Analisi di correlazione dei sottoinsiemi di linfociti T e prognosi nel trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) per linfoma
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Weiping Liu, MD
- Numero di telefono: 8613522796323
- Email: dreaming2217@126.com
Luoghi di studio
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-
Beijing, Cina, 100142
- Reclutamento
- Beijing Cancer Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne≥18 anni, <65 anni;
- Pazienti con linfoma trattati per la prima volta con trapianto di cellule staminali autologhe;
- ECOG ≤ 2;
- Ccr ≥ 50 ml/min;
- ALT, AST e TBIL≤2,5 volte range normale superiore;
- Funzione cardiaca e polmonare soddisfacente;
- Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo. Maschio e femmina di potenziale riproduttivo devono accettare di praticare il controllo delle nascite durante lo studio e un anno dopo lo studio;
- Buona compliance e consenso informato sospirato volontariamente.
I pazienti devono essere conformi a tutti i criteri di inclusione di cui sopra.
Criteri di esclusione:
- Precedente trapianto autologo/allogenico di cellule staminali ematopoietiche per linfoma;
- Iniezione di virus senior o incontrollata: HIV, TP, virus dell'epatite;
- Gravi complicazioni;
- LVEF<55%;
- Atopia o allergia al prodotto biologico derivato dal colibacillus;
- Donne che allattano, sono incinte o rifiutano di praticare la contraccezione;
- Gravi malattie mentali o del sistema nervoso;
- Gravi anomalie dei sintomi cardiaci, polmonari e del sistema nervoso centrale;
- Pazienti con anemia falciforme, anemia eritronoclastica o altra malattia ematologica che ha un impatto sull'emopoiesi midollare;
- Iscritto ad altro studio attualmente o 30 giorni prima dello screening;
- I pazienti, secondo il parere dei ricercatori, potrebbero non essere idonei o non essere in grado di aderire allo studio.
I pazienti conformi a uno qualsiasi dei criteri di cui sopra devono essere esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: trapianto autologo di cellule staminali
I pazienti con linfoma hanno ricevuto per la prima volta il trapianto di cellule staminali autologhe
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trapianto autologo di cellule staminali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
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La sopravvivenza libera da progressione funge da indice efficace per l'analisi della correlazione tra sottoinsiemi di linfociti T e prognosi.
E sarebbe misurato entro 2 anni.
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2 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori misurerebbero la sopravvivenza globale dei partecipanti entro 2 anni.
La sopravvivenza globale funge da indice efficace per l'analisi della correlazione tra sottoinsiemi di linfociti T e prognosi.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSCO-LWP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su trapianto autologo di cellule staminali
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