Evaluación de seguridad y eficacia clínica de HGP0904, HGP0608 y HGP0816 coadministrados en pacientes con hipertensión y dislipidemia

Criterios de inclusión:

1. 19 ≤ edad ≤ 75
2. en la visita 1 1) PA: PAD sentada ≥ 90 mmHg 2) Colesterol: LDL-C ≤ 250 mg/dL, TG < 400 mg/dL
3. en la visita 2: después de TLC (después de 4 semanas) 1) PA: 80 mmHg ≤ PAD sentada < 110 mmHg 2) Colesterol: siguiente categoría de riesgo (categoría de riesgo cardiovascular) A: factor de riesgo de cardiopatía coronaria 0 - 1, 160 mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250 mg /dL B①: factor de riesgo de cardiopatía coronaria ≥2 y riesgo a 10 años <10 %, 160 mg/dl ≤ C-LDL ≤ 250 mg/dl B②: factor de riesgo de cardiopatía coronaria ≥2 y riesgo a 10 años =10-20 %, 130 mg/dl ≤ LDL -C ≤ 250 mg/dL C : CHD/Equivalentes de riesgo de CHD* o riesgo a 10 años>20 ,100 mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250 mg/dL 3) TG < 400 mg/dL 4. Los pacientes entendieron el contenido y el propósito de este ensayo y formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. En la visita 1, diferencia de PA PAS ≥20 mmHg o PAD ≥10 mmHg
2. Tolerancia o hipersensibilidad Bloqueador del receptor de angiotensina II o HMG-CoA. inhibidor de la reductasa, bloqueador de los canales de calcio (dihidropiridina) o alergia a múltiples fármacos
3. Fibromialgia, miopatía, rabdomiolisis o miopatía aguda o antecedentes médicos de efectos adversos a estatinas
4. Rango normal de CPK ≥ 3 veces
5. Hipotiroidismo primario no controlado (rango normal de TSH ≥ 2 veces)
6. Enfermedad renal o sospecha de enfermedad renal (Scr ≥ 2 mg/dl, AST o ALT ≥ 2 veces)
7. Gota activa o hiperuricemia (en la Visita 1, ácido úrico > 9 mg/dL)
8. IDDM o diabetes mellitus no controlada (HbA1c>9%)
9. arritmia ventricular

10. historial médico

    • enfermedad cerebrovascular grave dentro de los 6 meses (infarto cerebral, hemorragia cerebral), hipertensión
    • encefalopatía, ataque isquémico cerebral transitorio (AIT)
    • enfermedad cardíaca grave (insuficiencia cardíaca de clase III-IV de la NYHA), enfermedad valvular del corazón o infarto de miocardio y angina inestable
    • angioplastia o cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) dentro de los 6 meses