Vacuna MenB: implementación vía información, empoderamiento y accesibilidad (MenBVaccine)
4 de febrero de 2020 actualizado por: University of Florida
Establecimiento y evaluación de un enfoque basado en la escuela y el campus universitario para implementar las recomendaciones sobre la enfermedad meningocócica del serogrupo B (MenB) en adolescentes mayores y adultos jóvenes.
Como parte de un esfuerzo por aumentar la aceptación de la vacuna MenB entre adolescentes y adultos jóvenes, los equipos de estudio realizarán investigaciones cualitativas para maximizar la eficacia de los materiales educativos sobre MenB recomendados a nivel nacional.
En este estudio, los Equipos de estudio evaluarán las barreras locales para la vacunación MenB mediante la realización de grupos de enfoque con padres, estudiantes y profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes (padres de adolescentes y adultos jóvenes de 16 a 23 años, estudiantes de secundaria y universitarios de 16 a 23 años y profesionales de la salud de 16 a 23 años) que compartan sus opiniones sobre la integridad de las recomendaciones y recomendaciones a nivel nacional. materiales educativos sobre la vacuna MenB disponibles públicamente para abordar las dudas sobre la recepción de la vacuna MenB.
No hay riesgo en discutir las reacciones a los materiales educativos.
El mayor riesgo es la divulgación de la información proporcionada en el estudio, que serán reacciones al material de promoción de la salud.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
1326
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
- UF Health Family Medicine and Pediatrics - Magnolia Parke
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Pediatric After Hours
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Pediatrics - Tower Square
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32641
- UF Family Medicine - Eastside
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de proporcionar consentimiento informado o asentimiento
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o asentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
5
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Juventud
A los jóvenes entre las edades de 13 a 18 años se les ofrecerán componentes de intervención de concientización, educación, empoderamiento y accesibilidad.
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Concientización: Llevar a cabo una campaña de concientización en todo el condado de Alachua para alertar a la comunidad en general sobre la importancia de la enfermedad meningocócica del serogrupo B en los Estados Unidos.
Para informar el material incluido en la campaña de concientización y los materiales educativos, se realizarán entrevistas semiestructuradas con miembros de cada uno de los grupos clave de partes interesadas: estudiantes, padres y médicos.
Educación: este componente se realizará tanto en la web como en persona para satisfacer las necesidades individuales de los alumnos.
Habrá una versión del currículo educativo para padres y estudiantes (18-23 años).
Se adaptarán los recursos nacionales de materiales y directrices centrados en el paciente.
Habrá encuestas previas y posteriores a la educación para evaluar el conocimiento y la toma de decisiones sobre vacunas.
Empoderamiento: se ofrecerá un programa guiado para adolescentes y adultos jóvenes sobre "Toma de decisiones para su salud" en los días de vacunación para ayudar a los jóvenes a evaluar y utilizar la información de salud para guiar su toma de decisiones personales para las vacunas.
Accesibilidad: la vacuna MenB se ofrecerá en los campus universitarios y de escuelas secundarias a través de un programa de colaboración entre las escuelas locales, la universidad y el departamento de salud.
Ofreceremos a los estudiantes vacunas de refuerzo de Men ACWY y HPV al mismo tiempo.
Todas las vacunas se ofrecerán de forma gratuita.
Cada vacuna administrada se registrará en Florida SHOTS.
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Otro: Colega
A las personas de entre 18 y 23 años se les ofrecerán componentes de intervención de sensibilización, educación, empoderamiento y accesibilidad.
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Concientización: Llevar a cabo una campaña de concientización en todo el condado de Alachua para alertar a la comunidad en general sobre la importancia de la enfermedad meningocócica del serogrupo B en los Estados Unidos.
Para informar el material incluido en la campaña de concientización y los materiales educativos, se realizarán entrevistas semiestructuradas con miembros de cada uno de los grupos clave de partes interesadas: estudiantes, padres y médicos.
Educación: este componente se realizará tanto en la web como en persona para satisfacer las necesidades individuales de los alumnos.
Habrá una versión del currículo educativo para padres y estudiantes (18-23 años).
Se adaptarán los recursos nacionales de materiales y directrices centrados en el paciente.
Habrá encuestas previas y posteriores a la educación para evaluar el conocimiento y la toma de decisiones sobre vacunas.
Empoderamiento: se ofrecerá un programa guiado para adolescentes y adultos jóvenes sobre "Toma de decisiones para su salud" en los días de vacunación para ayudar a los jóvenes a evaluar y utilizar la información de salud para guiar su toma de decisiones personales para las vacunas.
Accesibilidad: la vacuna MenB se ofrecerá en los campus universitarios y de escuelas secundarias a través de un programa de colaboración entre las escuelas locales, la universidad y el departamento de salud.
Ofreceremos a los estudiantes vacunas de refuerzo de Men ACWY y HPV al mismo tiempo.
Todas las vacunas se ofrecerán de forma gratuita.
Cada vacuna administrada se registrará en Florida SHOTS.
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Otro: Adulto
a los padres de adolescentes y adultos jóvenes se les ofrecerán componentes de intervención de concientización, educación y accesibilidad.
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Concientización: Llevar a cabo una campaña de concientización en todo el condado de Alachua para alertar a la comunidad en general sobre la importancia de la enfermedad meningocócica del serogrupo B en los Estados Unidos.
Para informar el material incluido en la campaña de concientización y los materiales educativos, se realizarán entrevistas semiestructuradas con miembros de cada uno de los grupos clave de partes interesadas: estudiantes, padres y médicos.
Educación: este componente se realizará tanto en la web como en persona para satisfacer las necesidades individuales de los alumnos.
Habrá una versión del currículo educativo para padres y estudiantes (18-23 años).
Se adaptarán los recursos nacionales de materiales y directrices centrados en el paciente.
Habrá encuestas previas y posteriores a la educación para evaluar el conocimiento y la toma de decisiones sobre vacunas.
Accesibilidad: la vacuna MenB se ofrecerá en los campus universitarios y de escuelas secundarias a través de un programa de colaboración entre las escuelas locales, la universidad y el departamento de salud.
Ofreceremos a los estudiantes vacunas de refuerzo de Men ACWY y HPV al mismo tiempo.
Todas las vacunas se ofrecerán de forma gratuita.
Cada vacuna administrada se registrará en Florida SHOTS.
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Sin intervención: Grupo de enfoque de padres
Los padres discutieron las barreras y revisaron los materiales educativos de MenB.
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Sin intervención: Grupos de enfoque de proveedores
Los proveedores discutieron las barreras y revisaron los materiales educativos de MenB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de vacunas en adolescentes y adultos jóvenes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje que recibe la vacuna MenB
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12 meses
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Conocimiento sobre la eficacia de la vacuna MenB, beneficios potenciales, posibles efectos secundarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de padres y adultos jóvenes con conocimiento de Men B
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes respecto a: vacuna meningocócica B
Periodo de tiempo: 12 meses
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Encuestas previas y posteriores a la intervención para evaluar actitudes, percepciones y toma de decisiones sobre la aceptación de la vacuna
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Ryan, MD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
8 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
8 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
6 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201601894
- 27449113 (Otro número de subvención/financiamiento: Pfizer, Inc.)
- IRB201703013 (Otro identificador: UF IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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