Eficacia de la derivación SASI para pacientes obesos diabéticos tipo 2 (SASI)
9 de febrero de 2016 actualizado por: tarek mahdy, Mansoura University
Eficacia de la derivación ileal en manga de anastomosis única (SASI) para pacientes obesos diabéticos tipo 2: bipartición gástrica en asa, un nuevo procedimiento de cirugía metabólica.
el investigador modificó la operación de Sanator realizando una reconstrucción bipartida en bucle en lugar de Roux-en-Y y está informando los primeros resultados clínicos de los resultados de la derivación SASI como un modo de opción terapéutica funcional restrictiva y de modulación neuroendocrina para la diabetes tipo 2 obesa pacientes mellitus.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron sometidos a una historia clínica, examen clínico e investigaciones de laboratorio exhaustivos, incluidas investigaciones preoperatorias básicas, perfil de lípidos, evaluación hormonal tiroidea y suprarrenal.
Además, los pacientes pueden someterse a una evaluación adicional de las funciones pulmonares o la enfermedad gastroesofágica, incluido el endoscopio. .
Se realizó ecografía abdominal para descartar colecistitis y evaluar el grado de hígado graso.
La reducción del tamaño del hígado graso se realizó sometiendo a todos los pacientes a una dieta proteica baja en calorías durante 6 semanas.
La profilaxis de la trombosis venosa profunda se inició 12 h antes de la cirugía con inyecciones subcutáneas de heparina de bajo peso molecular.
Los datos preoperatorios incluyeron edad, sexo, peso inicial, índice de masa corporal (IMC) inicial, comorbilidades de la obesidad y medicamentos de tratamiento utilizados (problemas torácicos, diabetes, hipertensión arterial e isquemia cardíaca, hiperlipidemia, síndrome de apnea obstructiva del sueño, cálculos biliares, incontinencia urinaria de esfuerzo, dolor en las articulaciones, depresión, infertilidad y acidez estomacal).
Los datos posoperatorios incluyeron la estancia hospitalaria, las complicaciones posoperatorias tempranas durante el primer mes (p.
fiebre, colección, sangrado, vómitos, fugas y problemas en el sitio del puerto. Complicaciones a largo plazo más de 1 mes después de la cirugía (p.
Se recogieron náuseas, vómitos, reflujo, estenosis, obstrucción intestinal, hipoalbuminemia, anemia y calcio o hierro o vitamina D, deficiencia de vitamina B12 y), exceso de pérdida de peso e IMC.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
50
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:Pacientes obesos diabéticos tipo 2 -
Criterios de exclusión: pacientes mayores de 65 años o menores de 18 años, antecedentes de laparotomía superior, no aptos para anestesia o laparoscopia, gran inestabilidad psicológica y abuso de drogas.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Derivación SASI
Se realiza gastrectomía en manga y anastomosis de gastroíleon a 2,5 metros de la válvula ileocecal.
la anastomosis tiene menos de 3 cm de diámetro.
el concepto de empujar los alimentos no digeridos temprano al íleon para estimular la secreción de hormonas intestinales para controlar la diabetes.
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La operación se realizó bajo anestesia general.
La técnica comienza con la desvascularización de la curvatura mayor del estómago con el bisturí armónico.
Luego se tubulariza el estómago sobre un tubo de calibración de 36 French, con una grapadora lineal cargada con un cartucho verde, comenzando 6 cm proximal al píloro.
Se identifica la unión ileocecal y se miden 250 cm hacia arriba.
El asa seleccionada se asciende antecólica sin división del epiplón mayor, y se grapa isoperistáltica latero a la pared anterior del antro del estómago justo a 3 cm craneal del píloro con una engrapadora lineal cargada con un cartucho verde.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de exceso de peso
Periodo de tiempo: un año
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El porcentaje de pérdida de exceso de peso se calculó de la siguiente manera: [(peso preoperatorio-peso de seguimiento)/exceso de peso preoperatorio] ×100.
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un año
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resolución de la diabetes
Periodo de tiempo: un año
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La resolución de la diabetes se definió en este estudio como un nivel de glucosa en plasma en ayunas < 110 mg/dl o un nivel de HbA1C < 6 % sin medicación hipoglucemiante al año de la cirugía.
Considerando que la mejora se definió como una reducción de al menos un 25 % en el nivel de glucosa plasmática en ayunas y de al menos un 1 % en el nivel de hemoglobina A1c con tratamiento farmacológico hipoglucemiante
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
12 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
12 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- QASMSD5188453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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