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Exposição, relaxamento e terapia de reescrita - criança (ERRT-C)

17 de junho de 2016 atualizado por: Cameo Borntrager, University of Montana
O estudo implementa um tratamento de pesadelo relacionado ao trauma para crianças de 8 a 13 anos. Serão examinados o progresso relevante do resultado e as medidas de resultado dos sintomas, sofrimento e duração do pesadelo, indicadores acadêmicos e qualidade do sono.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Pesadelos relacionados a traumas não tratados e distúrbios relacionados ao sono estão associados a problemas crônicos de saúde, sobrecarregando tanto o indivíduo que sofre quanto o sistema de saúde. O estudo implementa um tratamento de pesadelo inovador e econômico para crianças expostas a traumas. É um dos primeiros ensaios clínicos randomizados com crianças, adaptando uma terapia eficaz para adultos a um tratamento de pesadelo de 5 sessões para crianças de 8 a 13 anos. Os pesadelos traumáticos são um mecanismo no desenvolvimento e manutenção da psicopatologia pós-traumática secundária, problemas médicos e disfunção familiar. Portanto, esse tratamento pode prevenir problemas secundários de saúde e comportamentais a longo prazo. Ele fornece uma opção viável de assistência médica aos habitantes de Montana, diminuindo as despesas financeiras, médicas e comportamentais de longo prazo. Os modelos científicos atualmente consideram o tratamento de TEPT como primário, muitas vezes deixando os pesadelos sem tratamento. Essa abordagem não aborda o impacto pernicioso dos pesadelos traumáticos em indivíduos com TEPT abaixo do limiar ou cujos pesadelos são uma condição primária. A inovação teórica dessa terapia pode avançar na compreensão do campo sobre o desenvolvimento de sequelas de trauma.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
        • University of Montana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 8 a 13 anos com TEPT Critério A evento definido pelo DSM-IV e pesadelos ocorrendo pelo menos uma vez por semana durante um período mínimo de um mês
  • ter um pai ou responsável legal que possa participar das tarefas de tratamento em casa e seja capaz de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

  • adulto, sem experiência traumática, sem pesadelos, psicose aparente, transtorno invasivo do desenvolvimento ou retardo mental, incapaz de ler e falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exposição, relaxamento e terapia de reescrita - criança
Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting-Child utiliza técnicas de terapia comportamental e cognitiva de terapia de exposição e reestruturação cognitiva.
Comportamental: Exposição, relaxamento e terapia de reescrita - criança
A Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescrição (ERRT) será realizada uma vez por semana durante cinco semanas consecutivas por aproximadamente duas horas por sessão. Cada sessão de tratamento enfoca um dos seguintes tópicos/habilidades: psicoeducação e investimento no tratamento, psicoeducação, Relaxamento Muscular Progressivo, respiração diafragmática, exposição amiga da criança ao trauma-pesadelo e prescrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Pesadelos Relacionados ao Trauma - Versão Infantil (TRNS-C) Refletindo a mudança na frequência, gravidade e duração dos pesadelos
Prazo: Os participantes serão avaliados imediatamente após o tratamento, que ocorre em média por 5 semanas, e então serão avaliados para acompanhamento em 3 meses e 6 meses após o tratamento.
O TRNS-C é uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia a qualidade atual do sono, frequência, gravidade e duração dos pesadelos, bem como cognições, emoções e comportamentos relacionados a pesadelos em crianças.
Os participantes serão avaliados imediatamente após o tratamento, que ocorre em média por 5 semanas, e então serão avaliados para acompanhamento em 3 meses e 6 meses após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Reação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático da Universidade da Califórnia em Los Angeles para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV (DSM-IV) (UPID)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
A UPID rastreia a exposição a traumas e sintomas pós-traumáticos entre jovens de 7 a 18 anos. Ele questiona os tipos de exposição a traumas, avalia os critérios do DSM-IV de exposição traumática e a frequência de sintomas de TEPT no último mês e duas características associadas de TEPT na infância.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
A RCADS é uma escala de 47 itens que corresponde aos transtornos de ansiedade do DSM-IV e incorpora uma subescala para depressão maior. Existe uma estrutura de seis fatores com as seguintes subescalas: Transtorno de Ansiedade de Separação, Fobia Social, Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno Obsessivo-Compulsivo, Transtorno de Pânico e Transtorno Depressivo Maior.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Questionário de Angústia do Pesadelo - Modificado (NDQ)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
O NDQ é uma medida de autorrelato de 13 itens de sofrimento relacionado a pesadelos. Escores mais altos estão significativamente relacionados ao interesse em terapia para pesadelos.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
O PSQI é uma medida de autorrelato de 19 itens de qualidade e distúrbios do sono. Ele questiona a qualidade do sono e os distúrbios durante o último mês. Sete pontuações de componentes são geradas a partir desta medida, incluindo: qualidade subjetiva do sono, latência, duração, eficiência habitual do sono, problemas de sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Questionário de Força e Dificuldades - Versão Infantil (SDQ)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
O SDQ é um instrumento de autorrelato projetado para ser preenchido por crianças de 11 a 16 anos. Especificamente, as crianças respondem a 25 atributos (emocional, conduta, hiperatividade, relacionamento com colegas e comportamentos pró-sociais).
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
O CSHQ é uma medida de 33 itens relatada pelos pais sobre o comportamento do sono que pode ser usada por pais de crianças em idade escolar. Uma pontuação total é derivada de itens de 8 subescalas: resistência à hora de dormir, atraso no início do sono, duração do sono, ansiedade do sono, despertares noturnos, parassonias, distúrbios respiratórios do sono e sonolência diurna.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades - Versão para Pais (SDQ)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
O SDQ tem duas versões principais projetadas para crianças de 4 a 10 anos e de 11 a 16 anos. Especificamente, os pais respondem a 25 atributos (emocional, conduta, hiperatividade, relacionamento com colegas e comportamento pró-social).
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
A Escala de Estresse Parental (PSS)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
O PSS é uma medida de 18 itens que avalia o estresse relacionado à paternidade (por exemplo, "Estou feliz em meu papel como pai", "Ter filho(s) tem sido um fardo financeiro").
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh - autorrelato dos pais (PSQI)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Semelhante à versão infantil, a versão adulta do PSQI é uma medida de autorrelato de 19 itens sobre qualidade e distúrbios do sono. Ele questiona a qualidade do sono e os distúrbios durante o último mês. Ele servirá como um índice de ganho secundário do tratamento por meio da melhoria da qualidade e quantidade do sono dos pais.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
O Dispositivo de Avaliação Familiar McMaster (FAD)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
O FAD é uma medida de 53 itens que identifica sete dimensões do funcionamento familiar: resolução de problemas, comunicação, papéis, respostas afetivas, envolvimento afetivo, controle de comportamento e funcionamento geral.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Média de Pontos de Nota Acadêmica (GPA)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
O GPA será coletado como uma medida de desempenho acadêmico.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Trilha
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas. Consiste em duas partes nas quais o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão. Ele fornece informações sobre velocidade de pesquisa visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental e funcionamento executivo.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC-IV), subteste de Sequenciamento de Números e Letras
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma medida de atenção, memória auditiva de curto prazo e velocidade de processamento.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC-IV), subteste Digit Span
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma medida da memória auditiva de curto prazo, atenção e concentração.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Tarefa Rede de Atenção Infantil
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma tarefa projetada para testar as redes de atenção, alerta, orientação e controle executivo.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma avaliação neuropsicológica do desenvolvimento (NEPSY-II), subteste de classificação de animais
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma medida de atenção e funções executivas.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma avaliação neuropsicológica do desenvolvimento (NEPSY-II), subteste Conjunto de Resposta e Atenção Auditiva
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma medida de atenção e funções executivas.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma avaliação neuropsicológica do desenvolvimento (NEPSY-II), subteste Relógios
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma medida de atenção e funções executivas.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Medição Baseada no Currículo de Leitura Aimsweb (R-CBM)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma medida projetada para ser uma medida de fluência curta (um minuto) usada para monitorar regularmente o desenvolvimento da alfabetização e das habilidades iniciais de leitura. Os resultados podem ser usados ​​para avaliar o desenvolvimento individual do aluno.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Aimsweb Medição Baseada no Currículo de Leitura MAZE (MAZE-CBM)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma medida suplementar para fornecer uma imagem mais completa da habilidade de leitura de uma criança. Labirinto é uma tarefa de múltipla escolha que as crianças completam enquanto lêem silenciosamente. A primeira frase de uma passagem de 150-400 palavras é deixada intacta. A partir daí, cada 7ª palavra é substituída por três palavras entre parênteses. A criança deve escolher a palavra correta.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Teste de Vocabulário de Imagens Peabody, Quarta Edição (PPVT-4)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Uma avaliação padronizada que avalia a linguagem receptiva, como um índice de habilidade cognitiva.
1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Montana

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Cameo Borntrager, Ph.D., University of Montana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de junho de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MRA-778

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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