Корреляционный анализ субпопуляций Т-лимфоцитов и прогноз при аутологичной трансплантации стволовых клеток (АТСК) при лимфоме
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Weiping Liu, MD
- Номер телефона: 8613522796323
- Электронная почта: dreaming2217@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины ≥18 лет, <65 лет;
- Пациенты с лимфомой, впервые получающие аутологичную трансплантацию стволовых клеток;
- ЭКОГ ≤ 2;
- Ccr ≥ 50 мл/мин;
- АЛТ, АСТ и ТБИЛ≤2,5 раза верхняя граница нормы;
- Удовлетворительная работа сердца и легких;
- Женщины репродуктивного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность. Мужчины и женщины с репродуктивным потенциалом должны дать согласие на применение противозачаточных средств во время исследования и через год после исследования;
- Хорошее соблюдение и добровольное информированное согласие.
Пациенты должны соответствовать всем вышеперечисленным критериям включения.
Критерий исключения:
- Предшествующая аутологичная/аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток по поводу лимфомы;
- Инъекция старшего или неконтролируемого вируса: ВИЧ, ТП, вирус гепатита;
- Серьезные осложнения;
- ФВ ЛЖ<55%;
- Атопия или аллергия на биопрепарат, полученный из кишечной палочки;
- Женщины, кормящие грудью, беременные или отказавшиеся от контрацепции;
- Тяжелые заболевания психики или нервной системы;
- Тяжелые аномалии сердца, легких и симптомы центральной нервной системы;
- Пациенты с серповидно-клеточной анемией, эритронокластической анемией или другим гематологическим заболеванием, влияющим на мозговое кроветворение;
- Зачислены в другое исследование в настоящее время или за 30 дней до скрининга;
- Пациенты, по мнению исследователей, могут не соответствовать требованиям или не в состоянии соблюдать требования исследования.
Пациенты, соответствующие любому из вышеперечисленных критериев, должны быть исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: трансплантация аутологичных стволовых клеток
Пациентам с лимфомой впервые сделали аутологичную трансплантацию стволовых клеток
|
трансплантация аутологичных стволовых клеток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
|
Выживаемость без прогрессирования служит эффективным показателем для анализа корреляции субпопуляций Т-лимфоцитов и прогноза.
И это будет измеряться в течение 2 лет.
|
2 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи измеряли общую выживаемость участников в течение 2 лет.
Общая выживаемость служит эффективным показателем для анализа корреляции субпопуляций Т-лимфоцитов и прогноза.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CSCO-LWP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования трансплантация аутологичных стволовых клеток
-
NCT04299152Еще не набираютТяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) Пневмония
-
NCT03092284ЗавершенныйСердечная недостаточность