Kostholdspolyfenoler og glykering ved nyreinsuffisiens (PoGlyDRI)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er assosiert med økt risiko for nyresvikt, med høye nivåer av glykohemoglobin (HbA1c) som gir en kraftigere reduksjon i nyrefunksjonen og en økning i risikoen for dødelighet og sluttstadium nyresykdom (ESRD). Polyfenoler kan forbedre nyreinsuffisiens hos pasienter med diabetes med klorogene syrer (CGA) en av de viktigste polyfenolgruppene i kosten - kaffe/te, steinfrukt (spesielt plommer/svisker) og noen grønnsaker (artisjokk, sikori). CGA (3-4 kopper kaffe) har vært assosiert med 25 % lavere risiko for T2DM og en gunstig reduksjon av HbA1c, blodtrykk og oksidativt stressnivå. Denne randomiserte kontrollerte studien tar derfor sikte på å evaluere effekten av mat med høy CGA på glykasjon og oksidativt stress hos T2DM-personer med tidlig nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet på 35-60 ml/min) samt progresjon av nyreinsuffisiens og risiko av hjerte- og karsykdommer.

Studien vil ha to faser – fase I, en intervensjonsstudie på 3 måneder etterfulgt av fase II, en observasjonsstudie på 21 måneder.

I fase I vil forsøkspersonene bli randomisert i 2 grupper: CGA-anriket diettgruppe, eller kontroll (vanlig) diettgruppe. Behandlingsgruppen vil få en klorogensyrerik matvare (kaffe) med instruksjoner for å oppnå et inntak på 400 mg per dag (tilsvarer 3-4 kaffekopper per dag) i 12 uker. Kontrollgruppen vil motta en konvensjonell kaffe med lite klorogensyre.

Deltakerne vil delta på tre økter under fase I; baseline, 6 uker og 12 uker. Ved baseline vil generell informasjon, sykehistorie, kostholdsvaner og medisinbruk registreres og et spørreskjema om matfrekvens fylles ut. Urin- og blodprøver vil bli tatt og blodtrykk, midjeomkrets, høyde og vekt registrert. Deltakernes kosthold de siste 3 dagene vil bli vurdert ved estimert matdagbokanalyse.

I fase II vil skriftlige kostholdsanbefalinger gis ved tre tidspunkt (måned 6, 12 og 24) - behandlingsgruppe for å oppnå en CGA-rik diett (totalt polyfenolinntak på minst 1g per dag, og minst 400mg per dag av CGA) og standard kostholdsråd for kontrollgruppen. Antropometriske/kostholdsdata vil bli samlet inn samt blod- og urinprøver for å vurdere markører for nyrefunksjon, glykasjon og oksidativt stress, og proteomiske markører for kardiovaskulær sykdom, koronarsykdom og diabetes.