Validación del oxímetro cerebral y tisular de última generación

Criterios de inclusión:

1. Sujetos sanos, hombres o mujeres, entre las edades de 18 a ≤46 años;
2. Finalización de un examen de salud para un historial médico por parte de un médico con licencia, enfermera practicante o asistente médico;
3. Peso mínimo 40 kg;
4. IMC dentro del rango 18.0 - 30.0.

Criterio de exclusión:

1. Alergias previas o conocidas a la lidocaína (o agentes farmacológicos similares, por ejemplo, novocaína) [autoinformada];
2. Alergias graves conocidas anteriores al adhesivo/cinta de grado médico (Band-Aid) [autoinformado];
3. Tomando cualquier medicamento que no sea control de la natalidad [auto-reportado];
4. Participa actualmente o ha participado recientemente (descontinuado dentro de los 30 días anteriores al procedimiento de hipoxia para este estudio) en un fármaco, dispositivo o estudio biológico en investigación [autoinformado];
5. Tiene una prueba de Allen negativa para confirmar la falta de permeabilidad de la arteria colateral [evaluación clínica por PI o delegado];
6. Ha realizado una donación de sangre completa o se le han extraído al menos 450 ml de sangre en las 8 semanas anteriores al procedimiento del estudio [autoinformado];
7. Es mujer con una prueba de embarazo positiva [suero u orina], o es mujer y no está dispuesta a usar un método anticonceptivo eficaz entre el momento de la selección y el procedimiento del estudio o está amamantando;
8. Tiene anemia [valores de laboratorio específicos para el género];
9. Tiene antecedentes de rasgo drepanocítico o talasemia [autoinformado];
10. Tiene una prueba de electroforesis de hemoglobina anormal [medición de laboratorio];
11. Tiene una prueba de cotinina en orina o prueba de detección de drogas en orina o prueba de etanol oral [prueba POC] positiva;
12. Tiene una saturación del aire de la habitación inferior al 95% por oximetría de pulso [medida por PI o delegado];
13. Tiene un ECG anormal clínicamente significativo [evaluación por PI o delegado];
14. Tiene una prueba de función pulmonar anormal clínicamente significativa mediante espirometría [evaluación por PI o delegado];
15. Tiene una COHb superior al 3 % o MetHb superior al 2 % [medida mediante cooximetría de muestra de sangre venosa]