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Evaluación de EBT con madres jóvenes sin hogar que abusan de sustancias

20 de diciembre de 2019 actualizado por: Natasha Slesnick, Ohio State University
Hay escasez de información disponible sobre la mejor manera de intervenir con madres sin hogar con trastornos por consumo de sustancias y sus hijos pequeños. Esta propuesta se deriva de los prometedores hallazgos de un tratamiento de base ecológica rigurosamente desarrollado que ofrece una intervención integral para las múltiples necesidades de esta población vulnerable. Esta atención de investigación es necesaria para intervenir de manera efectiva en el consumo de sustancias, el riesgo de VIH, la salud mental/física y la trayectoria sin hogar de estas mujeres y sus hijos pequeños. Además, si tiene éxito, esta intervención puede trasladarse a comunidades sin refugios de crisis ya madres sin hogar que no acceden a refugios o servicios de tratamiento residencial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las madres sin hogar con niños pequeños a su cargo se enfrentan a altas tasas de consumo de sustancias, riesgo de VIH, problemas de salud física y mental y estrés parental. Estas luchas se suman a la falta de vivienda y la satisfacción de las necesidades básicas de ellos y sus hijos. Sin embargo, un número muy limitado de estudios ha examinado los resultados de la madre y el niño asociados con la vivienda y los servicios de apoyo. Incluso con un mayor enfoque en las personas sin hogar, el número de familias sin hogar sigue aumentando, con una demanda de alojamiento temporal tan alta que muchas ciudades no pueden satisfacer las necesidades de estas familias. Una intervención integral que se puede ofrecer fuera del entorno del refugio puede ofrecer un mayor alcance a las personas sin hogar que no logran ingresar al sistema de refugio, y para aquellas comunidades que no tienen refugios disponibles. Entre los jóvenes sin hogar, aquellos menores de 25 años, la investigación documenta que la mayoría (70%) nunca ha utilizado los servicios de refugio. Por lo tanto, se considera un enfoque importante la atención de la investigación hacia la identificación de intervenciones eficaces para esta población que aborden las múltiples necesidades de estas familias. La intervención propuesta (Tratamiento de base ecológica, EBT) incluye vivienda y servicios de apoyo y utiliza un enfoque de sistemas ecológicos como base teórica. Se desarrolló rigurosamente en un estudio de desarrollo de tratamiento de Etapa 1 con madres sin hogar con trastornos por uso de sustancias que estaban comprometidas a través de un refugio de crisis. EBT mostró varios resultados superiores a los servicios de refugio y, por lo tanto, se considera una buena opción para una población que evita el refugio pero tiene una gran necesidad de vivienda y servicios de apoyo. Doscientas cuarenta (N = 240) mujeres jóvenes sin hogar con trastornos por uso de sustancias entre las edades de 18 a 24 años con un niño biológico menor de 6 años a su cargo serán asignadas al azar a una de tres condiciones:

  1. servicios de vivienda y apoyo (EBT) + Tratamiento habitual (TAU) (N = 80),
  2. solo vivienda (HO) + TAU (N = 80), o
  3. TAU solamente (N=80).

EBT incluye 6 meses de servicios de apoyo (gestión de casos, prevención del VIH y el enfoque de refuerzo comunitario) además de 3 meses de asistencia de alquiler. HO incluye 3 meses de asistencia de alquiler, pero sin servicios de apoyo. TAU son los servicios habituales ofrecidos por un centro de acogida para jóvenes sin hogar. Los participantes serán reevaluados a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base. Los mediadores de cambio derivados teóricamente, así como una evaluación económica formal, ofrecerán importantes implicaciones políticas. Dado que las madres sin hogar con trastornos por uso de sustancias y sus hijos corren un mayor riesgo de una variedad de resultados adversos, la intervención puede producir beneficios sustanciales de atención médica para sus familias y la sociedad en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 24 años
  • cumple con la definición de McKinney-Vento de personas sin hogar
  • tiene la custodia física de un niño menor de 7 años
  • cumple con los criterios del DSM5 para el trastorno por consumo de alcohol/drogas

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de psicosis persistente u otra afección que afectaría la capacidad de la madre para comprender o participar en la intervención o dar su consentimiento para la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Base Ecológica + TAU
recibe Terapia de Base Ecológica que incluye el Enfoque de Refuerzo Comunitario, Manejo de Casos Basado en Fortalezas (6 meses) y asistencia de alquiler de vivienda (3 meses) + TAU
6 meses de enfoque de refuerzo comunitario y gestión de casos, 3 meses de asistencia de alquiler para vivienda
recibe los servicios que normalmente se ofrecen dentro de la comunidad
Experimental: Solo Vivienda + TAU
recibe 3 meses de asistencia de alquiler solo para vivienda + TAU
recibe los servicios que normalmente se ofrecen dentro de la comunidad
recibe 3 meses de asistencia de alquiler respaldada por el proyecto
Otro: tratamiento habitual (TAU)
recibe tratamientos/intervenciones habituales (TAU) dentro de la comunidad
recibe los servicios que normalmente se ofrecen dentro de la comunidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
la frecuencia de consumo de sustancias se mide al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de vivienda estable
Periodo de tiempo: 12 meses
el número de días en apartamento propio pagando alquiler se mide en la línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014B0348
  • R01DA023062 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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