Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underskott, anpassning och cerebral funktionell omorganisation av visuella retinotopiska behandlingar under normalt och patologiskt åldrande (åldersrelaterad makuladegeneration och glaukom) (VISIOPERICENT)

26 december 2019 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Huvudsyftet med denna forskning är att studera de kognitiva och cerebrala mekanismerna för integrationen av central och perifer visuell information under normalt och patologiskt åldrande (oftalmologiska patienter med AMD och glaukom) genom fMRI-studier. För att bedöma effekten av normalt åldrande kommer forskning att bedrivas på en grupp unga deltagare med normal syn och en grupp äldre deltagare med normal syn. Varje deltagare kommer att bedömas en gång under en MRT (under vilken hjärnans aktivitet och beteendeprestanda kommer att mätas). För att utvärdera effekten av patologiskt åldrande kommer forskning att bedrivas på AMD-patienter, glaukompatienter och åldersmatchade kontroller (normal syn), utvärderade endast en gång under en MRT-undersökning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Friska/kontrolldeltagare med normal syn kommer att vara frivilliga, utvalda efter intervju (inklusionsbedömning). Deras rekrytering kommer att ske på grundval av annonser som visas vid universitetet i Grenoble Alpes. Patienterna kommer att vara frivilliga, utvalda på basis av deras oftalmologiska kliniska journal. Deras rekrytering kommer att göras vid oftalmologiska kliniken vid universitetssjukhuset i Grenoble (genom professor Florent Aptel). För alla deltagare kommer en medicinsk undersökning före MRT-undersökning att utföras i MRU-enheten vid CHU i Grenoble för att verifiera behörighetskriterierna för kontraindikationer för MRT och MRT-skanning. Resultaten av dessa undersökningar kommer att meddelas försökspersonerna innan deras samtycke uttrycks direkt eller genom den läkare de väljer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
24

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • CHU Albert Michallon - CS 10217
      • Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, Frankrike, 38043
        • Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska/kontrolldeltagare: normal eller normal korrigerad synskärpa
  • Patienter med AMD: Diagnos av AMD av Clinique d'ophtalmologie vid CHU de Grenoble
  • Patienter glaukom: Diagnos av glaukom av Clinique d'ophtalmologie vid CHU de Grenoble
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem,
  • Informerat samtycke undertecknat,
  • Läkarundersökning inför deltagande i MR-undersökning

Exklusions kriterier:

  • Stora oskyddade personer som inte kan uttrycka sitt samtycke,
  • Major skyddad,
  • Betydande hörselnedsättning,
  • Neuropsykiatrisk patologi tidigare eller nu (förutom benign epilepsi),
  • tar narkotika och/eller droger för neurokognitiva syften,
  • Förekomst av en allmän sjukdom (hjärt-, andnings-, hematologisk, njur-, lever-, cancer),
  • Annan oftalmisk patologi som kan påverka synfunktionen: grå starr, näthinneavlossning

  • Kontraindikation för MRT:

    1. Alla försökspersoner med en vaskulär stent implanterad mindre än 6 veckor före undersökningen.
    2. Alla försökspersoner som bär på implanterat biomedicinskt material som bedöms som "osäkra" eller "osäkra" i listan: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
    3. Varje förvärvsprocedur som inte överensstämmer med villkoren som krävs av den "villkorliga" användningen i en patient som bär på implanterat biomedicinskt material som anses "villkorligt" i listan: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Asp.
    4. Varje individ som bär en intraokulär eller intrakraniell ferromagnetisk främmande kropp nära nervstrukturerna.
    5. Alla försökspersoner med biomedicinsk utrustning såsom en hjärt-, neuronal eller sensorisk pacemaker (cochleaimplantat) eller en ventrikulär bypassventil utan medicinskt och paramedicinskt stöd som är utbildad för att utföra MRT hos dessa försökspersoner.
    6. Icke-samarbetsvilligt ämne
    7. Metallisk eller elektronisk utrustning som är inkompatibel med MRT-undersökning, tandteknisk apparatur, klaustrofobi, pacemaker eller neurologisk, icke-magnetisk icke-magnetisk vaskulär klämma, metallglans, diabetes
  • Gravid kvinna
  • Kvinna i fertil ålder vägrar ta graviditetstestet
  • Pågående läkemedelsbehandling som kan påverka hjärnans aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Cerebrala baser för central och perifer visuell integration
Strålning: Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av visuella uppgifter i förhållande till intensiteten av cerebral aktivitet mätt i fMRI
Tidsram: En timme
Mätning av cerebral aktivitet under visuella uppgifter
En timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
2 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
25 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
25 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 december 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 38RC16.070

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar