Comparación de la técnica de ventilación con mascarilla a dos manos: técnica V-E estándar frente a técnica V-E inversa
12 de julio de 2017 actualizado por: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Este estudio plantea la hipótesis de que una nueva técnica de ventilación V-E inversa mantendrá su alta eficiencia como la de la técnica V-E estándar y será más fácil de usar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los avances en la tecnología de intubación, persisten las vías respiratorias difíciles.
Debido a que es la falla en la oxigenación, no la falla en la intubación, lo que en última instancia conduce a la lesión cerebral y al colapso cardiovascular, la ventilación con máscara efectiva es al menos tan importante como la intubación exitosa.
Por lo tanto, optimizar la ventilación con máscara es crucial para los médicos.
Cuando se encuentran con problemas de ventilación con mascarilla, los médicos a menudo cambian a la técnica de dos manos para sujetar la mascarilla, incluida la abrazadera "C-E" o la abrazadera "V-E".
Tanto la ventilación en modo volumen como la ventilación en modo presión son superiores con la técnica V-E en comparación con la técnica C-E.
El estudio pondrá a prueba la hipótesis de que una nueva técnica de ventilación con máscara V-E inversa mantendrá su alta eficiencia como la de la técnica V-E estándar, pero será más fácil de usar que la técnica V-E estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Requiere anestesia general
- IMC =>30
Criterio de exclusión:
- Cardiopatías isquémicas no tratadas
- Trastornos respiratorios, incluyendo EPOC y asma
- Clase física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 4 o más
- Someterse a una cirugía de emergencia
- Requiere intubación de secuencia rápida para protección contra aspiración
- Sin propofol - inducción de la anestesia
- Requiere intubación con fibra óptica
- Mujeres embarazadas o mujeres que han dado a luz en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de ventilación V-E estándar
Después de la inducción de la anestesia, se ventilará al sujeto utilizando la técnica de ventilación V-E estándar.
La ventilación se llevará a cabo utilizando ventilación en modo de presión a una frecuencia respiratoria de 10 respiraciones por minuto, relación I:E de 1:2, presión inspiratoria máxima de 20 cmH2O y sin PEEP.
Si los sujetos pueden ventilarse adecuadamente, según lo definido por el movimiento torácico perceptible y el CO2 corriente final durante las tres primeras respiraciones, la ventilación continuará durante un total de diez respiraciones.
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Para la técnica V-E estándar a dos manos, la máscara facial se coloca primero sobre el puente de la nariz y la boca y luego se mantiene en su lugar realizando una maniobra de tracción de la mandíbula con las dos manos con el índice y el dedo medio de cada mano y manteniendo el contacto de la máscara con la cara del paciente usando ambos pulgares con la boca abierta.
La inclinación de la cabeza se realiza aplicando una fuerza caudal sobre la mandíbula y la máscara.
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Experimental: Técnica de ventilación V-E inversa
Después de la inducción de la anestesia, el sujeto será ventilado utilizando la técnica de ventilación V-E inversa.
La ventilación se llevará a cabo utilizando ventilación en modo de presión a una frecuencia respiratoria de 10 respiraciones por minuto, relación I:E de 1:2, presión inspiratoria máxima de 20 cmH2O y sin PEEP.
Si los sujetos pueden ventilarse adecuadamente, según lo definido por el movimiento torácico perceptible y el CO2 corriente final durante las tres primeras respiraciones, la ventilación continuará durante un total de diez respiraciones.
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Mientras usa la técnica de reversión V-E, el anestesista se para 180 grados frente a la cabecera de la cama.
La eminencia tenar y los pulgares aseguran la máscara alrededor de la nariz mientras que los dedos restantes tiran de la mandíbula hacia delante manteniendo la boca abierta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación visual de la amabilidad de la técnica de sujeción de la máscara utilizando una escala de 11 puntos
Periodo de tiempo: Conclusión de la ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Puntuación visual de la amabilidad de la técnica de sujeción de la máscara utilizando una escala de 11 puntos, cuando 0 es fácil y 10 es difícil.
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Conclusión de la ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traza del AUC del volumen tidal (Vt) exhalado
Periodo de tiempo: Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Comparación del AUC del trazo de volumen tidal exhalado
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Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Vt/AUC
Periodo de tiempo: Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Vt/AUC de Vt espirado
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Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Presión máxima de las vías respiratorias inspiratorias
Periodo de tiempo: Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Presión máxima de las vías respiratorias inspiratorias
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Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 170299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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