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Biobanca dell’ictus CUHK

21 febbraio 2026 aggiornato da: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong

Lo scopo dello studio sono:

  1. Rendere disponibili campioni di qualità, caratterizzati e dati correlati per studi futuri, inclusi Genome Wide Association Studies (GWAS), ricerca sulla genomica e sui biomarcatori;
  2. Utilizzare questi campioni e le relative informazioni mediche per rispondere a domande di ricerca volte a comprendere la genetica e la biologia sottostante delle malattie acquisite e delle lesioni al cervello, al cuore e ai vasi sanguigni con il preciso scopo di far avanzare la ricerca di modalità efficaci per la prevenzione, il trattamento e la prevenzione. recupero;
  3. Sviluppare un'infrastruttura operativa aggiuntiva per supportare questo progetto nell'ospedale Prince of Wales e nelle sue divisioni, incluso (1) il monitoraggio del consenso del paziente, (2) la gestione dei processi di raccolta ed elaborazione dei campioni, (3) l'inventario dei campioni e i processi di QC/QA e (4) rilascio di materiale ai ricercatori per ulteriori ricerche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

TIPI DI TESSUTI DA BANCARE

Sangue:

Il sangue verrà raccolto dall'ambulatorio, prospetticamente al momento di una procedura clinicamente pianificata o prospetticamente durante una procedura eseguita esclusivamente a scopo di ricerca. Dopo aver ottenuto il consenso informato, al paziente/soggetto verrà chiesto di donare un campione di sangue fino a 30 ml. Una parte di ciascun campione di sangue verrà utilizzata per generare un campione di DNA e il resto verrà utilizzato per separare plasma, cellule del sangue periferico e/o siero per futuri studi di ricerca, inclusi ma non limitati a metabolomica, proteomica e misurazioni di biomarcatori e saggi bioenergetici.

Liquido cerebrospinale:

È possibile raccogliere 5-10 ml di liquido cerebrospinale in modo prospettico dalla puntura lombare o dal sottogruppo di pazienti a cui è stato posizionato un drenaggio ventricolare esterno (EVD) come parte della loro assistenza clinica. Il protocollo clinico standard per l'EVD prevede il drenaggio del liquido cerebrospinale esternamente in una sacca di raccolta. Una volta registrato il volume del drenaggio del liquido cerebrospinale, il liquido cerebrospinale viene generalmente scartato. La raccolta del liquido cerebrospinale sarà coordinata con il team di trattamento primario del soggetto. Al momento, il prelievo del liquido cerebrospinale non verrà effettuato nei soggetti per i quali non è stata pianificata la raccolta del liquido cerebrospinale come parte della loro assistenza clinica.

Tessuto del corpo:

Il tessuto corporeo verrà raccolto dai pazienti sottoposti a stent carotideo che rappresenta il loro trattamento medico di routine. Circa 5 mg di tessuto verranno prelevati dal filo filtrante durante l'operazione di stent e quindi stabilizzati immediatamente dal reagente RNAlater. Il tessuto verrà conservato nel congelatore a -80 °C per il processo futuro.

Tampone buccale o saliva:

Se necessario, è possibile raccogliere un tampone buccale o la saliva (~5-10 ml) dai pazienti, dai loro familiari e/o da soggetti normali per l'estrazione del DNA e dell'RNA. Verrebbero raccolti dal medico qualificato, dal personale medico o dall'assistente di ricerca. I campioni raccolti verranno conservati in un congelatore a -80°C per un uso futuro, ad esempio per l'estrazione del DNA.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. SOLO cinese
  2. Pazienti con stenosi intracranica o stenosi extracranica pari o >70%
  3. Pazienti con ictus e loro familiari
  4. Soggetto normale senza alcuna stenosi intracranica/stenosi extracranica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti pari o superiori a 18 anni e SOLO cinesi.
  2. Sono idonei a partecipare allo studio i pazienti con ictus, i loro familiari e/o i soggetti normali senza stenosi intracranica o stenosi extracranica.
  3. Il soggetto è disposto a sottoporsi a prelievo di sangue, liquido cerebrospinale e/o tessuto corporeo per la conservazione nella banca di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Aterosclerosi

I pazienti con stenosi intracranica o stenosi extracranica pari o superiore al 70% sarebbero invitati a partecipare allo studio per il prelievo di sangue.

Biobanca: espressione genica o esplorazione di biomarcatori per malattie genetiche correlate all'aterosclerosi
Genetico: Espressione genica o esplorazione di biomarcatori
Membri della famiglia

Anche il paziente affetto da ictus che aveva una storia familiare di ictus, i suoi genitori e fratelli sarebbero stati invitati a partecipare allo studio per il prelievo di sangue o la raccolta di tampone buccale/saliva.

Biobanca: espressione genica o esplorazione di biomarcatori per malattie genetiche correlate all'aterosclerosi
Genetico: Espressione genica o esplorazione di biomarcatori
Soggetti normali

Soggetti normali senza ictus ischemico o stenosi intracranica/extracranica sarebbero invitati a partecipare allo studio per il prelievo di sangue.

Biobanca: espressione genica o esplorazione di biomarcatori per malattie genetiche correlate all'aterosclerosi
Genetico: Espressione genica o esplorazione di biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genetica correlata all’ictus ischemico
Lasso di tempo: Dicembre 2025
  1. La scoperta di nuovi predittori genetici dell'ictus e delle sue complicanze verrà effettuata identificando casi e controlli per diversi sottotipi di ictus e complicanze all'interno dei campioni reclutati e utilizzando array di genotipizzazione dell'intero genoma o approcci di sequenziamento.
  2. La replica di nuovi marcatori genetici di ictus verrà eseguita utilizzando una combinazione di genotipizzazione, genotipizzazione multiplex, array di genotipizzazione con contenuto personalizzato e sequenziamento.
Dicembre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2015

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • crec no. 2014.582

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I tessuti e i dati dell'archivio saranno condivisi solo con altre istituzioni accademiche senza scopo di lucro. Non è prevista alcuna collaborazione con aziende a scopo di lucro. Tutti i ricercatori che cercano di ottenere l'accesso all'archivio devono prima dimostrare che i loro interessi di ricerca sono rilevanti per il tema centrale dell'archivio. Gli investigatori devono inoltre completare tutta la documentazione IRB richiesta prima che i campioni e le informazioni vengano rilasciati.

Nel caso in cui venga ricercata una collaborazione commerciale a scopo di lucro, sarà richiesta una collaborazione intellettuale in buona fede tra il PI e un individuo o un gruppo presso il sito a scopo di lucro e un accordo di trasferimento dei materiali. Per tutti i ricercatori che richiedono campioni, la lettera di accordo raccomandata dall'IRB deve essere firmata prima del rilascio di tessuti e informazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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