Microscopio Yellow 560 para visualización intraoperatoria de lesiones intracraneales teñidas con fluoresceína (Fluoescein)

El diseño de investigación es un estudio clínico prospectivo. Todos los pacientes inscritos en el estudio se prepararán para la cirugía según las indicaciones, los procedimientos y los protocolos de la institución neuroquirúrgicos estándar. En el momento de la inducción anestésica, con el paciente bajo anestesia general, se administrará por vía intravenosa Fluoresceína Sódica al 10% (100 mg/1 mL) a una dosis de 500 mg (100 mg/ml) (la dosis óptima se determinará dentro del estudio según la se utilizará la dosis más mínima para una visualización adecuada). La cirugía continuará con la ayuda del microscopio Yellow 560 con un retraso mínimo de 10 minutos después de la inyección para reducir la cantidad de fuga de fluoresceína sódica en el tejido circundante.

Los procedimientos y técnicas convencionales de microcirugía y biopsia, incluidas la histopatología y las imágenes intraoperatorias, se realizarán hasta la finalización de la cirugía. El cirujano resecará y extirpará lo que cree que es el tumor según los criterios previamente conocidos (estándares de atención) independientemente de lo que demuestre la angiografía con fluoresceína. Para las lesiones vasculares se inyectará fluoresceína sódica al 10% (100mg/1mL) y se evaluará su aplicación después de que los métodos convencionales hayan confirmado la exclusión del aneurisma. La atención de ningún paciente se verá afectada por los resultados de la angiografía con fluoresceína.

No se utilizarán otros instrumentos neuroquirúrgicos adicionales. Los pacientes serán tratados después de la operación con terapias adyuvantes convencionales e imágenes según lo considere necesario el neurocirujano a cargo para la evaluación de la extensión de la cirugía. Los datos de seguimiento (incluidas las imágenes posoperatorias que evalúan los resultados y las complicaciones) se recopilarán en todos los pacientes en las visitas posoperatorias estándar. Las películas o grabaciones intraoperatorias y todos los datos del paciente se pueden guardar y utilizar de acuerdo con las asignaciones de HIPAA.