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Reanimación con fluidos guiada por ecocardiografía en pacientes críticos.

30 de diciembre de 2020 actualizado por: Mohammed Esam, Assiut University

Reanimación con líquidos guiada por ecocardiografía en pacientes críticos

Comparar el impacto de la reanimación con líquidos guiada por ecocardiografía y la reanimación con líquidos guiada clínicamente en pacientes en estado crítico en el resultado hospitalario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reanimación a menudo requiere la infusión de líquido intravenoso en un esfuerzo por revertir la disfunción orgánica. Los daños del uso inapropiado de líquidos son cada vez más evidentes. La pregunta de si el paciente mejora con líquidos, vasopresores adicionales o inotrópicos puede ser difícil de responder. El estándar de oro para evaluar la capacidad de respuesta a los fluidos para guiar la administración de fluidos en pacientes en estado crítico es realizar una prueba de fluidos. La justificación de la expansión de volumen es aumentar el gasto cardíaco (GC) y el suministro de oxígeno para, en última instancia, mejorar la oxigenación tisular. Esto implica la infusión de una cantidad específica de líquido intravenoso para evaluar la reserva de precarga ventricular y los efectos hemodinámicos sistémicos posteriores. En un paciente con inestabilidad hemodinámica aguda, una sobrecarga de líquidos provocará un aumento del volumen sistólico, según la curva de Frank-Starling. Este aumento del volumen sistólico tiene un efecto saludable porque mejora la perfusión tisular. Por el contrario, las presiones hidrostáticas más altas en el sistema vascular predisponen al paciente a edema, disfunción orgánica y mayor riesgo de mortalidad hospitalaria.

La capacidad de respuesta a los fluidos se define convencionalmente como un aumento de al menos un 10 % a un 15 % en SV en respuesta a un desafío de fluidos, lo que refleja los límites de precisión de la tecnología utilizada.

La evaluación de la respuesta en el flujo a un desafío de líquidos puede guiarse con ecocardiografía. Se logra midiendo la integral de tiempo de la velocidad del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT VTI) inmediatamente antes y después de la administración de líquidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1- Todos los pacientes críticos con puntuación de evaluación fisiológica aguda y evaluación de salud crónica II (puntuación APACHE II) ≥ 25

Criterio de exclusión:

  1. Mala ventana ecocardiográfica
  2. Puntuación APACHE II < 25.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: reanimación con líquidos guiada por ecocardiografía
Administración de fluidos guiada por ecocardiografía
EXPERIMENTAL: reanimación con líquidos clínicamente guiada
Administración de fluidos guiada por ecocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto de la reanimación con líquidos guiada por ecocardiografía
Periodo de tiempo: Base
compararemos los resultados de la administración de fluidos entre dos grupos de pacientes con puntaje APACHE II > 25: el primer grupo usando solo sentido clínico y el otro grupo usando ecocardiografía transtorácica incluyendo: La caja de muestra de PW Doppler se colocará a nivel de la aorta válvula o dentro de 1 cm de ella, en el TSVI. La variación de la velocidad máxima del 12 % antes y después de la provocación con solución salina normal de 250 cc en adultos predice la capacidad de respuesta a los líquidos (12) y la variación del VTI también es predictiva. Las variaciones porcentuales de SV, VTI o velocidad pico se calculan mediante la siguiente ecuación: variaciones =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Echocardiography guided fluid

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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