Tapón de fístula de células madre en fístulas perianales criptoglandulares (MSC-AFP)

Criterios de inclusión

1. Hombres y mujeres de 18 a 65 años.
2. Residentes de los Estados Unidos.
3. Fístula anal transesfinteriana de vía única de origen criptoglandular. Fístulas primarias (sin tratamiento quirúrgico previo) y aquellas que han fallado en reparaciones quirúrgicas previas
4. No tener contraindicaciones para las evaluaciones de RM: p. marcapasos o fragmentos de metal magnéticamente activos, claustrofobia
5. Capacidad para cumplir con el protocolo.
6. Competente y capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión

1. Incapacidad para dar consentimiento informado.
2. Condiciones médicas clínicamente significativas dentro de los seis meses anteriores a la administración de MSC: p. infarto de miocardio, angina activa, insuficiencia cardíaca congestiva u otras condiciones que, en opinión de los investigadores, comprometerían la seguridad del paciente.
3. exclusiones específicas; Evidencia de hepatitis B, C o VIH
4. Antecedentes de cáncer, incluido el melanoma (a excepción de los cánceres de piel localizados)
5. Medicamento en investigación dentro de los treinta (30) días de la línea de base
6. Un residente fuera de los Estados Unidos
7. Embarazada o en periodo de lactancia.
8. Antecedentes de autoinmunidad clínicamente significativa (p. enfermedad de Crohn) o cualquier ejemplo previo de autoinmunidad dirigida por la grasa
9. Reacción alérgica previa a un tapón de fístula perianal.
10. Si la liposucción no es técnicamente factible
11. Alérgico a los anestésicos locales.
12. Pacientes embarazadas o intentando quedar embarazadas.
13. Tractos no enterocutáneos (es decir, recto-vaginal, entero-vesicular)
14. Extensiones de trayectos de fístula multitracto, supraesfinterianos y extraesfinterianos
15. Infección local activa asociada a la fístula