Polifenoles dietéticos y glicación en la insuficiencia renal (PoGlyDRI)

La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) se asocia con un mayor riesgo de insuficiencia renal, con niveles elevados de glucohemoglobina (HbA1c) que presentan una disminución más pronunciada de la función renal y un aumento del riesgo de mortalidad y enfermedad renal terminal (ESRD). Los polifenoles pueden mejorar la insuficiencia renal en pacientes con diabetes con ácidos clorogénicos (CGA), uno de los principales grupos de polifenoles en la dieta: café/té, frutas con hueso (especialmente ciruelas/ciruelas pasas) y algunas verduras (alcachofa, achicoria). La CGA (3-4 tazas de café) se ha asociado con un 25 % menos de riesgo de DM2 y una reducción favorable de los niveles de HbA1c, presión arterial y estrés oxidativo. Este ensayo controlado aleatorizado, por lo tanto, tiene como objetivo evaluar el efecto de los alimentos con alto contenido de CGA sobre la glucosilación y el estrés oxidativo en sujetos con DM2 con insuficiencia renal temprana (tasa de filtración glomerular de 35-60 ml/min), así como la progresión de la insuficiencia renal y el riesgo de enfermedades cardiovasculares.

El estudio tendrá dos fases: la fase I, un estudio de intervención de 3 meses seguido de la fase II, un estudio observacional de 21 meses.

En la fase I, los sujetos se aleatorizarán en 2 grupos: grupo de dieta enriquecida con CGA o grupo de dieta de control (habitual). Al grupo de tratamiento se le proporcionará un alimento rico en ácido clorogénico (café) con indicaciones para lograr una ingesta de 400 mg al día (equivalente a 3-4 tazas de café al día) durante 12 semanas. El grupo de control recibirá un café convencional bajo en ácido clorogénico.

Los participantes asistirán a tres sesiones durante la fase I; línea de base, 6 semanas y 12 semanas. Al inicio, se registrará la información general, el historial médico, los hábitos dietéticos y el uso de medicamentos y se completará un Cuestionario de frecuencia de alimentos. Se recolectarán muestras de orina y sangre y se registrará la presión arterial, la circunferencia de la cintura, la altura y el peso. La dieta de los participantes durante los 3 días anteriores se evaluará mediante un análisis diario de alimentos estimado.

En la fase II, se proporcionarán recomendaciones dietéticas por escrito en tres momentos (meses 6, 12 y 24): grupo de tratamiento para lograr una dieta rica en CGA (ingesta total de polifenoles de al menos 1 g por día y al menos 400 mg por día de CGA) y asesoramiento dietético estándar para el grupo de control. Se recopilarán datos antropométricos/dietéticos, así como muestras de sangre y orina para evaluar marcadores de función renal, glicación y estrés oxidativo, y marcadores proteómicos de enfermedad cardiovascular, enfermedad arterial coronaria y diabetes.