Biobanco de accidentes cerebrovasculares CUHK
El propósito del estudio son:
- Poner a disposición muestras caracterizadas de calidad y datos relacionados para estudios futuros, incluidos estudios de asociación de todo el genoma (GWAS), genómica e investigación de biomarcadores;
- Utilizar estas muestras e información médica relacionada para responder preguntas de investigación destinadas a comprender la genética y la biología subyacente de las enfermedades adquiridas y las lesiones del cerebro, el corazón y los vasos sanguíneos con el propósito expreso de avanzar en la búsqueda de modalidades efectivas para la prevención, el tratamiento y recuperación;
- Desarrollar infraestructura operativa adicional para respaldar este proyecto en todo el Hospital Prince of Wales y sus divisiones, incluido (1) seguimiento del consentimiento del paciente, (2) gestión de los procesos de recolección y procesamiento de muestras, (3) inventario de muestras y procesos de control de calidad y control de calidad, y (4) entrega de materiales a los investigadores para futuras investigaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TIPOS DE TEJIDOS A BANCAR
Sangre:
La sangre se extraerá de la clínica ambulatoria, de forma prospectiva en el momento de un procedimiento clínicamente planificado o de forma prospectiva durante un procedimiento realizado únicamente con fines de investigación. Una vez obtenido el consentimiento informado, se le pedirá al paciente/sujeto que done una muestra de sangre única de hasta 30 ml. Una porción de cada muestra de sangre se usará para generar una muestra de ADN y el resto se usará para separar plasma, células sanguíneas periféricas y/o suero para futuros estudios de investigación, que incluyen, entre otros, metabolómica, proteómica y mediciones de biomarcadores. y ensayos bioenergéticos.
Fluido cerebroespinal:
Se pueden recolectar de 5 a 10 ml de líquido cefalorraquídeo de forma prospectiva mediante punción lumbar o del subconjunto de pacientes a los que se les coloca un drenaje ventricular externo (EVE) como parte de su atención clínica. El protocolo clínico estándar para la EVE incluye el drenaje del LCR externamente en una bolsa recolectora. Una vez que se registra el volumen de drenaje del LCR, generalmente se descarta el LCR. La recolección de LCR se coordinará con el equipo de tratamiento primario del sujeto. En este momento, el almacenamiento de LCR no se realizará en sujetos que no tengan planificada la recolección de LCR como parte de su atención clínica.
Tejido corporal:
El tejido corporal se recolectará de los pacientes que se someten al stent carotídeo, que es su tratamiento médico de rutina. Se tomarán alrededor de 5 mg de tejido del alambre del filtro durante la operación de colocación del stent y luego se estabilizarán inmediatamente con el reactivo RNAlater. El tejido se mantendrá en un congelador a -80oC para procesos futuros.
Hisopo bucal o saliva:
Se pueden recolectar hisopos bucales o saliva (~5-10 ml) de los pacientes, sus familiares y/o sujetos normales para la extracción de ADN y ARN, si es necesario. Lo recogería el médico capacitado, el personal médico o el asistente de investigación. Las muestras recolectadas se conservarán en un congelador a -80 ° C para uso futuro, por ejemplo, extracción de ADN.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Número de teléfono: 852-35053593
- Correo electrónico: drtleung@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Número de teléfono: 852-35053593
- Correo electrónico: drtleung@cuhk.edu.hk
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Contacto:
- Anki MIU, MSc
- Número de teléfono: 852-28902002
- Correo electrónico: ankimiu@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- SOLO chino
- Pacientes con estenosis intracraneal o estenosis extracraneal igual o >70%
- Pacientes con accidente cerebrovascular y sus familiares
- Sujeto normal sin estenosis intracraneal/estenosis extracraneal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto igual o mayor a 18 años y SOLO chinos.
- Los pacientes con accidente cerebrovascular, sus familiares y/o los sujetos normales sin estenosis intracraneal o estenosis extracraneal son elegibles para unirse al estudio.
- El sujeto está dispuesto a que le extraigan sangre, líquido cefalorraquídeo y/o tejido corporal para su almacenamiento en el banco de investigación.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Aterosclerosis
Se invitaría a pacientes con estenosis intracraneal o estenosis extracraneal igual o superior al 70% a unirse al estudio para la extracción de sangre. Biobanco: exploración de expresión génica o biomarcadores de enfermedades genéticas relacionadas con la aterosclerosis |
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Miembros de la familia
El paciente con accidente cerebrovascular que tenía antecedentes familiares de accidente cerebrovascular, sus padres y hermanos también serían invitados a unirse al estudio para la extracción de sangre o la recolección de saliva o hisopo bucal. Biobanco: exploración de expresión génica o biomarcadores de enfermedades genéticas relacionadas con la aterosclerosis |
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Sujetos normales
Se invitaría a sujetos normales sin accidente cerebrovascular isquémico o estenosis intracraneal/extracraneal a unirse al estudio para la extracción de sangre. Biobanco: exploración de expresión génica o biomarcadores de enfermedades genéticas relacionadas con la aterosclerosis |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genética relacionada con el accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Diciembre de 2025
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Diciembre de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Arteriosclerosis intracraneal
- Aterosclerosis
- Fenómeno genético
- Expresión génica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- crec no. 2014.582
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los tejidos y los datos del repositorio solo se compartirán con otras instituciones académicas sin fines de lucro. No se prevé ninguna colaboración con empresas con fines de lucro. Todos los investigadores que deseen obtener acceso al repositorio deben primero demostrar que sus intereses de investigación son relevantes para el tema central del repositorio. Los investigadores también deben completar toda la documentación requerida por el IRB antes de que se divulguen las muestras y la información.
En el caso de que se busque una colaboración comercial con fines de lucro, se requerirá una colaboración intelectual genuina entre el IP y un individuo o grupo en el sitio con fines de lucro y un Acuerdo de Transferencia de Materiales. Para todos los investigadores que soliciten muestras, la Carta de Acuerdo recomendada por el IRB debe firmarse antes de que entreguemos tejidos e información.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .