas, participación afectiva, control del comportamiento y funcionamiento general.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Promedio de calificaciones académicas (GPA)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
El GPA se recopilará como una medida del rendimiento académico.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una prueba neuropsicológica de atención visual y cambio de tareas. Consta de dos partes en las que se le indica al sujeto que conecte un conjunto de 25 puntos lo más rápido posible manteniendo la precisión. Proporciona información sobre la velocidad de búsqueda visual, el escaneo, la velocidad de procesamiento, la flexibilidad mental y el funcionamiento ejecutivo.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC-IV), subprueba de secuenciación de letras y números
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una medida de la atención, la memoria auditiva a corto plazo y la velocidad de procesamiento.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC-IV), subprueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una medida de la memoria auditiva a corto plazo, la atención y la concentración.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Tarea Red de Atención a la Infancia
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una tarea diseñada para probar las redes de cambio de atención, alerta, orientación y control ejecutivo.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una evaluación neuropsicológica del desarrollo (NEPSY-II), subprueba de clasificación de animales
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una medida de la atención y las funciones ejecutivas.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una evaluación neuropsicológica del desarrollo (NEPSY-II), subprueba del conjunto de respuesta y atención auditiva
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una medida de la atención y las funciones ejecutivas.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una evaluación neuropsicológica del desarrollo (NEPSY-II), subprueba de relojes
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una medida de la atención y las funciones ejecutivas.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Medición basada en el currículo de lectura de Aimsweb (R-CBM)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una medida diseñada para ser una medida de fluidez corta (un minuto) que se usa para monitorear regularmente el desarrollo de la alfabetización temprana y las habilidades de lectura temprana. Los resultados se pueden utilizar para evaluar el desarrollo individual de los estudiantes.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Medición basada en el currículo de lectura Aimsweb MAZE (MAZE-CBM)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una medida suplementaria para proporcionar una imagen más completa de la habilidad de lectura de un niño. Maze es una tarea de opción múltiple que los niños completan mientras leen en silencio. La primera oración de un pasaje de 150 a 400 palabras se deja intacta. A partir de entonces, cada séptima palabra se reemplaza con tres palabras entre paréntesis. El niño debe elegir la palabra correcta.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Prueba de vocabulario en imágenes de Peabody, cuarta edición (PPVT-4)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
Una evaluación estandarizada que evalúa el lenguaje receptivo, como un índice de la capacidad cognitiva.
1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Montana

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Cameo Borntrager, Ph.D., University of Montana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de junio de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MRA-778

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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