Los efectos de las diferentes técnicas anestésicas sobre el QT, el QT corregido (QTc) y las dispersiones de la onda P en la cesárea
4 de mayo de 2017 actualizado por: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Este estudio evalúa los efectos de diferentes técnicas anestésicas sobre QT, QTc y Pwd en cesárea.
La mitad de los participantes recibió anestesia general, mientras que la otra mitad recibió anestesia raquídea. Se realizaron registros de electrocardiografía (ECG) en el preoperatorio, 5, 15, 30 minutos después del inicio de la anestesia y 30 minutos después de la operación.
El estado hemodinámico también se registró en los mismos intervalos de tiempo.
QT, QT corregido (QTc), dispersión de QT (QTd), dispersión de QTc (QTcd), dispersión de onda P (Pwd), intervalo JT corregido, onda T (Tp-e), dispersión transmular de duraciones de repolarización se midieron a partir de registros de ECG a intervalos de tiempo predeterminados de anestesia espinal o general.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fármacos anestésicos utilizados de acuerdo con las técnicas de anestesia general o regional pueden mostrar efectos proarrítmicos y antiarrítmicos al inducir señales eléctricas cardíacas con diferentes vías. Además, la enfermedad comórbida, los cambios hormonales, los procedimientos quirúrgicos y la terapia con medicamentos pueden causar arritmia en el período intraoperatorio.
Asimismo, el embarazo provoca muchos cambios hormonales y fisiológicos en la mujer.
Los cambios hemodinámicos y hormonales durante el embarazo pueden causar efectos proarritmogénicos que hacen que se desarrollen latidos auriculares y ventriculares prematuros.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
90
Fase
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II
- edades 20-40 años
- pacientes parturientas
Criterio de exclusión:
- enfermedades de la médula espinal y del sistema nervioso periférico;
- shock hipovolémico y hemorrágico;
- aumento de la presión intracraneal;
- anemia severa;
- infección sistémica;
- escoliosis;
- anomalías espinales congénitas;
- lesiones metastásicas del colon vertebral;
- uso de drogas anticoagulantes;
- diabetes mellitus;
- hipo/hipertiroidismo;
- hipertrofia auricular y/o ventricular en el ECG;
- miocardiopatía;
- enfermedad valvular;
- insuficiencia cardíaca o enfermedad crónica;
- cardiomegalia
- medicamento usado que causa la prolongación del intervalo QT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bupivacaína
Se nos realizó raquianestesia en posición sentada por línea media.
Después de confirmar el flujo libre de líquido cefalorraquídeo, se administró bupivacaína sin aspiración. Se realizaron registros de ECG en el preoperatorio, 5, 15 y 30 minutos después de la anestesia inicial y 30 minutos después de la operación.
|
Se administraron 2 ml de bupivacaína hiperbárica (0,5 %) por vía intratecal a pacientes en posición sentada en un intento de línea media entre el espacio intervertebral L3 y L4. Se realizaron registros de ECG en el preoperatorio, 5, 15 y 30 minutos después de la anestesia inicial y 30 minutos después. -operativamente.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
Se realizó anestesia general con sevoflurano.
La anestesia se mantuvo con sevoflurano al 2-3%.
Se realizaron registros de ECG en el preoperatorio, 5, 15 y 30 minutos después de la anestesia inicial y 30 minutos después de la operación.
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La anestesia general se mantuvo con sevoflurano al 2-3%.
Se realizaron registros de ECG en el preoperatorio, 5, 15 y 30 minutos después de la anestesia inicial y 30 minutos después de la operación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de los cambios electrocardiográficos perioperatorios
Periodo de tiempo: Preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio 30 min.
|
Las mediciones de electrocardiografía se realizaron y registraron para los pacientes en los minutos 5, 15 y 30 del preoperatorio, intraoperatorio y 30 minutos del postoperatorio.
Se evalúa el cambio en el electrocardiograma desde el valor inicial en los 30 min intraoperatorios y postoperatorios.
Eventos adversos relacionados con el tratamiento, trastorno cardíaco Evaluado por CTCAE v4.0
|
Preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio 30 min.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
23 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
23 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
23 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
1 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
9 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TUTF-GOKAEK 2014/116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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