Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia y seguridad de tacrolimus frente a micofenolato en la nefritis lúpica

21 de septiembre de 2025 actualizado por: Professor Daniel Tak-Mao Chan, The University of Hong Kong

Un estudio abierto aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de tacrolimus y corticosteroides en comparación con micofenolato mofetilo y corticosteroides en sujetos con nefritis lúpica de clase III/IV±V

Comparación prospectiva, aleatorizada, de grupos paralelos, abierta, multicéntrica internacional (asiática), de corticosteroides combinados con TAC y corticosteroides combinados con MMF.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Cada vez hay más pruebas de que el tacrolimus (TAC) podría servir como un medicamento eficaz para el tratamiento de la nefritis lúpica (NL). TAC es un inhibidor de la calcineurina, que es un componente clave en los regímenes inmunosupresores combinados de primera línea después del trasplante de riñón, según su eficacia comprobada en la prevención y el tratamiento del rechazo del aloinjerto y su perfil de tolerabilidad aceptable. Aunque se dirige principalmente a la activación de los linfocitos T, sus acciones inmunosupresoras abarcan múltiples vías de respuesta inmunitaria debido a las complejas interacciones entre diferentes mediadores inmunitarios celulares y solubles. Además, el efecto de los inhibidores de la calcineurina sobre la morfología y función de los podocitos, independientemente de su efecto inmunosupresor, se ha traducido en eficacia terapéutica en el tratamiento de enfermedades glomerulares proteinúricas como la nefropatía membranosa y la glomeruloesclerosis focal y segmentaria. Datos recientes de estudios a corto plazo mostraron que los regímenes inmunosupresores combinados que incluían TAC y corticosteroides con o sin micofenolato mofetilo (MMF) parecían al menos tan efectivos como otros tratamientos estándar para la NL de Clase III/IV±V, y la inclusión de TAC podría conducir a una supresión más eficaz de la proteinuria. También existen datos preliminares sobre su tolerabilidad favorable cuando se utiliza como tratamiento de mantenimiento a largo plazo. Este estudio tiene como objetivo examinar el papel de TAC combinado con corticosteroides, en comparación con el tratamiento estándar de atención más utilizado MMF más corticosteroides, en el tratamiento de la nefritis lúpica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
130

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Tak-Mao Daniel Chan
  • Número de teléfono: 2255 4542
  • Correo electrónico: dtmchan@hku.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. LN Clase III/IV±V comprobada por biopsia (ISN/RPS 2003), con biopsia realizada dentro de las 12 semanas posteriores a la aleatorización.
  2. Anti-dsDNA positivo.
  3. NL activa con proteinuria (relación proteína/creatinina en orina >1,0 o proteína en orina de 24 horas >1,0 g al inicio), con o sin hematuria.
  4. Tanto 'incidente' (es decir, nuevo) se pueden incluir pacientes y pacientes 'flare'.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad renal no relacionada con LES (p. diabetes mellitus, otra enfermedad glomerular o tubulointersticial, enfermedad renovascular), o riñón trasplantado.
  2. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe por MDRD) ≤20 ml/min por 1,73 m2 o creatinina sérica >300 micromol/l (3,39 mg/dl) en la selección.
  3. Biopsia renal que muestra media luna celular o fibrocelular en más del 25% de los glomérulos.
  4. Sistema nervioso central u otra manifestación orgánica grave de lupus que requiera una terapia inmunosupresora agresiva por sí sola.
  5. Comorbilidades que requieren terapia con corticosteroides (p. asma, enfermedad inflamatoria intestinal).
  6. Tratamiento con prednisolona (o prednisona, o equivalente) a >20 mg/día durante más de 4 semanas en los últimos 3 meses.
  7. Tratamiento con MMF a >1,5 g/D durante más de 4 semanas en los últimos 3 meses.
  8. Hipersensibilidad conocida o intolerancia a la prednisolona (o prednisona, o equivalente), TAC o MMF en una dosis de 1,25 go menos por día.
  9. Sujetos que ya están en tratamiento con TAC, ciclosporina o cualquier otro inhibidor de la calcineurina durante más de 4 semanas en los últimos 12 meses.
  10. Tratamiento con ciclofosfamida, leflunomida o metotrexato durante más de 2 semanas, o uso de agentes biológicos, independientemente de su duración, en los últimos 6 meses (Nota: se permite el uso previo de azatioprina, mizoribina, inmunoglobulinas intravenosas y antipalúdicos).
  11. Hipertensión no controlada con PA sistólica >160 mmHg o PA diastólica >95 mmHg.
  12. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
  13. Mujeres en edad fértil o sus parejas masculinas, que se niegan a utilizar un método anticonceptivo eficaz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tacrolimus
vía: oral duración: 96 semanas
Droga: Tacrolimus
Dosis: Comience a 2 mg dos veces al día, luego se tituló de acuerdo con el monitoreo de nivel de drogas terapéuticas utilizando un muestreo de sangre posterior a la dosis de 12 horas
Otros nombres:
  • Programa
Comparador activo: Micofenolato de mofetilo
vía: oral duración: 96 semanas
Droga: Micofenolato mofetilo
Dosis: comience con 1 g dos veces al día, luego disminuya según el protocolo
Otros nombres:
  • Cellcept

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de corticosteroides combinados y TAC en comparación con los corticosteroides combinados y MMF para lograr una respuesta renal sostenida (RR) en pacientes con nefritis lupus activa [Clase III/IV ± V (LN)]]
Periodo de tiempo: 96 semanas

RR sostenido definido como satisfacer todos los siguientes criterios:

  1. La proteinuria mejoró en ≥50% en comparación con la línea de base
  2. Proteína de orina de 24 horas <1 g
  3. Creatinina sérica no superior al 15% por encima del nivel de referencia o EGFR no menos de 60 ml/min/1.73m2
  4. No ocurra una explosión de la enfermedad después de lograr la respuesta al tratamiento. La bengala de la enfermedad se define como la necesidad de una terapia inmunosupresora de 'rescate' con cualquiera de los siguientes i. Aumento de la dosis de prednisolona de ≤7.5 mg/d a ≥15 mg/d durante 4 semanas o más II. Cambio de agente inmunosupresor asignado originalmente III. Adición de medicamentos inmunosupresores prohibidos en el protocolo
96 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad refractaria
Periodo de tiempo: 96 semanas
Sin lograr la remisión renal parcial desde el comienzo del estudio
96 semanas
Cambios en los puntajes de Selena-Sledai
Periodo de tiempo: 96 semanas
Cambios en los puntajes de Selena-Sledai desde el inicio hasta la semana 96
96 semanas
Cambios en los puntajes PGA
Periodo de tiempo: 96 semanas
Cambios en los puntajes de PGA desde el inicio hasta la semana 96
96 semanas
Cambios en los puntajes SFI
Periodo de tiempo: 96 semanas
Cambios en los puntajes de SFI desde el inicio hasta la semana 96
96 semanas
Cambios en los puntajes de Bilag (2004)
Periodo de tiempo: 96 semanas
Cambios en Bilag (2004) puntajes desde la línea de base hasta la semana 96
96 semanas
Tasa de remisión renal completa
Periodo de tiempo: 96 semanas
  • proteinuria no superior a 0,5 g/d
  • Creatinina sérica no superior al 15% por encima del nivel de referencia o EGFR no menos de 60 ml/min/1.73m2
96 semanas
Tasa de remisión renal parcial
Periodo de tiempo: 96 semanas
  • proteinuria por encima de 0.5 g/d y inferior a 3 g/d y con una mejora ≥50% en comparación con el nivel de referencia
  • Creatinina sérica no superior al 15% por encima del nivel de referencia o EGFR no menos de 60 ml/min/1.73m2
96 semanas
Eficacia de corticosteroides combinados y TAC en comparación con los corticosteroides combinados y MMF para lograr una respuesta renal sostenida (RR) en pacientes con nefritis lupus activa [Clase III/IV ± V (LN)]]
Periodo de tiempo: 48 semanas

RR sostenido definido como satisfacer todos los siguientes criterios:

  1. La proteinuria mejoró en ≥50% en comparación con la línea de base
  2. Proteína de orina de 24 horas <1 g
  3. Creatinina sérica no superior al 15% por encima del nivel de referencia o EGFR no menos de 60 ml/min/1.73m2
  4. No ocurra una explosión de la enfermedad después de lograr la respuesta al tratamiento. La bengala de la enfermedad se define como la necesidad de una terapia inmunosupresora de 'rescate' con cualquiera de los siguientes i. Aumento de la dosis de prednisolona de ≤7.5 mg/d a ≥15 mg/d durante 4 semanas o más II. Cambio de agente inmunosupresor asignado originalmente III. Adición de medicamentos inmunosupresores prohibidos en el protocolo
48 semanas
Tasa de brote no renal
Periodo de tiempo: 96 semanas
Destino de la enfermedad definida por la necesidad de una terapia inmunosupresora de 'rescate' con cualquiera de los siguientes i. Aumento de la dosis de prednisolona de ≤7.5 mg/d a ≥15 mg/d durante 4 semanas o más II. Cambio de agente inmunosupresor asignado originalmente III. Adición de medicamentos inmunosupresores prohibidos en el protocolo
96 semanas
Incidencia de lesiones renales agudas
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número de pacientes que tuvieron un aumento del nivel de creatinina sérica ≥15% desde el inicio y si el aumento fue reversible o irreversible
96 semanas
Incidencia del nivel sanguíneo de TAC por encima del rango objetivo
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número de pacientes que tenían un nivel sanguíneo TAC después de la dosis de 12 horas por encima de i. 8 ng/ml (desde el inicio hasta el final de la semana 24) ii. 7 ng/ml (desde el comienzo de la semana 25 hasta el final de la semana 48, y desde el comienzo de la semana 49 hasta el final de la semana 96 para pacientes que tenían nivel de creatinina sérica <150 micromol/L) III. 6 ng/ml (desde el comienzo de la semana 49 hasta el final de la semana 96 para pacientes que tenían nivel de creatinina sérica ≥150 micromol/L)
96 semanas
Incidencia de la nueva hipertensión de inicio o empeoramiento del control hipertensivo
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número de pacientes que tenían una nueva hipertensión de inicio (presión arterial> 140/90 mmHg) o empeorando el control hipertensivo que requirió el aumento del número o la dosis de medicamentos antihipertensivos
96 semanas
Tasa de infección
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número de pacientes que tenían infección que requería hospitalización y sus agentes causales
96 semanas
Tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número de pacientes que habían sido hospitalizados, la causa y la duración de la hospitalización
96 semanas
Incidencia de hipercalemia
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número de pacientes que tenían nivel de potasio sérico> 5.6 mmol/L
96 semanas
Incidencia de acidosis metabólica
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número de pacientes que tenían nivel de bicarbonato sérico <17 mmol/L
96 semanas
Incidencia de la nueva diabetes mellitus de inicio
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número de pacientes que tenían glucosa en ayunas> 6.0 mmol/L y/o la adición requerida de medicamentos para reducir la glucosa en sangre
96 semanas
Incidencia de la nueva hipercolesterolemia de inicio
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número de pacientes que tenían colesterol total> 5.0 mmol/L y lipoproteína de baja densidad> 3.4 mmol/L presentados a los 6 meses o más del inicio y/o la adición requerida de fármacos de reducción de lípidos
96 semanas
Tasa de intolerancia al tratamiento que conduce a la interrupción del estudio prematuro
Periodo de tiempo: 96 semanas
Definición de intolerancia al tratamiento i. perturbación gastrointestinal grave o supresión de médula (recuento de glóbulos blancos <2 × 10^9/L o recuento de plaquetas <50 × 10^9/L o hemoglobina <8 g/dL) juzgada debido a MMF y persistió a pesar de la reducción de la dosis MMF a <1.25 g por día II. tremor de mano significativo o neurotoxicidad relacionada con TAC
96 semanas
La complicación de la tasa de enfermedad que conduce a la interrupción del estudio prematuro
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número de pacientes que desarrollaron complicaciones que llevaron a la interrupción del estudio prematuro
96 semanas
Tasa de bengala de enfermedades que conducen a la interrupción del estudio prematuro
Periodo de tiempo: 96 semanas
La bengala de la enfermedad se define como la necesidad de una terapia inmunosupresora de 'rescate' con cualquiera de los siguientes i. Aumento de la dosis de prednisolona de ≤7.5 mg/d a ≥15 mg/d durante 4 semanas o más II. Cambio de agente inmunosupresor asignado originalmente III. Adición de medicamentos inmunosupresores prohibidos en el protocolo
96 semanas
Número de pacientes que no lograron adherirse al régimen de reducción de corticosteroides definidos por protocolo
Periodo de tiempo: 96 semanas
La falta de adherencia al régimen de reducción de corticosteroides se definió como la desviación de la dosis de corticosteroides definida por protocolo por> 5 mg/d durante> 3 semanas debido a una respuesta de tratamiento insatisfactoria o actividad de la enfermedad de nuevo inicio.
96 semanas
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número y tipo de eventos adversos, independientemente de si el evento estaba relacionado con el tratamiento o no
96 semanas
Incidencia de eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 96 semanas
Número y tipo de eventos adversos graves, independientemente de si el evento estaba relacionado con el tratamiento o no
96 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Tak-Mao Daniel Chan, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
27 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ALNN-IIS-17JUL15-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones