Déficits, Adaptación y Reorganización Funcional Cerebral de los Tratamientos Retinotópicos Visuales Durante el Envejecimiento Normal y Patológico (Degeneración Macular Asociada a la Edad y Glaucoma) (VISIOPERICENT)
26 de diciembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El principal objetivo de esta investigación es estudiar los mecanismos cognitivos y cerebrales de integración de la información visual central y periférica durante el envejecimiento normal y patológico (pacientes oftalmológicos con DMAE y glaucoma) a través de estudios de resonancia magnética funcional.
Para evaluar el efecto del envejecimiento normal, se realizará una investigación en un grupo de participantes jóvenes con visión normal y un grupo de participantes mayores con visión normal.
Cada participante será evaluado una vez durante una resonancia magnética (durante la cual se medirá la actividad cerebral y el desempeño conductual).
Para evaluar el efecto del envejecimiento patológico, la investigación se llevará a cabo en pacientes con AMD, pacientes glaucomatosos y controles de la misma edad (visión normal), evaluados solo una vez durante un examen de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes sanos/control con visión normal serán voluntarios, seleccionados después de la entrevista (evaluación de inclusión).
Su contratación se llevará a cabo sobre la base de anuncios publicados en la Universidad de Grenoble Alpes.
Los pacientes serán voluntarios, seleccionados en base a su historia clínica oftalmológica.
Su contratación se realizará en la Clínica de Oftalmología del Hospital Universitario de Grenoble (a través del profesor Florent Aptel).
Para todos los participantes, se llevará a cabo un examen médico antes del examen de resonancia magnética en la unidad de MRU de la CHU de Grenoble para verificar los criterios de elegibilidad para las contraindicaciones para la resonancia magnética y la resonancia magnética.
Los resultados de estos exámenes serán comunicados a los sujetos previamente a la manifestación de su consentimiento directamente oa través del médico de su elección.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
24
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CHU Albert Michallon - CS 10217
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Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, Francia, 38043
- Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos/control: agudeza visual corregida normal o normal
- Pacientes con AMD: Diagnóstico de AMD por la Clinique d'ophtalmologie del CHU de Grenoble
- Pacientes Glaucoma: Diagnóstico de glaucoma por la Clinique d'ophtalmologie del CHU de Grenoble
- Afiliación a un régimen de seguridad social,
- consentimiento informado firmado,
- Examen médico antes de la participación en el examen de resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Mayores personas desprotegidas que no pueden expresar su consentimiento,
- Mayor protegido,
- Deficiencia auditiva significativa,
- Patología neuropsiquiátrica pasada o presente (excepto epilepsia benigna),
- Tomar estupefacientes y/o drogas con fines neurocognitivos,
- Existencia de una dolencia general (cardíaca, respiratoria, hematológica, renal, hepática, cáncer),
- Otra patología oftálmica que puede afectar a la función visual: catarata, desprendimiento de retina
Contraindicación de la resonancia magnética:
- Cualquier sujeto con un stent vascular implantado menos de 6 semanas antes del examen.
- Cualquier sujeto que lleve material biomédico implantado considerado "inseguro" o "inseguro" en la lista: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- Cualquier procedimiento de adquisición que no cumpla con las condiciones requeridas por el uso "condicional" en un sujeto portador de material biomédico implantado considerado "condicional" en la lista: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Áspid.
- Cualquier sujeto que porte un cuerpo extraño ferromagnético intraocular o intracraneal cerca de las estructuras nerviosas.
- Cualquier sujeto con equipo biomédico como un marcapasos cardíaco, neuronal o sensorial (implante coclear) o una válvula de derivación ventricular sin apoyo médico y paramédico capacitado para realizar resonancias magnéticas en estos sujetos.
- Sujeto no cooperativo
- Equipos metálicos o electrónicos incompatibles con el examen de resonancia magnética, aparatos dentales, claustrofobia, marcapasos o clip vascular no magnético no magnético neurológico, brillo metálico, diabetes
- Mujeres embarazadas
- Mujer en edad fértil que se niega a hacerse la prueba de embarazo
- Tratamiento farmacológico continuo que puede afectar la actividad cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bases Cerebrales de la Integración Visual Central y Periférica
|
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de las tareas visuales en relación con la intensidad de la actividad cerebral medida en fMRI
Periodo de tiempo: Una hora
|
Medición de la actividad cerebral durante tareas visuales
|
Una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
25 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
25 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
28 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
27 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC16.070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .