Ventosas Húmedas (AlHijamah); Técnica de ventosas doble versus simple
Ventosas Húmedas (AlHijamah); Técnica de ventosas doble versus simple en pacientes con dolor lumbar crónico: ensayo clínico comparativo aleatorizado, estudio piloto Arabia Saudita, 2015
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- King Fahad Hospital
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Madinah, Arabia Saudita
- King Fahad Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer
- Edad igual o mayor a 18 años hasta 60 años
- Dolor lumbar crónico (al menos la duración ≥ 3 meses)
- No haber tomado antiinflamatorios ni analgésicos durante los últimos 15 días.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron terapia de ventosas húmedas antes en los últimos tres meses
- Pacientes que presenten lumbalgia por causas etiológicas específicas y conocidas (infección, tumor, osteoporosis, espondilitis anquilosante, fractura, proceso inflamatorio, síndrome radicular y síndrome de cola de caballo)
- Pacientes inapropiados para el tratamiento con ventosas húmedas (SIDA, Hepatitis, Tuberculosis, Sífilis. Se recomendará a los médicos remitentes que excluyan a esos pacientes)
- Pacientes que actualmente reciben cualquier medicamento anticoagulante, antiplaquetario
- Anemia, trombocitopenia, coagulopatía o enfermedad hemorrágica como la hemofilia
- Se ha sometido a una cirugía, ha tenido una herida sangrante o ha recibido una donación de sangre
- Hipertensión no controlada, cardiopatía isquémica, accidente isquémico transitorio previo o accidente cerebrovascular
- Diabetes, enfermedades renales y/o hepáticas conocidas
- Pacientes que están embarazadas o tienen planes de concepción
- Drogadictos anteriores o actuales
- Cualquier otra enfermedad grave o condición médica incapacitante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: ventosas húmedas: ventosas dobles
ventosas húmedas: (técnica tradicional de ventosas): ventosas (succión) - escarificación - ventosas (succión)
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En doble ventosa (técnica tradicional): Ventosas (succión) luego escarificación luego ventosas (succión). En ventosas individuales (asiáticas): punción con lanceta automática y luego ventosas (succión). En ambas técnicas, se seleccionarán 4 de los 6 puntos de acupuntura (BL23, BL24, BL25 bilateral).
Otros nombres:
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Experimental: ventosas húmedas: ventosas individuales
Ventosas húmedas: (ventosas asiáticas): punción con agujas y luego ventosas (succión):
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En doble ventosa (técnica tradicional): Ventosas (succión) luego escarificación luego ventosas (succión). En ventosas individuales (asiáticas): punción con lanceta automática y luego ventosas (succión). En ambas técnicas, se seleccionarán 4 de los 6 puntos de acupuntura (BL23, BL24, BL25 bilateral).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica del dolor (NRS) antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 14 DIAS
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escala numérica del dolor que se medirá antes de la intervención y luego dos semanas después
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14 DIAS
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor: McGill, intensidad del dolor persistente (PPI)
Periodo de tiempo: 14 dias
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antes de la intervención y dos semanas después
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14 dias
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funcional (Discapacidad) usando el Cuestionario de Discapacidad de Oswestry (ODQ)
Periodo de tiempo: 14 dias
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la funcionalidad se medirá utilizando el cuestionario y se comparará dos semanas después de la intervención
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14 dias
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la seguridad de las dos técnicas de ventosas húmedas, mediante la recopilación de datos de seguridad después de dos semanas de la intervención
Periodo de tiempo: hasta 14 días
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usando las guías de la OMS para la clasificación de eventos adversos
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hasta 14 días
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente utilizando la Escala de Satisfacción del Paciente de Medicina Integrativa (IMPSS)
Periodo de tiempo: hasta 14 días
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Las escalas de 5 grados se compararán con las escalas de expectativas de cinco grados medidas antes de la intervención
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hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
- Silla de estudio: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
- Silla de estudio: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- NCCAM - TRIAL - CUPPING2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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