Rianimazione fluida guidata dall'ecocardiografia in pazienti critici.
Rianimazione fluida guidata dall'ecocardiografia in pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rianimazione richiede spesso l'infusione di liquidi per via endovenosa nel tentativo di invertire la disfunzione d'organo. I danni dell'uso inappropriato di fluidi stanno diventando sempre più evidenti Può essere difficile rispondere alla domanda se il paziente migliora con fluidi, vasopressori aggiuntivi o inotropi. Il gold standard per valutare la risposta ai fluidi per guidare la somministrazione di fluidi nei pazienti critici è eseguire un test con fluidi. La logica dell'espansione del volume è aumentare la gittata cardiaca (CO) e l'apporto di ossigeno per migliorare in definitiva l'ossigenazione dei tessuti. Ciò comporta l'infusione di una quantità specifica di liquido per via endovenosa per valutare la riserva di precarico ventricolare e i conseguenti effetti emodinamici sistemici. In un paziente con instabilità emodinamica acuta, una sfida fluida causerà un aumento della gittata sistolica, secondo la curva di Frank-Starling. Questo aumento della gittata sistolica ha un effetto salutare perché migliora la perfusione tissutale. Al contrario, pressioni idrostatiche più elevate nel sistema vascolare predispongono il paziente a edema, disfunzione organica e aumento del rischio di mortalità intraospedaliera.
La reattività fluida è convenzionalmente definita come un aumento di almeno il 10% al 15% in SV in risposta a una sfida fluida, che è un riflesso dei limiti di precisione della tecnologia utilizzata.
La valutazione della risposta nel flusso a una sfida fluida può essere guidata con l'ecocardiografia. Si ottiene misurando l'integrale del tempo della velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT VTI) immediatamente prima e dopo il test del fluido.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Assiut, Egitto, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- Tutti i pazienti critici con punteggio di valutazione fisiologica acuta e valutazione della salute cronica II (punteggio APACHE II) ≥ 25
Criteri di esclusione:
- Cattiva finestra ecocardiografica
- Punteggio APACHE II < 25.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: rianimazione con fluidi guidata dall'ecocardiografia
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Somministrazione fluida guidata dall'ecocardiografia
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SPERIMENTALE: rianimazione con fluidi clinicamente guidata
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Somministrazione fluida guidata dall'ecocardiografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'impatto dell'ecocardiografia ha guidato la rianimazione con fluidi
Lasso di tempo: Linea di base
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confronteremo i risultati della somministrazione di liquidi tra due gruppi di pazienti con punteggio APACHE II > 25: il primo gruppo utilizzando solo il senso clinico e l'altro gruppo utilizzando l'ecocardiografia transtoracica includendo: La scatola del campione di PW Doppler sarà posizionata a livello dell'aorta valvola o entro 1 cm da essa, nel LVOT.
La variazione della velocità di picco del 12% prima e dopo la normale somministrazione di 250 cc di soluzione fisiologica negli adulti predice la risposta ai fluidi (12) e anche la variazione del VTI è predittiva.
Le variazioni percentuali di SV, VTI o velocità di picco sono calcolate utilizzando la seguente equazione: variazioni =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
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