Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) de la activación glial en estados de enfermedad psicótica
Imágenes PET de activación glial en estados de enfermedad psicótica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos de 18 a 65 años
- Pacientes diagnosticados con esquizofrenia de inicio reciente (dentro de los 5 años posteriores al inicio), de 18 a 65 años de edad
- Pacientes diagnosticados con trastorno bipolar de inicio reciente (dentro de los 5 años del inicio de la primera manía), de 18 a 65 años de edad
- Las pruebas de laboratorio de detección se obtendrán para los sujetos dentro de un período de 10 días antes del estudio PET y los resultados deben estar dentro de los límites normales para el sexo y la edad. Estas pruebas se repetirán con una ventana de 7 días después del estudio PET
- EKG realizado dentro de los 10 días previos al estudio PET. El electrocardiograma se repetirá dentro de los 7 días posteriores al estudio.
- El sujeto acepta regresar al Hospital para un electrocardiograma de seguimiento y pruebas de laboratorio de sangre y orina.
- Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo en suero negativa dentro de un período de 10 días antes del estudio PET.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de infección nosocomial reciente,
- antecedentes de trastornos neurológicos crónicos, como esclerosis múltiple o epilepsia, o anomalías estructurales del sistema nervioso central (SNC), como accidentes cerebrovasculares o malformaciones arteriovenosas,
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento > 1 hora,
- historial de abuso activo de sustancias definido por el abuso de sustancias, incluido el abuso de alcohol durante los 6 meses anteriores al estudio,
- dependencia de la medicación con benzodiazepinas
- contraindicaciones para la resonancia magnética que incluyen marcapasos, implantes/prótesis metálicas o claustrofobia prohibitiva, etc.
- contraindicaciones para la exploración PET para incluir embarazo, etc. Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo en suero negativa menos de 10 días antes del estudio PET
- ECG que demuestra que el paciente no está en ritmo sinusal o tiene isquemia aguda.
- cualquier condición médica que, en opinión de los investigadores del estudio, constituiría un riesgo para la seguridad del sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con trastorno de esquizofrenia
A los pacientes con trastorno de esquizofrenia se les tomarán imágenes con [11C] DPA-713
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[11C]Imagen PET DPA-713
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Experimental: Pacientes con Trastorno Bipolar
A los pacientes con trastorno bipolar se les tomarán imágenes con [11C] DPA-713
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[11C]Imagen PET DPA-713
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Experimental: Control
Los voluntarios normales serán fotografiados con [11C] DPA-713
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[11C]Imagen PET DPA-713
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de las imágenes cerebrales PET con ([11C]DPA)-713 en pacientes con esquizofrenia de aparición reciente y en pacientes con manía de aparición reciente
Periodo de tiempo: dentro de los cinco años del inicio de la esquizofrenia o dentro de los cinco años del primer episodio maníaco
|
Determinar la captación cerebral regional de este radioligando en pacientes con esquizofrenia de aparición reciente y en pacientes con manía de aparición reciente
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dentro de los cinco años del inicio de la esquizofrenia o dentro de los cinco años del primer episodio maníaco
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes PET de activación microglial
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar los cambios en la activación de la microglía en pacientes con esquizofrenia aguda y trastorno bipolar en relación con los controles
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Pomper, MD,PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NA_00037683
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