Una comparación entre dos estrategias para el diagnóstico de la anemia posparto y el seguimiento después de los partos vaginales
12 de julio de 2017 actualizado por: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
Una comparación entre dos estrategias para el diagnóstico de la anemia posparto y el seguimiento después de los partos vaginales: detección de hemoglobina en la población de alto riesgo versus por síntomas
Diagnóstico de anemia mediante el control del nivel de hemoglobina en mujeres después del parto vaginal por síntomas versus detección de mujeres con mayor riesgo de anemia posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anemia es común después del parto.
Se asocia con algunas complicaciones graves, incluido un mayor riesgo de síncope y, en casos graves, incluso de shock cardiogénico.
Sin embargo, los síntomas asociados con la anemia pueden manifestarse relativamente tarde después de que el paciente haya perdido una buena cantidad de sangre, lo que no se diagnosticó lo suficientemente temprano.
Hasta la fecha, no existen pautas aceptables para monitorear los niveles de hemoglobina después del parto.
Teóricamente, existen 2 enfoques para el control de la hemoglobina: uno mediante la medición de los niveles de hemoglobina para diagnosticar la anemia en pacientes que informan síntomas asociados con la anemia.
El otro enfoque es mediante la detección de mujeres con mayor riesgo de anemia posparto.
En el presente estudio nuestro objetivo fue comparar esos 2 enfoques.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
1679
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas después del parto vaginal
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas con sensibilidad conocida al producto hierro sacarosa
- mujeres embarazadas después de una cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Diagnóstico de anemia posparto después de los síntomas
La anemia posparto se evaluará tomando el nivel de hemoglobina después de síntomas consistentes con anemia, hemorragia posparto severa o nivel de hemoglobina por debajo de 8 g/dL en los primeros 5 días posteriores al parto.
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La anemia posparto se diagnosticará después del parto vaginal tomando los niveles de hemoglobina de las pacientes con síntomas consistentes con anemia, hemorragia posparto severa o nivel de hemoglobina por debajo de 8 g/dL.
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EXPERIMENTAL: Diagnóstico de anemia posparto después de la detección de pacientes
La anemia posparto se evaluará midiendo el nivel de hemoglobina en pacientes con mayor riesgo de desarrollar anemia posparto en los primeros 5 días posteriores al parto, definidas como pacientes con un nivel de hemoglobina inicial (antes o inmediatamente después del parto) de 10,5 g/dl o menos. independientemente de los síntomas, o en casos de hemorragia posparto severa.
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La anemia posparto se diagnosticará después del parto vaginal tomando los niveles de hemoglobina de las mujeres con alto riesgo de anemia posparto, definida como niveles de hemoglobina de 10,5 g/dl o menos alrededor del parto, o hemorragia posparto grave con o sin síntomas asociados con la anemia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de pacientes diagnosticados con anemia
Periodo de tiempo: Hasta 3 días posparto
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Hemoglobina de 10 g/dl o menos
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Hasta 3 días posparto
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La tasa de pacientes que recibieron tratamiento con hierro sacarosa intravenoso
Periodo de tiempo: Hasta 3 días posparto
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Hasta 3 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de pacientes que recibieron transfusiones de sangre.
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
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Desde la entrega y hasta 5 días
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La tasa de mujeres con hemorragia posparto
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
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Desde la entrega y hasta 5 días
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La tasa de mujeres que se sometieron a revisión uterina después del parto después de su llegada a la sala de maternidad
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
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Desde la entrega y hasta 5 días
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La tasa de mujeres que necesitaron agentes uterotónicos después de su llegada a la sala de maternidad
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
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Desde la entrega y hasta 5 días
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El número promedio de análisis de sangre que se realizó
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
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Desde la entrega y hasta 5 días
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Nivel mínimo y promedio de hemoglobina
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
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Desde la entrega y hasta 5 días
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Los síntomas compuestos de anemia y capacidad funcional después de 6 semanas posparto evaluados mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Cada pregunta del cuestionario recibirá una puntuación.
Se informará la puntuación total.
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6 semanas posparto
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Nivel de hemoglobina 6 semanas posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
5 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
14 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0112-14
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