Estudio epidemiológico de la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro en mujeres chinas embarazadas (EIDACPW)
24 de marzo de 2017 actualizado por: Jing Tan, West China Hospital
Estudio epidemiológico de la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro entre mujeres embarazadas: una encuesta nacional multicéntrica en China
El propósito de este estudio es conocer la prevalencia de la deficiencia de hierro (ID) y la anemia por deficiencia de hierro (IDA) entre las mujeres embarazadas en el distrito urbano chino en la actualidad, y analizar las características epidemiológicas de la ID/IDA y los factores que influyen.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una encuesta transversal multicéntrica nacional a gran escala destinada a investigar la epidemiología de la deficiencia de hierro (ID) y la anemia por deficiencia de hierro (IDA) entre las mujeres chinas embarazadas en el mundo real en la actualidad, que se prevé que complete la inscripción en dos meses.
Se selecciona un total de 24 hospitales de 6 regiones (norte, noreste, este, sur, suroeste y noroeste) de China mediante el método de muestreo estratificado de etapas múltiples, cada región con un hospital docente terciario y tres hospitales generales o atención médica. hospital para mujeres y niños.
De acuerdo con la fórmula de cálculo del tamaño de la muestra combinada con la viabilidad y la flexibilidad del estudio, se espera que se inscriban 12000 mujeres embarazadas ambulatorias elegibles.
Se utilizan cuestionarios estructurados, que deben completar tanto los pacientes como los médicos, para recopilar datos de los participantes, incluidas las características demográficas básicas (edad, ocupación, nivel educativo, ingresos familiares, etc.), factores reproductivos (historial menstrual, tiempos de embarazo o paridad, antecedentes de cesárea, etc.), peso previo al embarazo, comorbilidades y complicaciones del embarazo, análisis de laboratorio de rutina en sangre y proteína sérica de hierro, uso de suplementos de hierro, dieta y hábitos de vida durante el embarazo, entre otros.
Los resultados están definidos por las recomendaciones sobre las pautas para el diagnóstico y tratamiento de la deficiencia de hierro china y la anemia por deficiencia de hierro durante el período de gestación en 2014.
Todos estos datos se solicitan para ingresar el sistema de recopilación de datos electrónicos (EDC) a tiempo y se administran de nivel a nivel, con el Centro de Medicina Basado en Evidencia de China finalmente monitoreando la calidad de los datos.
Durante todo el curso, no se realiza ninguna intervención a los participantes y, por lo tanto, no tendrá un efecto negativo en la salud y los derechos de los participantes.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres chinas embarazadas que reciben servicios ambulatorios en hospitales seleccionados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir servicio ambulatorio en hospitales seleccionados por primera vez durante el período de la encuesta;
- Firmar un formulario de consentimiento informado;
- En hospitales seleccionados, establecer registro de expediente personal para examen obstétrico, o asegurar un seguimiento regular.
Criterio de exclusión:
- Participar en cualquier ensayo clínico de medicina o nutrición desde 3 meses antes del embarazo hasta el momento de la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deficiencia de hierro (ID)
Periodo de tiempo: dos meses
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concentración de ferritina sérica inferior a 20 μg/L
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dos meses
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Anemia por deficiencia de hierro (IDA)
Periodo de tiempo: dos meses
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concentración de ferritina sérica inferior a 20 μg/l y hemoglobina inferior a 110 g/l
|
dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de suplementos de hierro.
Periodo de tiempo: dos meses
|
Tipo de agente de hierro, dosis y duración para prevenir o tratar la ID/IDA
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
2 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
27 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IDA-China-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .