BLI4700-202: una evaluación piloto de la preparación intestinal BLI4700 en sujetos adultos

Criterios de inclusión primarios:

1. Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos que se someten a una colonoscopia para una indicación aceptada de rutina.
2. Al menos 18 años de edad
3. Si es mujer, y en edad fértil, está usando una forma aceptable de control de la natalidad.
4. Prueba de embarazo en orina negativa en la selección, si corresponde
5. A juicio del investigador, el sujeto es mentalmente competente para dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión primarios:

1. Sujetos con íleo conocido o sospechado, colitis ulcerosa grave, obstrucción gastrointestinal, retención gástrica, perforación intestinal, colitis tóxica o megacolon.
2. Sujetos que hayan tenido cirugías gastrointestinales significativas previas.
3. Sujetos con anomalías electrolíticas preexistentes no controladas, o aquellos con anomalías electrolíticas clínicamente significativas según los resultados de laboratorio de la Visita 1.
4. Sujetos con antecedentes de insuficiencia renal, hepática o cardíaca
5. Sujetos con alteración de la conciencia que los predispone a la aspiración pulmonar.
6. Sujetos sometidos a colonoscopia para extracción de cuerpos extraños y/o descompresión.
7. Sujetos que estén embarazadas o en período de lactancia, o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio.
8. Sujetos en edad fértil que rechazan una prueba de embarazo.
9. Sujetos alérgicos a cualquiera de los componentes de la preparación.
10. Sujetos que, en opinión del investigador, no deberían incluirse en el estudio por ningún motivo, incluida la incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
11. Sujetos que han participado en un estudio quirúrgico, de fármacos o de dispositivos en investigación en los últimos 30 días.