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Rianimazione fluida guidata dall'ecocardiografia in pazienti critici.

30 dicembre 2020 aggiornato da: Mohammed Esam, Assiut University

Rianimazione fluida guidata dall'ecocardiografia in pazienti critici

Confrontare l'impatto della rianimazione con fluidi guidata dall'ecocardiografia e la rianimazione con fluidi clinicamente guidata su pazienti critici in esito ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rianimazione richiede spesso l'infusione di liquidi per via endovenosa nel tentativo di invertire la disfunzione d'organo. I danni dell'uso inappropriato di fluidi stanno diventando sempre più evidenti Può essere difficile rispondere alla domanda se il paziente migliora con fluidi, vasopressori aggiuntivi o inotropi. Il gold standard per valutare la risposta ai fluidi per guidare la somministrazione di fluidi nei pazienti critici è eseguire un test con fluidi. La logica dell'espansione del volume è aumentare la gittata cardiaca (CO) e l'apporto di ossigeno per migliorare in definitiva l'ossigenazione dei tessuti. Ciò comporta l'infusione di una quantità specifica di liquido per via endovenosa per valutare la riserva di precarico ventricolare e i conseguenti effetti emodinamici sistemici. In un paziente con instabilità emodinamica acuta, una sfida fluida causerà un aumento della gittata sistolica, secondo la curva di Frank-Starling. Questo aumento della gittata sistolica ha un effetto salutare perché migliora la perfusione tissutale. Al contrario, pressioni idrostatiche più elevate nel sistema vascolare predispongono il paziente a edema, disfunzione organica e aumento del rischio di mortalità intraospedaliera.

La reattività fluida è convenzionalmente definita come un aumento di almeno il 10% al 15% in SV in risposta a una sfida fluida, che è un riflesso dei limiti di precisione della tecnologia utilizzata.

La valutazione della risposta nel flusso a una sfida fluida può essere guidata con l'ecocardiografia. Si ottiene misurando l'integrale del tempo della velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT VTI) immediatamente prima e dopo il test del fluido.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- Tutti i pazienti critici con punteggio di valutazione fisiologica acuta e valutazione della salute cronica II (punteggio APACHE II) ≥ 25

Criteri di esclusione:

  1. Cattiva finestra ecocardiografica
  2. Punteggio APACHE II < 25.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: rianimazione con fluidi guidata dall'ecocardiografia
Somministrazione fluida guidata dall'ecocardiografia
SPERIMENTALE: rianimazione con fluidi clinicamente guidata
Somministrazione fluida guidata dall'ecocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto dell'ecocardiografia ha guidato la rianimazione con fluidi
Lasso di tempo: Linea di base
confronteremo i risultati della somministrazione di liquidi tra due gruppi di pazienti con punteggio APACHE II > 25: il primo gruppo utilizzando solo il senso clinico e l'altro gruppo utilizzando l'ecocardiografia transtoracica includendo: La scatola del campione di PW Doppler sarà posizionata a livello dell'aorta valvola o entro 1 cm da essa, nel LVOT. La variazione della velocità di picco del 12% prima e dopo la normale somministrazione di 250 cc di soluzione fisiologica negli adulti predice la risposta ai fluidi (12) e anche la variazione del VTI è predittiva. Le variazioni percentuali di SV, VTI o velocità di picco sono calcolate utilizzando la seguente equazione: variazioni =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Echocardiography guided fluid

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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