Análisis de correlación de subconjuntos de linfocitos T y pronóstico en el trasplante autólogo de células madre (ASCT) para el linfoma
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Weiping Liu, MD
- Número de teléfono: 8613522796323
- Correo electrónico: dreaming2217@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres≥18 años, <65 años;
- Pacientes con linfoma tratados por trasplante autólogo de células madre por primera vez;
- ECOG ≤ 2;
- Ccr ≥ 50 ml/min;
- ALT, AST y TBIL≤2,5 veces rango normal superior;
- Función cardíaca y pulmonar satisfactoria;
- Las mujeres con potencial reproductivo deben tener una prueba de embarazo negativa. Los hombres y mujeres con potencial reproductivo deben estar de acuerdo en practicar el control de la natalidad durante el estudio y un año después del estudio;
- Buen cumplimiento y consentimiento informado suspirado voluntariamente.
Los pacientes deben cumplir con todos los criterios de inclusión anteriores.
Criterio de exclusión:
- Trasplante previo de células madre hematopoyéticas autólogas o alogénicas para linfoma;
- Inyección de virus mayores o no controlados: VIH, TP, virus de la hepatitis;
- Complicaciones graves;
- FEVI <55%;
- Atopia o alergia a producto biológico derivado de colibacillus;
- Mujeres en período de lactancia, embarazadas o que se negaron a practicar la anticoncepción;
- Enfermedades graves del sistema nervioso o mental;
- anomalías graves de los síntomas del corazón, los pulmones y el sistema nervioso central;
- Pacientes con enfermedad de células falciformes, anemia eritronoclástica u otra enfermedad hematológica que tenga un impacto en la hematopoyesis medular;
- Inscrito en otro estudio actualmente o 30 días antes de la selección;
- Los pacientes, en opinión de los investigadores, pueden no ser elegibles o no pueden cumplir con el estudio.
Los pacientes que cumplan con cualquiera de los criterios anteriores deben ser excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: trasplante autólogo de células madre
Pacientes con linfoma recibieron trasplante autólogo de células madre por primera vez
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trasplante autólogo de células madre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
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La supervivencia libre de progresión sirve como un índice efectivo para analizar la correlación de los subconjuntos de linfocitos T y el pronóstico.
Y se mediría dentro de 2 años.
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2 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores medirían la supervivencia general de los participantes en un plazo de 2 años.
La supervivencia global sirve como un índice eficaz para analizar la correlación de los subconjuntos de linfocitos T y el pronóstico.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CSCO-LWP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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