Cardiografía de impedancia como herramienta para la monitorización hemodinámica continua durante la cesárea
Cardiografía de impedancia como herramienta para la monitorización hemodinámica continua durante la cesárea: estudio aleatorizado, prospectivo, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada sometida a parto por cesárea electiva a término de embarazo único, con estado físico de clase I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, sin preeclampsia ni diabetes,
Criterio de exclusión:
- Paciente con alergia conocida a anestésicos locales amidas y otros fármacos, con IMC≥40 kg/m2, enfermedad cardiológica o sistémica, en tratamiento con antihipertensivos o anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: 8 mg (2 ml) de levobupivacaína
Se administrarán 8 mg (2 ml) de levobupivacaína más 20 µg de fentanilo por vía intratecal mediante anestesia espinal.
Se monitorizará la cardiografía de impedancia, el bloqueo sensitivo y motor
|
variación hemodinámica medida por cardiografía de impedancia en gestantes sanas sometidas a cesárea tratadas con 8 mg o 6 mg de levobupivacaína
Los niveles sensoriales se comprueban mediante prueba de hielo frío
el bloqueo motor se mide con la escala de Bromage modificada
Los niveles sensoriales se controlan mediante el tacto con bocanadas de alcohol.
|
|
Comparador activo: 6 mg (1,6 ml) de levobupivacaína
Se administrarán 6 mg (1,6 ml) de levobupivacaína más 20 µg de fentanilo por vía intratecal mediante anestesia espinal.
Se monitorizará la cardiografía de impedancia, el bloqueo sensitivo y motor
|
variación hemodinámica medida por cardiografía de impedancia en gestantes sanas sometidas a cesárea tratadas con 8 mg o 6 mg de levobupivacaína
Los niveles sensoriales se comprueban mediante prueba de hielo frío
el bloqueo motor se mide con la escala de Bromage modificada
Los niveles sensoriales se controlan mediante el tacto con bocanadas de alcohol.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
monitorización continua hemodinámica mediante cardiografía de impedancia
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
|
La cardiografía de impedancia como herramienta para la monitorización hemodinámica durante la cesárea
|
tiempo intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
|
tiempo de inicio del bloqueo sensorial después de levobupivacaína intratecal
|
tiempo intraoperatorio
|
|
compensación del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
|
tiempo de compensación del bloqueo sensorial después de levobupivacaína intratecal
|
tiempo intraoperatorio
|
|
inicio de bloqueo motor
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
|
tiempo de inicio del bloqueo motor después de levobupivacaína intratecal
|
tiempo intraoperatorio
|
|
desplazamiento del bloque motor
Periodo de tiempo: tiempo intraoperatorio
|
tiempo de compensación del bloqueo motor después de levobupivacaína intratecal
|
tiempo intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18/CE/2012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .