Regreso al trabajo después de una lesión cerebral traumática leve
4 de julio de 2018 actualizado por: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen
Fondo:
Los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas leves pueden, hasta cierto punto, experimentar déficits físicos, cognitivos, sociales y conductuales a largo plazo, que tienen serias implicaciones para las trayectorias laborales y la independencia financiera. Estos déficits han demostrado ser más pronunciados en las mujeres. Se ha demostrado que una posición socioeconómica alta, como los ingresos, el nivel de educación y la situación laboral antes del accidente, afectan el regreso al trabajo. Pero también el estado de convivencia, el origen étnico y la salud son factores importantes. Los estudios anteriores suelen ser estudios de autoinforme y, a menudo, son pequeños y pueden sufrir un sesgo de selección debido a la falta de respuesta del paciente.
Apuntar:
El objetivo de este estudio es describir la no vuelta al trabajo entre los pacientes con lesión cerebral traumática leve en Dinamarca y examinar cómo factores como la edad, el género, el estado de convivencia, los factores socioeconómicos y de salud previos a la lesión afectan la no vuelta al trabajo. a 5 años después de la lesión.
Hipótesis:
Nuestra hipótesis es que la mayoría de los pacientes con lesión cerebral traumática leve regresan al trabajo dentro de los 6 meses posteriores a la lesión, y que los pacientes con lesión cerebral traumática leve reciben más pagos de transferencia social en comparación con la población general.
Además, planteamos la hipótesis de que la posición socioeconómica baja, las comorbilidades y la soltería se asocian con un regreso prolongado al trabajo.
Métodos:
El presente estudio es un estudio observacional de cohortes basado en registros nacionales con seguimiento a largo plazo de pacientes con lesión cerebral traumática leve desde el 1 de enero de 2008 hasta el 31 de diciembre de 2012 en Dinamarca. Se incluirán en el estudio pacientes de 18 a 60 años diagnosticados con conmoción cerebral entre el 1 de enero de 2003 y el 31 de diciembre de 2007 en el registro nacional de pacientes. Los datos se recuperarán de varias bases de datos nacionales, incluida la base de datos DREAM que contiene datos sobre beneficios sociales y reembolsos.
El resultado primario es el no retorno al trabajo (nRTW) debido a cualquier causa y los siguientes cuatro resultados secundarios se clasifican y deben considerarse como un continuo que va desde nRTW relacionado con la salud, nRTW limitado, nRTW permanente y mortalidad.
Los resultados se publicarán en dos artículos científicos separados.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
38372
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen K
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Copenhagen, Copenhagen K, Dinamarca, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con lesión cerebral traumática leve fueron admitidos en el hospital, tratados de emergencia o ambulatorios e identificados según los códigos ICD-10 en el Registro Nacional de Pacientes desde el 1 de enero de 2003 hasta el 31 de diciembre de 2007.
Se incluyeron pacientes si estaban registrados en la base de datos del registro nacional de pacientes con conmoción cerebral (ICD-10 S06.0) como diagnóstico principal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Código ICD-10 para conmoción cerebral como diagnóstico de acción (ICD-10: S06.0)
- Adultos en edad laboral entre 18 y 60 años en el momento de la lesión
- Ocupado lucrativamente o considerado disponible para trabajar la semana anterior al momento de la lesión
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si fueron tratados en el hospital y se les diagnosticó otras lesiones neurológicas importantes, como lesiones de la médula espinal y la columna y lesiones cerebrales traumáticas (TBI), además de la conmoción cerebral al inicio del estudio.
- Se excluyeron los pacientes que 5 años antes de la línea de base (1 de enero de 1998 - 31 de diciembre de 2002) habían sufrido alteraciones neurológicas importantes, incluidas conmociones cerebrales.
- Pacientes fuera del límite de edad
- Pacientes no residentes en Dinamarca
- Pacientes con prestaciones por desempleo y no económicamente activos en el momento de la lesión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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cohorte de lesión cerebral traumática leve
Los pacientes con traumatismo craneoencefálico leve se definieron como hospitalizados, tratados de urgencia o ambulatorios, a los que se les asignó el código CIE-10 para conmoción cerebral (ICD-10 S06.0) en el registro nacional de pacientes al alta hospitalaria desde el 1 de enero de 2003 - 31 de diciembre de 2007.
Los pacientes eran adultos en edad laboral de entre 18 y 60 años y tenían una ocupación remunerada o estaban disponibles para trabajar la semana anterior a la lesión.
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grupo de control no lesionado
Se seleccionaron al azar controles del registro de población que tenían entre 18 y 60 años, no tenían un diagnóstico de lesión cerebral traumática leve durante el período del 1 de enero de 2003 al 31 de diciembre de 2007 y tenían una ocupación remunerada o se consideraban disponibles para trabajar la semana anterior a la momento de la lesión.
Se emparejó un control para cada caso de TCEm por sexo, municipio y edad (año de nacimiento +/- 0,5 años).
En caso de que no hubiera control de coincidencia, el criterio de edad se amplió a (año de nacimiento +/- 1 año), si todavía no había control de coincidencia, el criterio de edad se amplió aún más a (año de nacimiento +/- 2 años).
Además, los controles fueron excluidos de acuerdo con los mismos criterios que los casos incluidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nRTW
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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No regreso al trabajo hasta 5 años después de la lesión.
nRTW se define como la recepción de pagos de transferencias sociales en una semana determinada durante el período de seguimiento.
Si no se proporciona ningún beneficio social en el registro DREAM, se asume que el paciente está ocupado con una actividad lucrativa o es autosuficiente.
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5 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NRTW relacionados con la salud
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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El nRTW relacionado con la salud se define como un efecto combinado de los pagos de transferencias sociales otorgados en caso de ausencia por enfermedad a corto o largo plazo.
Si los pagos de transferencias sociales se otorgan debido a una enfermedad, se asume que el paciente no está trabajando remuneradamente o buscando trabajo.
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5 años de seguimiento
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NRTW limitado
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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El nRTW limitado se define como un efecto conjunto de varias medidas de resultado otorgadas a los ciudadanos con capacidad laboral reducida permanente.
Si no se otorgan pagos de transferencias sociales, se supone que los pacientes están ocupados lucrativamente o son autosuficientes.
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5 años de seguimiento
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NRTW permanentemente
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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Las personas de entre 18 y 60 años que tienen una capacidad laboral permanentemente reducida y no pueden volver a trabajar después de una lesión pueden recibir una pensión de invalidez (DP) después de una extensa evaluación municipal.
Sólo se concedería DP a las personas que no les queda capacidad laboral.
Este resultado incluye pensión de invalidez y mortalidad y se considera como una salida permanente del mercado laboral.
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5 años de seguimiento
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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Los datos sobre mortalidad se recuperaron del registro DREAM y la proporción de mortalidad se evaluará durante el período de seguimiento de 5 años.
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5 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Graff HJ, Siersma V, Moller A, Kragstrup J, Andersen LL, Egerod I, Mala Rytter H. Premorbid risk factors influencing labour market attachment after mild traumatic brain injury: a national register study with long-term follow-up. BMJ Open. 2019 Apr 11;9(4):e027297. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027297.
- Graff HJ, Siersma V, Moller A, Kragstrup J, Andersen LL, Egerod I, Mala Rytter H. Labour market attachment after mild traumatic brain injury: nationwide cohort study with 5-year register follow-up in Denmark. BMJ Open. 2019 Apr 11;9(4):e026104. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026104.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
4 de julio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
4 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- mTBI-HJG-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .